- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06190522
Diagnose af akut obstruktiv nyresvigt ved klinisk ultralyd udført af akutlægen. (IRASMU)
Akut nyresvigt diagnosticeres hyppigt på skadestuen under en biologisk vurdering. Dets opdagelse kræver at bestemme årsagen, som enten kan være funktionel eller obstruktiv. Den obstruktive årsag er ansvarlig for 10 % af akut nyresvigt. Det anbefales at starte udforskningen af denne patologi med en ultralyd på jagt efter en obstruktiv årsag. Ultralyd fra radiologen er dog ikke altid tilgængelig.
Akutlægens realisering af denne ultralyd ville reducere tiden til at opnå diagnosen og dermed tidspunktet for passage til skadestuen.
Der er endnu ikke udført nogen undersøgelse for at validere ydeevnen af denne ultralyd af akutlægen i tilfælde af akut nyresvigt.
Denne undersøgelse vil validere den diagnostiske ydeevne af denne ultralydsteknik for så hurtigt som muligt at identificere patienter med akut nyresvigt, hvis årsag er obstruktiv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut nyresvigt diagnosticeres hyppigt på skadestuen under en biologisk vurdering. Dets opdagelse kræver bestemmelse af årsagen, som enten kan være funktionel, dvs. nyredysfunktion eller obstruktiv. Den obstruktive årsag er ansvarlig for 10 % af akut nyresvigt. Det anbefales at starte udforskningen af denne patologi med en ultralyd på jagt efter en obstruktiv årsag. Ultralyd fra radiologen er dog ikke altid tilgængelig.
Akutlægens realisering af denne ultralyd ville reducere tiden til at opnå diagnosen og dermed tidspunktet for passage til skadestuen.
Der er endnu ikke udført nogen undersøgelse for at validere ydeevnen af denne ultralyd af akutlægen i tilfælde af akut nyresvigt.
Formålet med denne forskning er at evaluere ydeevnen af klinisk ultralyd ved diagnosticering af en obstruktiv årsag til akut nyresvigt af akutlægen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrig, 31059
- CHU de Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt i en akutstruktur
- Patienter med akut nyresvigt (defineret ved en stigning på 1,5 x baseline-serumkreatininværdien (kendt eller forventet alt efter alder og køn))
Ekskluderingskriterier:
- Patienter ude af stand til at udtrykke deres ikke-indsigelse
- Patienter, der har gennemgået en nyretransplantation
- Dialysepatienter
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut nyresvigt
Patienter, der modtager en klinisk ultralyd af en akutlæge på stedet, der er uddannet i teknikken
|
Klinisk ultralyd hos akutlæge, der består i at få frontale snit af de 2 nyrer og en tværgående sektion af blæren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udførelse af klinisk ultralydsdiagnose af akutlægen
Tidsramme: Op til 2 uger
|
Ydeevne (sensitivitet og specificitet) af diagnosticering af en obstruktiv årsag til akut nyresvigt af akutlæger, der udfører klinisk ultralyd
|
Op til 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederic BALEN, PH, CHU Toulouse
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bellomo R, Ronco C, Kellum JA, Mehta RL, Palevsky P; Acute Dialysis Quality Initiative workgroup. Acute renal failure - definition, outcome measures, animal models, fluid therapy and information technology needs: the Second International Consensus Conference of the Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) Group. Crit Care. 2004 Aug;8(4):R204-12. doi: 10.1186/cc2872. Epub 2004 May 24.
- Liano F, Pascual J. Epidemiology of acute renal failure: a prospective, multicenter, community-based study. Madrid Acute Renal Failure Study Group. Kidney Int. 1996 Sep;50(3):811-8. doi: 10.1038/ki.1996.380.
- Hudson KB, Sinert R. Renal failure: emergency evaluation and management. Emerg Med Clin North Am. 2011 Aug;29(3):569-85. doi: 10.1016/j.emc.2011.04.005.
- Pathan SA, Mitra B, Mirza S, Momin U, Ahmed Z, Andraous LG, Shukla D, Shariff MY, Makki MM, George TT, Khan SS, Thomas SH, Cameron PA. Emergency Physician Interpretation of Point-of-care Ultrasound for Identifying and Grading of Hydronephrosis in Renal Colic Compared With Consensus Interpretation by Emergency Radiologists. Acad Emerg Med. 2018 Oct;25(10):1129-1137. doi: 10.1111/acem.13432. Epub 2018 May 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/21/0118
- 2021-A00777-34 (Anden identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyresvigt
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetType 2 diabetes | Nyre sygdom | Fedme & Overvægt | Risikofaktor for hjertekarsygdomme | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Rygning | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Nyre sygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Akut læge klinisk ultralyd
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AfsluttetULTRASONOGRAFI | PRIMÆRE SUNDHEDSSEKTORSpanien