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Diagnosi di insufficienza renale ostruttiva acuta mediante ecografia clinica eseguita dal medico di emergenza. (IRASMU)

3 gennaio 2024 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

L'insufficienza renale acuta viene spesso diagnosticata al pronto soccorso durante una valutazione biologica. La sua scoperta richiede la determinazione della causa, che può essere funzionale o ostruttiva. La causa ostruttiva è responsabile del 10% dell'insufficienza renale acuta. Si consiglia di iniziare l'esplorazione di questa patologia con un'ecografia alla ricerca di una causa ostruttiva. Tuttavia, l'ecografia del radiologo non è sempre disponibile.

La realizzazione di questa ecografia da parte del medico d'urgenza ridurrebbe i tempi per ottenere la diagnosi e quindi i tempi di passaggio al pronto soccorso.

Non è stato ancora effettuato alcuno studio per validare la prestazione di questa ecografia da parte del medico d'urgenza in caso di insufficienza renale acuta.

Questo studio convaliderà la prestazione diagnostica di questa tecnica ecografica al fine di identificare il più rapidamente possibile i pazienti con insufficienza renale acuta la cui causa è ostruttiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza renale acuta viene spesso diagnosticata al pronto soccorso durante una valutazione biologica. Per scoprirlo è necessario determinarne la causa, che può essere funzionale, ovvero una disfunzione renale, oppure ostruttiva. La causa ostruttiva è responsabile del 10% dell'insufficienza renale acuta. Si consiglia di iniziare l'esplorazione di questa patologia con un'ecografia alla ricerca di una causa ostruttiva. Tuttavia, l'ecografia del radiologo non è sempre disponibile.

La realizzazione di questa ecografia da parte del medico d'urgenza ridurrebbe i tempi per ottenere la diagnosi e quindi i tempi di passaggio al pronto soccorso.

Non è stato ancora effettuato alcuno studio per validare la prestazione di questa ecografia da parte del medico d'urgenza in caso di insufficienza renale acuta.

Lo scopo di questa ricerca è quello di valutare la performance dell'ecografia clinica nella diagnosi di una causa ostruttiva di insufficienza renale acuta da parte del medico d'urgenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31059
        • CHU de Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con insufficienza renale acuta reclutati durante la visita al pronto soccorso dove verrà eseguita l'ecografia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in una struttura di emergenza
  • Pazienti con insufficienza renale acuta (definita da un aumento di 1,5 volte il valore basale della creatinina sierica (noto o atteso in base all'età e al sesso))

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci di esprimere la loro non obiezione
  • Pazienti che hanno subito un trapianto di rene
  • Pazienti in dialisi
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con insufficienza renale acuta
Pazienti che ricevono un'ecografia clinica dal medico d'urgenza in loco addestrato nella tecnica
Test diagnostico: Ecografia clinica del medico d'urgenza
Ecografia clinica eseguita dal medico d'urgenza consistente nel prelievo di sezioni frontali dei 2 reni e di una sezione trasversale della vescica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esecuzione della diagnosi clinica ecografica da parte del medico d'urgenza
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
Esecuzione (sensibilità e specificità) della diagnosi di causa ostruttiva di insufficienza renale acuta da parte dei medici d'urgenza che eseguono ecografia clinica
Fino a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederic BALEN, PH, CHU Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

6 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/21/0118
  • 2021-A00777-34 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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