- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06190522
Diagnos av akut obstruktiv njursvikt genom kliniskt ultraljud utfört av akutläkaren. (IRASMU)
Akut njursvikt diagnostiseras ofta på akuten under en biologisk bedömning. Dess upptäckt kräver att man bestämmer orsaken, som kan vara antingen funktionell eller obstruktiv. Den obstruktiva orsaken är ansvarig för 10 % av akut njursvikt. Det rekommenderas att börja utforska denna patologi med ett ultraljud på jakt efter en obstruktiv orsak. Ultraljud från radiologen är dock inte alltid tillgängligt.
Förverkligandet av detta ultraljud av akutläkaren skulle minska tiden för att få diagnosen och därmed tiden för passage till akuten.
Ingen studie har ännu utförts för att validera prestandan av detta ultraljud av akutläkaren vid akut njursvikt.
Denna studie skulle validera den diagnostiska prestandan för denna ultraljudsteknik för att så snabbt som möjligt identifiera patienter med akut njursvikt vars orsak är obstruktiv.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut njursvikt diagnostiseras ofta på akuten under en biologisk bedömning. Dess upptäckt kräver att man bestämmer orsaken, som kan vara antingen funktionell, d.v.s. njurdysfunktion eller obstruktiv. Den obstruktiva orsaken är ansvarig för 10 % av akut njursvikt. Det rekommenderas att börja utforska denna patologi med ett ultraljud på jakt efter en obstruktiv orsak. Ultraljud från radiologen är dock inte alltid tillgängligt.
Förverkligandet av detta ultraljud av akutläkaren skulle minska tiden för att få diagnosen och därmed tiden för passage till akuten.
Ingen studie har ännu utförts för att validera prestandan av detta ultraljud av akutläkaren vid akut njursvikt.
Syftet med denna forskning är att utvärdera prestandan av kliniskt ultraljud vid diagnos av en obstruktiv orsak till akut njursvikt av akutläkaren.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31059
- CHU de Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på en akutstruktur
- Patienter med akut njursvikt (definierat av en ökning med 1,5 x utgångsvärdet för serumkreatinin (känd eller förväntad beroende på ålder och kön))
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan uttrycka sin icke-invändning
- Patienter som har genomgått en njurtransplantation
- Dialyspatienter
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut njursvikt
Patienter som får ett kliniskt ultraljud av akutläkaren på plats som utbildats i tekniken
|
Kliniskt ultraljud av akutläkare som består i att erhålla frontala sektioner av de två njurarna och en tvärgående sektion av urinblåsan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utförande av klinisk ultraljudsdiagnos av akutläkaren
Tidsram: Upp till 2 veckor
|
Prestanda (känslighet och specificitet) för diagnos av en obstruktiv orsak till akut njursvikt av akutläkare som utför kliniskt ultraljud
|
Upp till 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Frederic BALEN, PH, CHU Toulouse
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bellomo R, Ronco C, Kellum JA, Mehta RL, Palevsky P; Acute Dialysis Quality Initiative workgroup. Acute renal failure - definition, outcome measures, animal models, fluid therapy and information technology needs: the Second International Consensus Conference of the Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) Group. Crit Care. 2004 Aug;8(4):R204-12. doi: 10.1186/cc2872. Epub 2004 May 24.
- Liano F, Pascual J. Epidemiology of acute renal failure: a prospective, multicenter, community-based study. Madrid Acute Renal Failure Study Group. Kidney Int. 1996 Sep;50(3):811-8. doi: 10.1038/ki.1996.380.
- Hudson KB, Sinert R. Renal failure: emergency evaluation and management. Emerg Med Clin North Am. 2011 Aug;29(3):569-85. doi: 10.1016/j.emc.2011.04.005.
- Pathan SA, Mitra B, Mirza S, Momin U, Ahmed Z, Andraous LG, Shukla D, Shariff MY, Makki MM, George TT, Khan SS, Thomas SH, Cameron PA. Emergency Physician Interpretation of Point-of-care Ultrasound for Identifying and Grading of Hydronephrosis in Renal Colic Compared With Consensus Interpretation by Emergency Radiologists. Acad Emerg Med. 2018 Oct;25(10):1129-1137. doi: 10.1111/acem.13432. Epub 2018 May 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/21/0118
- 2021-A00777-34 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .