- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06190522
Akuutin obstruktiivisen munuaisten vajaatoiminnan diagnoosi päivystyslääkärin suorittamalla kliinisellä ultraäänellä. (IRASMU)
Akuutti munuaisten vajaatoiminta diagnosoidaan usein ensiapupoliklinikalla biologisen arvioinnin yhteydessä. Sen löytäminen edellyttää syyn määrittämistä, joka voi olla joko toiminnallinen tai obstruktiivinen. Obstruktiivinen syy on vastuussa 10 %:sta akuutista munuaisten vajaatoiminnasta. Tämän patologian tutkiminen on suositeltavaa aloittaa ultraäänellä haitallisen syyn etsimiseksi. Radiologin ultraääni ei kuitenkaan aina ole saatavilla.
Päivystyslääkärin suorittama ultraääni lyhentäisi diagnoosin saamiseen kuluvaa aikaa ja siten päivystykseen siirtymisaikaa.
Mitään tutkimusta ei ole vielä tehty tämän ultraäänitutkimuksen vahvistamiseksi päivystyslääkärin toimesta akuutin munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.
Tämä tutkimus validoisi tämän ultraäänitekniikan diagnostisen suorituskyvyn, jotta voidaan tunnistaa mahdollisimman nopeasti potilaat, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta ja joiden syy on obstruktiivinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisten vajaatoiminta diagnosoidaan usein ensiapupoliklinikalla biologisen arvioinnin yhteydessä. Sen löytäminen edellyttää syyn selvittämistä, joka voi olla joko toiminnallinen eli munuaisten vajaatoiminta tai obstruktiivinen. Obstruktiivinen syy on vastuussa 10 %:sta akuutista munuaisten vajaatoiminnasta. Tämän patologian tutkiminen on suositeltavaa aloittaa ultraäänellä haitallisen syyn etsimiseksi. Radiologin ultraääni ei kuitenkaan aina ole saatavilla.
Päivystyslääkärin suorittama ultraääni lyhentäisi diagnoosin saamiseen kuluvaa aikaa ja siten päivystykseen siirtymisaikaa.
Mitään tutkimusta ei ole vielä tehty tämän ultraäänitutkimuksen vahvistamiseksi päivystyslääkärin toimesta akuutin munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisen ultraäänen suorituskykyä päivystyslääkärin akuutin munuaisten vajaatoiminnan obstruktiivisen syyn diagnosoinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31059
- CHU de Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita päästettiin päivystykseen
- Potilaat, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta (määritelty 1,5-kertaisena nousuna seerumin kreatiniiniarvoon (tunnettu tai odotettu iän ja sukupuolen mukaan))
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty ilmaisemaan vastustamattomuuttaan
- Potilaat, joille on tehty munuaissiirto
- Dialyysipotilaat
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta
Potilaat, jotka saavat kliinisen ultraäänen paikan päällä olevalta päivystyslääkäriltä, joka on koulutettu tekniikkaan
|
Päivystyslääkärin tekemä kliininen ultraääni, jossa otetaan 2 munuaisen etuosat ja virtsarakon poikittaisleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päivystyslääkärin kliinisen ultraäänidiagnoosin suorittaminen
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Akuutin munuaisten vajaatoiminnan obstruktiivisen syyn diagnoosin suorituskyky (herkkyys ja spesifisyys) kliinistä ultraääntä tekevien ensiapulääkärien toimesta
|
Jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frederic BALEN, PH, CHU Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bellomo R, Ronco C, Kellum JA, Mehta RL, Palevsky P; Acute Dialysis Quality Initiative workgroup. Acute renal failure - definition, outcome measures, animal models, fluid therapy and information technology needs: the Second International Consensus Conference of the Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) Group. Crit Care. 2004 Aug;8(4):R204-12. doi: 10.1186/cc2872. Epub 2004 May 24.
- Liano F, Pascual J. Epidemiology of acute renal failure: a prospective, multicenter, community-based study. Madrid Acute Renal Failure Study Group. Kidney Int. 1996 Sep;50(3):811-8. doi: 10.1038/ki.1996.380.
- Hudson KB, Sinert R. Renal failure: emergency evaluation and management. Emerg Med Clin North Am. 2011 Aug;29(3):569-85. doi: 10.1016/j.emc.2011.04.005.
- Pathan SA, Mitra B, Mirza S, Momin U, Ahmed Z, Andraous LG, Shukla D, Shariff MY, Makki MM, George TT, Khan SS, Thomas SH, Cameron PA. Emergency Physician Interpretation of Point-of-care Ultrasound for Identifying and Grading of Hydronephrosis in Renal Colic Compared With Consensus Interpretation by Emergency Radiologists. Acad Emerg Med. 2018 Oct;25(10):1129-1137. doi: 10.1111/acem.13432. Epub 2018 May 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Hätätilanteet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Akuutti munuaisvaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/21/0118
- 2021-A00777-34 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisten vajaatoiminta
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset Päivystyslääkärin kliininen ultraääni
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja