- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06190522
Diagnosi di insufficienza renale ostruttiva acuta mediante ecografia clinica eseguita dal medico di emergenza. (IRASMU)
L'insufficienza renale acuta viene spesso diagnosticata al pronto soccorso durante una valutazione biologica. La sua scoperta richiede la determinazione della causa, che può essere funzionale o ostruttiva. La causa ostruttiva è responsabile del 10% dell'insufficienza renale acuta. Si consiglia di iniziare l'esplorazione di questa patologia con un'ecografia alla ricerca di una causa ostruttiva. Tuttavia, l'ecografia del radiologo non è sempre disponibile.
La realizzazione di questa ecografia da parte del medico d'urgenza ridurrebbe i tempi per ottenere la diagnosi e quindi i tempi di passaggio al pronto soccorso.
Non è stato ancora effettuato alcuno studio per validare la prestazione di questa ecografia da parte del medico d'urgenza in caso di insufficienza renale acuta.
Questo studio convaliderà la prestazione diagnostica di questa tecnica ecografica al fine di identificare il più rapidamente possibile i pazienti con insufficienza renale acuta la cui causa è ostruttiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza renale acuta viene spesso diagnosticata al pronto soccorso durante una valutazione biologica. Per scoprirlo è necessario determinarne la causa, che può essere funzionale, ovvero una disfunzione renale, oppure ostruttiva. La causa ostruttiva è responsabile del 10% dell'insufficienza renale acuta. Si consiglia di iniziare l'esplorazione di questa patologia con un'ecografia alla ricerca di una causa ostruttiva. Tuttavia, l'ecografia del radiologo non è sempre disponibile.
La realizzazione di questa ecografia da parte del medico d'urgenza ridurrebbe i tempi per ottenere la diagnosi e quindi i tempi di passaggio al pronto soccorso.
Non è stato ancora effettuato alcuno studio per validare la prestazione di questa ecografia da parte del medico d'urgenza in caso di insufficienza renale acuta.
Lo scopo di questa ricerca è quello di valutare la performance dell'ecografia clinica nella diagnosi di una causa ostruttiva di insufficienza renale acuta da parte del medico d'urgenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31059
- CHU De Toulouse
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in una struttura di emergenza
- Pazienti con insufficienza renale acuta (definita da un aumento di 1,5 volte il valore basale della creatinina sierica (noto o atteso in base all'età e al sesso))
Criteri di esclusione:
- Pazienti incapaci di esprimere la loro non obiezione
- Pazienti che hanno subito un trapianto di rene
- Pazienti in dialisi
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con insufficienza renale acuta
Pazienti che ricevono un'ecografia clinica dal medico d'urgenza in loco addestrato nella tecnica
|
Ecografia clinica eseguita dal medico d'urgenza consistente nel prelievo di sezioni frontali dei 2 reni e di una sezione trasversale della vescica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Esecuzione della diagnosi clinica ecografica da parte del medico d'urgenza
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
|
Esecuzione (sensibilità e specificità) della diagnosi di causa ostruttiva di insufficienza renale acuta da parte dei medici d'urgenza che eseguono ecografia clinica
|
Fino a 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frederic BALEN, PH, Chu Toulouse
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bellomo R, Ronco C, Kellum JA, Mehta RL, Palevsky P; Acute Dialysis Quality Initiative workgroup. Acute renal failure - definition, outcome measures, animal models, fluid therapy and information technology needs: the Second International Consensus Conference of the Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) Group. Crit Care. 2004 Aug;8(4):R204-12. doi: 10.1186/cc2872. Epub 2004 May 24.
- Liano F, Pascual J. Epidemiology of acute renal failure: a prospective, multicenter, community-based study. Madrid Acute Renal Failure Study Group. Kidney Int. 1996 Sep;50(3):811-8. doi: 10.1038/ki.1996.380.
- Hudson KB, Sinert R. Renal failure: emergency evaluation and management. Emerg Med Clin North Am. 2011 Aug;29(3):569-85. doi: 10.1016/j.emc.2011.04.005.
- Pathan SA, Mitra B, Mirza S, Momin U, Ahmed Z, Andraous LG, Shukla D, Shariff MY, Makki MM, George TT, Khan SS, Thomas SH, Cameron PA. Emergency Physician Interpretation of Point-of-care Ultrasound for Identifying and Grading of Hydronephrosis in Renal Colic Compared With Consensus Interpretation by Emergency Radiologists. Acad Emerg Med. 2018 Oct;25(10):1129-1137. doi: 10.1111/acem.13432. Epub 2018 May 28.
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Maggiori informazioni
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/21/0118
- 2021-A00777-34 (Altro identificatore: ID-RCB)
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