- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06190522
Diagnose av akutt obstruktiv nyresvikt ved klinisk ultralyd utført av legevakt. (IRASMU)
Akutt nyresvikt diagnostiseres ofte på legevakten under en biologisk vurdering. Oppdagelsen krever at man bestemmer årsaken, som enten kan være funksjonell eller obstruktiv. Den obstruktive årsaken er ansvarlig for 10 % av akutt nyresvikt. Det anbefales å starte utforskningen av denne patologien med en ultralyd på jakt etter en obstruktiv årsak. Ultralyd fra radiolog er imidlertid ikke alltid tilgjengelig.
Realiseringen av denne ultralyden av legevakten ville redusere tiden for å få diagnosen og dermed tiden for passasje til legevakten.
Det er ennå ikke utført noen studie for å validere ytelsen til denne ultralyden av legevakten i tilfelle akutt nyresvikt.
Denne studien vil validere den diagnostiske ytelsen til denne ultralydteknikken for så raskt som mulig å identifisere pasienter med akutt nyresvikt hvis årsak er obstruktiv.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt nyresvikt diagnostiseres ofte på legevakten under en biologisk vurdering. Oppdagelsen krever å bestemme årsaken, som enten kan være funksjonell, dvs. nyredysfunksjon, eller obstruktiv. Den obstruktive årsaken er ansvarlig for 10 % av akutt nyresvikt. Det anbefales å starte utforskningen av denne patologien med en ultralyd på jakt etter en obstruktiv årsak. Ultralyd fra radiolog er imidlertid ikke alltid tilgjengelig.
Realiseringen av denne ultralyden av legevakten ville redusere tiden for å få diagnosen og dermed tiden for passasje til legevakten.
Det er ennå ikke utført noen studie for å validere ytelsen til denne ultralyden av legevakten i tilfelle akutt nyresvikt.
Målet med denne forskningen er å evaluere ytelsen til klinisk ultralyd ved diagnostisering av en obstruktiv årsak til akutt nyresvikt av legevakten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31059
- CHU de Toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt i akuttstruktur
- Pasienter med akutt nyresvikt (definert ved en økning på 1,5 x baseline serumkreatininverdien (kjent eller forventet i henhold til alder og kjønn))
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan uttrykke sin ikke-innvending
- Pasienter som har gjennomgått en nyretransplantasjon
- Dialysepasienter
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med akutt nyresvikt
Pasienter som mottar en klinisk ultralyd av legevakten på stedet som er opplært i teknikken
|
Klinisk ultralyd av akuttlege som består i å ta frontale seksjoner av de 2 nyrene og en tverrgående seksjon av blæren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utførelse av klinisk ultralyddiagnose av legevakten
Tidsramme: Inntil 2 uker
|
Ytelse (sensitivitet og spesifisitet) av diagnostisering av en obstruktiv årsak til akutt nyresvikt av legevakt som utfører klinisk ultralyd
|
Inntil 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frederic BALEN, PH, CHU Toulouse
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bellomo R, Ronco C, Kellum JA, Mehta RL, Palevsky P; Acute Dialysis Quality Initiative workgroup. Acute renal failure - definition, outcome measures, animal models, fluid therapy and information technology needs: the Second International Consensus Conference of the Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) Group. Crit Care. 2004 Aug;8(4):R204-12. doi: 10.1186/cc2872. Epub 2004 May 24.
- Liano F, Pascual J. Epidemiology of acute renal failure: a prospective, multicenter, community-based study. Madrid Acute Renal Failure Study Group. Kidney Int. 1996 Sep;50(3):811-8. doi: 10.1038/ki.1996.380.
- Hudson KB, Sinert R. Renal failure: emergency evaluation and management. Emerg Med Clin North Am. 2011 Aug;29(3):569-85. doi: 10.1016/j.emc.2011.04.005.
- Pathan SA, Mitra B, Mirza S, Momin U, Ahmed Z, Andraous LG, Shukla D, Shariff MY, Makki MM, George TT, Khan SS, Thomas SH, Cameron PA. Emergency Physician Interpretation of Point-of-care Ultrasound for Identifying and Grading of Hydronephrosis in Renal Colic Compared With Consensus Interpretation by Emergency Radiologists. Acad Emerg Med. 2018 Oct;25(10):1129-1137. doi: 10.1111/acem.13432. Epub 2018 May 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/21/0118
- 2021-A00777-34 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt nyresvikt
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
Kliniske studier på Akuttlege klinisk ultralyd
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania