- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06190522
Diagnose van acuut obstructief nierfalen door klinische echografie uitgevoerd door de spoedeisende hulparts. (IRASMU)
Acuut nierfalen wordt vaak gediagnosticeerd op de eerste hulp tijdens een biologische beoordeling. De ontdekking ervan vereist het vaststellen van de oorzaak, die functioneel of belemmerend kan zijn. De obstructieve oorzaak is verantwoordelijk voor 10% van acuut nierfalen. Het wordt aanbevolen om het onderzoek naar deze pathologie te starten met een echografie op zoek naar een obstructieve oorzaak. Echografie van de radioloog is echter niet altijd beschikbaar.
De realisatie van deze echografie door de spoedeisende hulparts zou de tijd voor het stellen van de diagnose en daarmee de tijd van passage naar de spoedeisende hulp verkorten.
Er is nog geen onderzoek uitgevoerd om de werking van deze echografie door de spoedarts bij acuut nierfalen te valideren.
Deze studie zou de diagnostische prestaties van deze ultrasone techniek valideren om zo snel mogelijk patiënten met acuut nierfalen te identificeren waarvan de oorzaak obstructief is.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acuut nierfalen wordt vaak gediagnosticeerd op de eerste hulp tijdens een biologische beoordeling. De ontdekking ervan vereist het vaststellen van de oorzaak, die functioneel kan zijn, d.w.z. nierdisfunctie, of obstructief. De obstructieve oorzaak is verantwoordelijk voor 10% van acuut nierfalen. Het wordt aanbevolen om het onderzoek naar deze pathologie te starten met een echografie op zoek naar een obstructieve oorzaak. Echografie van de radioloog is echter niet altijd beschikbaar.
De realisatie van deze echografie door de spoedeisende hulparts zou de tijd voor het stellen van de diagnose en daarmee de tijd van passage naar de spoedeisende hulp verkorten.
Er is nog geen onderzoek uitgevoerd om de werking van deze echografie door de spoedarts bij acuut nierfalen te valideren.
Het doel van dit onderzoek is om de prestaties van klinische echografie te evalueren bij de diagnose van een obstructieve oorzaak van acuut nierfalen door de spoedeisende hulparts.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrijk, 31059
- CHU de Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen in een noodstructuur
- Patiënten met acuut nierfalen (gedefinieerd door een stijging van 1,5 x de serumcreatininewaarde bij aanvang (bekend of verwacht op basis van leeftijd en geslacht))
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die hun niet-bezwaar niet kunnen uiten
- Patiënten die een niertransplantatie hebben ondergaan
- Dialysepatiënten
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met acuut nierfalen
Patiënten die een klinische echografie krijgen van de plaatselijke spoedeisende hulparts die is opgeleid in de techniek
|
Klinische echografie door een spoedarts bestaande uit het verkrijgen van frontale delen van de 2 nieren en een dwarsdoorsnede van de blaas
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uitvoering van klinische echografische diagnose door de spoedarts
Tijdsspanne: Tot 2 weken
|
Uitvoering (gevoeligheid en specificiteit) van de diagnose van een obstructieve oorzaak van acuut nierfalen door spoedeisende hulpartsen die klinische echografie uitvoeren
|
Tot 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frederic BALEN, PH, CHU Toulouse
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bellomo R, Ronco C, Kellum JA, Mehta RL, Palevsky P; Acute Dialysis Quality Initiative workgroup. Acute renal failure - definition, outcome measures, animal models, fluid therapy and information technology needs: the Second International Consensus Conference of the Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) Group. Crit Care. 2004 Aug;8(4):R204-12. doi: 10.1186/cc2872. Epub 2004 May 24.
- Liano F, Pascual J. Epidemiology of acute renal failure: a prospective, multicenter, community-based study. Madrid Acute Renal Failure Study Group. Kidney Int. 1996 Sep;50(3):811-8. doi: 10.1038/ki.1996.380.
- Hudson KB, Sinert R. Renal failure: emergency evaluation and management. Emerg Med Clin North Am. 2011 Aug;29(3):569-85. doi: 10.1016/j.emc.2011.04.005.
- Pathan SA, Mitra B, Mirza S, Momin U, Ahmed Z, Andraous LG, Shukla D, Shariff MY, Makki MM, George TT, Khan SS, Thomas SH, Cameron PA. Emergency Physician Interpretation of Point-of-care Ultrasound for Identifying and Grading of Hydronephrosis in Renal Colic Compared With Consensus Interpretation by Emergency Radiologists. Acad Emerg Med. 2018 Oct;25(10):1129-1137. doi: 10.1111/acem.13432. Epub 2018 May 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/21/0118
- 2021-A00777-34 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acuut nierfalen
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNog niet aan het wervenStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland