- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06190522
Diagnóstico de Insuficiencia Renal Obstructiva Aguda mediante Ultrasonido Clínico Realizado por el Médico de Emergencia. (IRASMU)
La insuficiencia renal aguda se diagnostica frecuentemente en la sala de emergencias durante una evaluación biológica. Su descubrimiento requiere determinar la causa, que puede ser funcional u obstructiva. La causa obstructiva es responsable del 10% de la insuficiencia renal aguda. Se recomienda iniciar la exploración de esta patología con una ecografía en busca de una causa obstructiva. Sin embargo, la ecografía del radiólogo no siempre está disponible.
La realización de esta ecografía por parte del médico de urgencia reduciría el tiempo de obtención del diagnóstico y por tanto el tiempo de paso a urgencias.
Aún no se ha realizado ningún estudio que valide la realización de esta ecografía por parte del médico de urgencias en el caso de insuficiencia renal aguda.
Este estudio validaría el rendimiento diagnóstico de esta técnica ecográfica para identificar lo más rápidamente posible a los pacientes con insuficiencia renal aguda cuya causa sea obstructiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia renal aguda se diagnostica frecuentemente en la sala de emergencias durante una evaluación biológica. Su descubrimiento requiere determinar la causa, que puede ser funcional, es decir, disfunción renal, u obstructiva. La causa obstructiva es responsable del 10% de la insuficiencia renal aguda. Se recomienda iniciar la exploración de esta patología con una ecografía en busca de una causa obstructiva. Sin embargo, la ecografía del radiólogo no siempre está disponible.
La realización de esta ecografía por parte del médico de urgencia reduciría el tiempo de obtención del diagnóstico y por tanto el tiempo de paso a urgencias.
Aún no se ha realizado ningún estudio que valide la realización de esta ecografía por parte del médico de urgencias en el caso de insuficiencia renal aguda.
El objetivo de esta investigación es evaluar el desempeño de la ecografía clínica en el diagnóstico de una causa obstructiva de insuficiencia renal aguda por parte del médico de urgencias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Haute-Garonne
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Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31059
- CHU de Toulouse
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en una estructura de emergencia.
- Pacientes con insuficiencia renal aguda (definida por un aumento de 1,5 x el valor inicial de creatinina sérica (conocido o esperado según la edad y el sexo))
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de expresar su no objeción.
- Pacientes que han sido sometidos a un trasplante de riñón.
- Pacientes de diálisis
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con insuficiencia renal aguda
Pacientes que reciben una ecografía clínica por parte del médico de urgencias del lugar capacitado en la técnica.
|
Ecografía clínica realizada por médico de urgencias consistente en la obtención de cortes frontales de los 2 riñones y un corte transversal de la vejiga.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Realización del diagnóstico clínico ecográfico por parte del médico de urgencias.
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
|
Realización (sensibilidad y especificidad) del diagnóstico de una causa obstructiva de insuficiencia renal aguda por parte de los médicos de urgencias que realizan ecografía clínica.
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Hasta 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederic BALEN, PH, CHU Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bellomo R, Ronco C, Kellum JA, Mehta RL, Palevsky P; Acute Dialysis Quality Initiative workgroup. Acute renal failure - definition, outcome measures, animal models, fluid therapy and information technology needs: the Second International Consensus Conference of the Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) Group. Crit Care. 2004 Aug;8(4):R204-12. doi: 10.1186/cc2872. Epub 2004 May 24.
- Liano F, Pascual J. Epidemiology of acute renal failure: a prospective, multicenter, community-based study. Madrid Acute Renal Failure Study Group. Kidney Int. 1996 Sep;50(3):811-8. doi: 10.1038/ki.1996.380.
- Hudson KB, Sinert R. Renal failure: emergency evaluation and management. Emerg Med Clin North Am. 2011 Aug;29(3):569-85. doi: 10.1016/j.emc.2011.04.005.
- Pathan SA, Mitra B, Mirza S, Momin U, Ahmed Z, Andraous LG, Shukla D, Shariff MY, Makki MM, George TT, Khan SS, Thomas SH, Cameron PA. Emergency Physician Interpretation of Point-of-care Ultrasound for Identifying and Grading of Hydronephrosis in Renal Colic Compared With Consensus Interpretation by Emergency Radiologists. Acad Emerg Med. 2018 Oct;25(10):1129-1137. doi: 10.1111/acem.13432. Epub 2018 May 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Emergencias
- Insuficiencia renal
- Lesión renal aguda
Otros números de identificación del estudio
- RC31/21/0118
- 2021-A00777-34 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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