- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06190587
Effekt av konsumtion av gojibär på biokemiska parametrar
2 januari 2024 uppdaterad av: Eastern Mediterranean University
Utvärderingen av effekten av Gojibärskonsumtion Vissa biokemiska parametrar hos friska individer
Goji Berry som ett funktionellt livsmedel har visat sig minska risken för hyperlipidemi, typ 2-diabetes, etc.
Men studier på människor är begränsade på detta område.
I denna studie har det varit syftet att utvärdera effekten av gojibärskonsumtion på vissa biokemiska parametrar hos friska individer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Friska individer har delats in i kontroll- och studiegrupper.
Individer i båda grupperna har samma egenskaper som ålder, kön och kroppsmassaindex (Kontrollgrupp: 35 individer - Studiegrupp: 35 individer).
Båda grupperna ombads att behålla sin normala kost.
Dessutom konsumerade studiegruppen 20 g torkad gojibär per dag och konsumerade ingen frukt med liknande antioxidantinnehåll under den 8 veckor långa studieperioden.
Kontrollgruppen ombads att utesluta gojibär och liknande frukter med högt antioxidantinnehåll från kosten under studieperioden på 8 veckor.
20 g gojibär per dag gavs varje vecka till varje individ i en studiegrupp i genomskinliga påsar.
I början av studien och var 15:e dag registrerades matkonsumtion under 3 på varandra följande dagar (2 vardagar och 1 helg), en 3-dagars fysisk aktivitetsregistrering och antropometriska mätningar (vikt, längd, midje- och höftomkretsar, analys av kroppssammansättningen ) var tagen.
Blodparametrar (totalkolesterol, högdensitetslipoprotein (HDL), lågdensitetslipoprotein (LDL), mycket lågdensitetslipoprotein (VLDL), triglycerider, glukos, insulin, homeostatisk modellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR), HbA1c) hos individer togs i början och slutet av studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Turkish Republic Of Northern Cyprus
-
Famagusta, Turkish Republic Of Northern Cyprus, Cypern
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 20-25 kg/m²
- Kvinnliga individer är inte i amningsperioden och klimakteriet,
- Frånvaro av någon kronisk eller akut sjukdom som diagnostiserats av en läkare,
- Inga allergier mot Goji Berry
- Inte konsumera gojibär och liknande frukter regelbundet under den senaste månaden.
- Att inte vara i färd med att gå ner i vikt
- Gör inte ansträngande fysisk aktivitet
- Tar inte någon medicin eller antioxidant vitaminstöd
- Röker inte
- Inte konsumera alkohol (måttlig alkoholkonsumtion)
Exklusions kriterier:
Uppfyller inte kriterierna för inkludering i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I kontrollgruppen hade deltagarna 8 veckors uppföljning utan någon intervention.
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
I interventionsgruppen hade deltagarna 8 veckors uppföljning med 20 g/dag konsumtion av gojibär.
|
Som funktionell mat innehåller gojibär 19 aminosyror, 21 mineraler, ett brett utbud av karotenoider (β-karoten, neoxantin, kryptoxantin, zeaxantin), polysackarider, flavonoider, fytosteroler, vitamin A, C och E.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serumlipider
Tidsram: 8 veckor
|
förändring i serumlipidnivå i interventionsgrupp.
|
8 veckor
|
|
fasteglukos
Tidsram: 8 veckor
|
förändring i fastande glukosnivåer i interventionsgrupp.
|
8 veckor
|
|
seruminsulin
Tidsram: 8 veckor
|
förändring i seruminsulinnivåer i interventionsgrupp.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2024
Första postat (Faktisk)
5 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-22/01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .