- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06190522
Diagnóstico de Insuficiência Renal Obstrutiva Aguda por Ultrassonografia Clínica Realizado pelo Médico Emergencial. (IRASMU)
A insuficiência renal aguda é frequentemente diagnosticada na sala de emergência durante uma avaliação biológica. Sua descoberta requer a determinação da causa, que pode ser funcional ou obstrutiva. A causa obstrutiva é responsável por 10% da insuficiência renal aguda. Recomenda-se iniciar a exploração desta patologia com uma ultrassonografia em busca de uma causa obstrutiva. No entanto, a ultrassonografia do radiologista nem sempre está disponível.
A realização desta ultrassonografia pelo médico emergencista reduziria o tempo de obtenção do diagnóstico e consequentemente o tempo de passagem até o pronto-socorro.
Ainda não foi realizado nenhum estudo que valide a realização dessa ultrassonografia pelo médico emergencista no caso de insuficiência renal aguda.
Este estudo validaria o desempenho diagnóstico desta técnica ultrassonográfica para identificar o mais rápido possível pacientes com insuficiência renal aguda cuja causa seja obstrutiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência renal aguda é frequentemente diagnosticada na sala de emergência durante uma avaliação biológica. Sua descoberta requer a determinação da causa, que pode ser funcional, ou seja, disfunção renal, ou obstrutiva. A causa obstrutiva é responsável por 10% da insuficiência renal aguda. Recomenda-se iniciar a exploração desta patologia com uma ultrassonografia em busca de uma causa obstrutiva. No entanto, a ultrassonografia do radiologista nem sempre está disponível.
A realização desta ultrassonografia pelo médico emergencista reduziria o tempo de obtenção do diagnóstico e consequentemente o tempo de passagem até o pronto-socorro.
Ainda não foi realizado nenhum estudo que valide a realização dessa ultrassonografia pelo médico emergencista no caso de insuficiência renal aguda.
O objetivo desta pesquisa é avaliar o desempenho da ultrassonografia clínica no diagnóstico de causa obstrutiva de insuficiência renal aguda pelo médico emergencista.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, França, 31059
- CHU de Toulouse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em estrutura de emergência
- Pacientes com insuficiência renal aguda (definida por um aumento de 1,5 x o valor basal de creatinina sérica (conhecido ou esperado de acordo com idade e sexo))
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de expressar sua não objeção
- Pacientes que foram submetidos a transplante renal
- Pacientes em diálise
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com insuficiência renal aguda
Pacientes que recebem ultrassom clínico pelo médico de emergência local treinado na técnica
|
Ultrassonografia clínica realizada por médico emergencista que consiste na obtenção de cortes frontais dos 2 rins e um corte transversal da bexiga
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Realização do diagnóstico ultrassonográfico clínico pelo médico emergencista
Prazo: Até 2 semanas
|
Desempenho (sensibilidade e especificidade) do diagnóstico de causa obstrutiva de insuficiência renal aguda por médicos emergencistas realizando ultrassonografia clínica
|
Até 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederic BALEN, PH, CHU Toulouse
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bellomo R, Ronco C, Kellum JA, Mehta RL, Palevsky P; Acute Dialysis Quality Initiative workgroup. Acute renal failure - definition, outcome measures, animal models, fluid therapy and information technology needs: the Second International Consensus Conference of the Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) Group. Crit Care. 2004 Aug;8(4):R204-12. doi: 10.1186/cc2872. Epub 2004 May 24.
- Liano F, Pascual J. Epidemiology of acute renal failure: a prospective, multicenter, community-based study. Madrid Acute Renal Failure Study Group. Kidney Int. 1996 Sep;50(3):811-8. doi: 10.1038/ki.1996.380.
- Hudson KB, Sinert R. Renal failure: emergency evaluation and management. Emerg Med Clin North Am. 2011 Aug;29(3):569-85. doi: 10.1016/j.emc.2011.04.005.
- Pathan SA, Mitra B, Mirza S, Momin U, Ahmed Z, Andraous LG, Shukla D, Shariff MY, Makki MM, George TT, Khan SS, Thomas SH, Cameron PA. Emergency Physician Interpretation of Point-of-care Ultrasound for Identifying and Grading of Hydronephrosis in Renal Colic Compared With Consensus Interpretation by Emergency Radiologists. Acad Emerg Med. 2018 Oct;25(10):1129-1137. doi: 10.1111/acem.13432. Epub 2018 May 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/21/0118
- 2021-A00777-34 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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