- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06190522
Diagnose des akuten obstruktiven Nierenversagens durch klinischen Ultraschall durch den Notarzt. (IRASMU)
Akutes Nierenversagen wird häufig in der Notaufnahme im Rahmen einer biologischen Untersuchung diagnostiziert. Um sie zu entdecken, muss die Ursache ermittelt werden, die entweder funktionell oder obstruktiv sein kann. Die obstruktive Ursache ist für 10 % des akuten Nierenversagens verantwortlich. Es wird empfohlen, die Untersuchung dieser Pathologie mit einer Ultraschalluntersuchung auf der Suche nach einer obstruktiven Ursache zu beginnen. Allerdings ist Ultraschall vom Radiologen nicht immer verfügbar.
Die Durchführung dieses Ultraschalls durch den Notarzt würde die Zeit bis zur Diagnose und damit die Zeit für den Gang in die Notaufnahme verkürzen.
Es wurde noch keine Studie durchgeführt, um die Leistung dieses Ultraschalls durch den Notarzt bei akutem Nierenversagen zu validieren.
Diese Studie würde die diagnostische Leistung dieser Ultraschalltechnik validieren, um so schnell wie möglich Patienten mit akutem Nierenversagen zu identifizieren, deren Ursache obstruktiv ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akutes Nierenversagen wird häufig in der Notaufnahme im Rahmen einer biologischen Untersuchung diagnostiziert. Um sie zu entdecken, muss die Ursache ermittelt werden, die entweder funktionell, also eine Nierenfunktionsstörung, oder obstruktiv sein kann. Die obstruktive Ursache ist für 10 % des akuten Nierenversagens verantwortlich. Es wird empfohlen, die Untersuchung dieser Pathologie mit einer Ultraschalluntersuchung auf der Suche nach einer obstruktiven Ursache zu beginnen. Allerdings ist Ultraschall vom Radiologen nicht immer verfügbar.
Die Durchführung dieses Ultraschalls durch den Notarzt würde die Zeit bis zur Diagnose und damit die Zeit für den Gang in die Notaufnahme verkürzen.
Es wurde noch keine Studie durchgeführt, um die Leistung dieses Ultraschalls durch den Notarzt bei akutem Nierenversagen zu validieren.
Ziel dieser Forschung ist es, die Leistung des klinischen Ultraschalls bei der Diagnose einer obstruktiven Ursache eines akuten Nierenversagens durch den Notarzt zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankreich, 31059
- CHU de Toulouse
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten werden in einer Notfalleinrichtung aufgenommen
- Patienten mit akutem Nierenversagen (definiert durch einen Anstieg um das 1,5-fache des Ausgangswerts des Serumkreatinins (je nach Alter und Geschlecht bekannt oder erwartet))
Ausschlusskriterien:
- Patienten können ihre Nichteinwände nicht äußern
- Patienten, die sich einer Nierentransplantation unterzogen haben
- Dialysepatienten
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit akutem Nierenversagen
Patienten, die einen klinischen Ultraschall durch den in der Technik geschulten Notarzt vor Ort erhalten
|
Klinischer Ultraschall durch einen Notarzt, bestehend aus der Aufnahme von Frontalschnitten der beiden Nieren und einem Querschnitt der Blase
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Durchführung der klinischen Ultraschalldiagnostik durch den Notarzt
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
|
Durchführung (Sensitivität und Spezifität) der Diagnose einer obstruktiven Ursache eines akuten Nierenversagens durch Notärzte, die klinischen Ultraschall durchführen
|
Bis zu 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frederic BALEN, PH, CHU Toulouse
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bellomo R, Ronco C, Kellum JA, Mehta RL, Palevsky P; Acute Dialysis Quality Initiative workgroup. Acute renal failure - definition, outcome measures, animal models, fluid therapy and information technology needs: the Second International Consensus Conference of the Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) Group. Crit Care. 2004 Aug;8(4):R204-12. doi: 10.1186/cc2872. Epub 2004 May 24.
- Liano F, Pascual J. Epidemiology of acute renal failure: a prospective, multicenter, community-based study. Madrid Acute Renal Failure Study Group. Kidney Int. 1996 Sep;50(3):811-8. doi: 10.1038/ki.1996.380.
- Hudson KB, Sinert R. Renal failure: emergency evaluation and management. Emerg Med Clin North Am. 2011 Aug;29(3):569-85. doi: 10.1016/j.emc.2011.04.005.
- Pathan SA, Mitra B, Mirza S, Momin U, Ahmed Z, Andraous LG, Shukla D, Shariff MY, Makki MM, George TT, Khan SS, Thomas SH, Cameron PA. Emergency Physician Interpretation of Point-of-care Ultrasound for Identifying and Grading of Hydronephrosis in Renal Colic Compared With Consensus Interpretation by Emergency Radiologists. Acad Emerg Med. 2018 Oct;25(10):1129-1137. doi: 10.1111/acem.13432. Epub 2018 May 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/21/0118
- 2021-A00777-34 (Andere Kennung: ID-RCB)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Klinischer Ultraschall des Notarztes
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University of California, San FranciscoAbgeschlossenNephrolithiasisVereinigte Staaten