- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06190587
Vliv konzumace Goji Berry na biochemické parametry
2. ledna 2024 aktualizováno: Eastern Mediterranean University
Hodnocení dopadu konzumace Goji Berry Některé biochemické parametry u zdravých jedinců
Goji Berry jako funkční potravina prokazatelně snižuje riziko hyperlipidémie, cukrovky 2. typu atd.
Studie na lidech jsou však v této oblasti omezené.
V této studii bylo cílem vyhodnotit vliv konzumace plodů goji na některé biochemické parametry u zdravých jedinců.
Přehled studie
Detailní popis
Zdraví jedinci byli rozděleni do kontrolní a studijní skupiny.
Jedinci v obou skupinách mají stejné charakteristiky, jako je věk, pohlaví a index tělesné hmotnosti (kontrolní skupina: 35 jedinců - studijní skupina: 35 jedinců).
Obě skupiny byly požádány, aby dodržovaly svou normální stravu.
Kromě toho studovaná skupina zkonzumovala 20 g sušených plodů goji denně a během 8 týdnů studie nekonzumovala žádné ovoce s podobným obsahem antioxidantů.
Kontrolní skupina byla požádána, aby během 8týdenní studie vyloučila ze stravy kustovnici a podobné ovoce s vysokým obsahem antioxidantů.
20 g kustovnice na den bylo podáváno týdně každému jednotlivci ve studijní skupině v průhledných sáčcích.
Na začátku studie a každých 15 dní se zaznamenává spotřeba jídla po 3 po sobě jdoucí dny (2 všední dny a 1 víkend), 3denní záznam fyzické aktivity a antropometrická měření (váha, výška, obvod pasu a boků, analýza složení těla ) byly odebrány.
Krevní parametry (celkový cholesterol, lipoprotein s vysokou hustotou (HDL), lipoprotein s nízkou hustotou (LDL), lipoprotein s velmi nízkou hustotou (VLDL), triglyceridy, glukóza, inzulín, homeostatické modelové hodnocení inzulínové rezistence (HOMA-IR), HbA1c) jedinců byly pořízeny na začátku a na konci studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Turkish Republic Of Northern Cyprus
-
Famagusta, Turkish Republic Of Northern Cyprus, Kypr
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 20-25 kg/m²
- Ženy nejsou v období laktace a menopauzy,
- nepřítomnost jakéhokoli chronického nebo akutního onemocnění diagnostikovaného lékařem,
- Žádné alergie na Goji Berry
- Poslední 1 měsíc pravidelně nekonzumovat goji a podobné ovoce.
- Nebýt v procesu hubnutí
- Nevykonávání namáhavé fyzické aktivity
- Neužívám žádné léky ani antioxidační vitamínovou podporu
- Nekouřit
- Nekonzumovat alkohol (umírněná konzumace alkoholu)
Kritéria vyloučení:
Nesplňuje kritéria pro zařazení do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině měli účastníci 8týdenní sledování bez jakékoli intervence.
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
V intervenční skupině měli účastníci 8týdenní sledování s intervencí konzumace plodů goji 20 g/den.
|
Jako funkční potravina goji berry obsahuje 19 aminokyselin, 21 minerálů, širokou škálu karotenoidů (β-karoten, Neoxanthin, Cryptoxanthin, Zeaxanthin), polysacharidy, flavonoidy, fytosteroly, vitaminy A, C a E.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
sérové lipidy
Časové okno: 8 týdnů
|
změna hladiny sérových lipidů v intervenční skupině.
|
8 týdnů
|
glukózy nalačno
Časové okno: 8 týdnů
|
změna hladin glukózy nalačno v intervenční skupině.
|
8 týdnů
|
sérový inzulín
Časové okno: 8 týdnů
|
změna sérových hladin inzulínu v intervenční skupině.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-22/01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy