- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06190522
Diagnostyka ostrej obturacyjnej niewydolności nerek na podstawie badania ultrasonograficznego przeprowadzanego przez lekarza medycyny ratunkowej. (IRASMU)
Ostra niewydolność nerek jest często rozpoznawana na oddziale ratunkowym podczas oceny biologicznej. Jej wykrycie wymaga ustalenia przyczyny, która może mieć charakter czynnościowy lub utrudniający. Przyczyna obturacyjna jest odpowiedzialna za 10% ostrej niewydolności nerek. Zaleca się rozpoczęcie badania tej patologii od USG w poszukiwaniu przyczyny obturacyjnej. Jednak USG od radiologa nie zawsze jest dostępne.
Wykonanie badania USG przez lekarza pogotowia skróciłoby czas postawienia diagnozy, a tym samym czas dojazdu na SOR.
Nie przeprowadzono dotychczas żadnych badań potwierdzających skuteczność tego badania ultrasonograficznego przez lekarza pogotowia ratunkowego w przypadku ostrej niewydolności nerek.
Badanie to pozwoliłoby zweryfikować skuteczność diagnostyczną tej techniki ultradźwiękowej w celu jak najszybszej identyfikacji pacjentów z ostrą niewydolnością nerek, której przyczyna jest obturacyjna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostra niewydolność nerek jest często rozpoznawana na oddziale ratunkowym podczas oceny biologicznej. Jej wykrycie wymaga ustalenia przyczyny, która może mieć charakter czynnościowy, czyli dysfunkcja nerek, lub obturacyjny. Przyczyna obturacyjna jest odpowiedzialna za 10% ostrej niewydolności nerek. Zaleca się rozpoczęcie badania tej patologii od USG w poszukiwaniu przyczyny obturacyjnej. Jednak USG od radiologa nie zawsze jest dostępne.
Wykonanie badania USG przez lekarza pogotowia skróciłoby czas postawienia diagnozy, a tym samym czas dojazdu na SOR.
Nie przeprowadzono dotychczas żadnych badań potwierdzających skuteczność tego badania ultrasonograficznego przez lekarza pogotowia ratunkowego w przypadku ostrej niewydolności nerek.
Celem pracy jest ocena skuteczności klinicznej ultrasonografii w diagnostyce obturacyjnej przyczyny ostrej niewydolności nerek przez lekarza pogotowia ratunkowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31059
- CHU de Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci do oddziału ratunkowego
- Pacjenci z ostrą niewydolnością nerek (definiowaną jako 1,5-krotny wzrost wyjściowego stężenia kreatyniny w surowicy (znanego lub oczekiwanego w zależności od wieku i płci))
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie potrafią wyrazić swojego braku sprzeciwu
- Pacjenci, którzy przeszli przeszczep nerki
- Pacjenci dializowani
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z ostrą niewydolnością nerek
Pacjenci poddawani badaniu USG klinicznemu przez miejscowego lekarza pogotowia ratunkowego przeszkolonego w tej technice
|
USG kliniczne wykonywane przez lekarza pogotowia ratunkowego polegające na pobraniu przednich przekrojów 2 nerek i przekroju poprzecznego pęcherza moczowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykonywanie klinicznej diagnostyki ultrasonograficznej przez lekarza medycyny ratunkowej
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
|
Skuteczność (czułość i swoistość) diagnostyki obturacyjnej przyczyny ostrej niewydolności nerek przez lekarzy medycyny ratunkowej wykonujących USG kliniczne
|
Do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frederic BALEN, PH, CHU Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bellomo R, Ronco C, Kellum JA, Mehta RL, Palevsky P; Acute Dialysis Quality Initiative workgroup. Acute renal failure - definition, outcome measures, animal models, fluid therapy and information technology needs: the Second International Consensus Conference of the Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) Group. Crit Care. 2004 Aug;8(4):R204-12. doi: 10.1186/cc2872. Epub 2004 May 24.
- Liano F, Pascual J. Epidemiology of acute renal failure: a prospective, multicenter, community-based study. Madrid Acute Renal Failure Study Group. Kidney Int. 1996 Sep;50(3):811-8. doi: 10.1038/ki.1996.380.
- Hudson KB, Sinert R. Renal failure: emergency evaluation and management. Emerg Med Clin North Am. 2011 Aug;29(3):569-85. doi: 10.1016/j.emc.2011.04.005.
- Pathan SA, Mitra B, Mirza S, Momin U, Ahmed Z, Andraous LG, Shukla D, Shariff MY, Makki MM, George TT, Khan SS, Thomas SH, Cameron PA. Emergency Physician Interpretation of Point-of-care Ultrasound for Identifying and Grading of Hydronephrosis in Renal Colic Compared With Consensus Interpretation by Emergency Radiologists. Acad Emerg Med. 2018 Oct;25(10):1129-1137. doi: 10.1111/acem.13432. Epub 2018 May 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Sytuacje awaryjne
- Niewydolność nerek
- Ostre uszkodzenie nerek
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/21/0118
- 2021-A00777-34 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra niewydolność nerek
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone