- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06190587
Effet de la consommation de baies de Goji sur les paramètres biochimiques
2 janvier 2024 mis à jour par: Eastern Mediterranean University
L'évaluation de l'impact de la consommation de baies de Goji Certains paramètres biochimiques chez les individus en bonne santé
Il a été démontré que les baies de Goji en tant qu'aliment fonctionnel réduisent le risque d'hyperlipidémie, de diabète de type 2, etc.
Cependant, les études humaines sont limitées dans ce domaine.
Dans cette étude, l'objectif était d'évaluer l'effet de la consommation de baies de goji sur certains paramètres biochimiques chez des individus en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les individus en bonne santé ont été divisés en groupes de contrôle et d'étude.
Les individus des deux groupes ont les mêmes caractéristiques telles que l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle (Groupe témoin : 35 individus - Groupe d'étude : 35 individus).
Il a été demandé aux deux groupes de maintenir leur régime alimentaire normal.
De plus, le groupe d'étude consomme 20 g de baies de goji séchées par jour et n'a consommé aucun fruit ayant une teneur en antioxydants similaire au cours de la période d'étude de 8 semaines.
Il a été demandé au groupe témoin d'exclure de son alimentation les baies de goji et les fruits similaires à haute teneur en antioxydants pendant la période d'étude de 8 semaines.
Les 20 g de baies de goji par jour ont été administrés chaque semaine à chaque individu d'un groupe d'étude dans des sacs transparents.
Au début de l'étude et tous les 15 jours, relevé de consommation alimentaire sur 3 jours consécutifs (2 jours de semaine et 1 week-end), relevé d'activité physique sur 3 jours et mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille et de hanches, analyse de la composition corporelle ) ont été prises.
Paramètres sanguins (cholestérol total, lipoprotéines de haute densité (HDL), lipoprotéines de basse densité (LDL), lipoprotéines de très basse densité (VLDL), triglycérides, glucose, insuline, modèle homéostatique d'évaluation de la résistance à l'insuline (HOMA-IR), HbA1c) des individus ont été prises au début et à la fin de l’étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Turkish Republic Of Northern Cyprus
-
Famagusta, Turkish Republic Of Northern Cyprus, Chypre
- Eastern Mediterranean University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 20 et 25 kg/m²
- Les femmes ne sont pas en période de lactation et de ménopause,
- Absence de toute maladie chronique ou aiguë diagnostiquée par un médecin,
- Aucune allergie aux baies de Goji
- Ne pas consommer régulièrement de baies de goji et de fruits similaires au cours du dernier mois.
- Ne pas être en train de perdre du poids
- Ne pas faire d'activité physique intense
- Ne prendre aucun médicament ni aucun soutien vitaminique antioxydant
- Ne pas fumer
- Ne pas consommer d'alcool (consommation modérée d'alcool)
Critère d'exclusion:
Ne répondant pas aux critères d'inclusion dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, les participants ont bénéficié d'un suivi de 8 semaines sans aucune intervention.
|
|
Expérimental: Groupe interventionnel
Dans le groupe interventionnel, les participants ont bénéficié d'un suivi de 8 semaines avec une intervention de consommation de baies de goji de 20 g/jour.
|
En tant qu'aliment fonctionnel, la baie de goji contient 19 acides aminés, 21 minéraux, une large gamme de caroténoïdes (β-carotène, néoxanthine, cryptoxanthine, zéaxanthine), des polysaccharides, des flavonoïdes, des phytostérols, des vitamines A, C et E.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
lipides sériques
Délai: 8 semaines
|
modification du taux de lipides sériques dans le groupe interventionnel.
|
8 semaines
|
glycémie à jeun
Délai: 8 semaines
|
changement des niveaux de glucose à jeun dans le groupe interventionnel.
|
8 semaines
|
insuline sérique
Délai: 8 semaines
|
modification des taux d'insuline sérique dans le groupe interventionnel.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2024
Première publication (Réel)
5 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-22/01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur En bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété
Essais cliniques sur Baie de Goji
-
National University of SingaporeNational University Hospital, Singapore; Ministry of Education, SingaporeComplétéMaladies cardiovasculaires | VieillissementSingapour
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong KongComplétéRétinite pigmentaireHong Kong
-
University of California, DavisUnited States Department of Agriculture (USDA)Pas encore de recrutementDégénérescence maculaire liée à l'âge
-
University of California, DavisComplétéDensité optique du pigment maculaireÉtats-Unis