- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06190587
Efeito do consumo de Goji Berry nos parâmetros bioquímicos
2 de janeiro de 2024 atualizado por: Eastern Mediterranean University
A avaliação do impacto do consumo de Goji Berry em alguns parâmetros bioquímicos em indivíduos saudáveis
Foi demonstrado que Goji Berry como alimento funcional reduz o risco de hiperlipidemia, diabetes tipo 2, etc.
No entanto, os estudos em humanos são limitados nesta área.
Neste estudo, objetivou-se avaliar o efeito do consumo de goji berry em alguns parâmetros bioquímicos em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos saudáveis foram divididos em grupos de controle e de estudo.
Os indivíduos de ambos os grupos apresentam as mesmas características como idade, sexo e índice de massa corporal (Grupo Controle: 35 indivíduos - Grupo Estudo: 35 indivíduos).
Ambos os grupos foram solicitados a manter suas dietas normais.
Além disso, o grupo de estudo consumiu 20 g de goji berry desidratado por dia e não consumiu nenhuma fruta com conteúdo antioxidante semelhante durante o período de estudo de 8 semanas.
O grupo de controle foi solicitado a excluir goji berry e frutas similares com alto teor de antioxidantes de sua dieta durante o período de estudo de 8 semanas.
Os 20 g de goji berry por dia foram dados semanalmente a cada indivíduo de um grupo de estudo em sacos transparentes.
No início do estudo e a cada 15 dias, registro de consumo alimentar por 3 dias consecutivos (2 dias úteis e 1 final de semana), registro de atividade física de 3 dias e medidas antropométricas (peso, altura, circunferências de cintura e quadril, análise de composição corporal ) Foram tomadas.
Parâmetros sanguíneos (colesterol total, lipoproteína de alta densidade (HDL), lipoproteína de baixa densidade (LDL), lipoproteína de muito baixa densidade (VLDL), triglicerídeos, glicose, insulina, modelo homeostático de avaliação de resistência à insulina (HOMA-IR), HbA1c) dos indivíduos foram tiradas no início e no final do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Turkish Republic Of Northern Cyprus
-
Famagusta, Turkish Republic Of Northern Cyprus, Chipre
- Eastern Mediterranean University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 20-25 kg/m²
- Indivíduos do sexo feminino não estão no período de lactação e menopausa,
- Ausência de qualquer doença crônica ou aguda diagnosticada por médico,
- Sem alergia a Goji Berry
- Não consumir goji berry e frutas semelhantes regularmente durante o último mês.
- Não estar em processo de perda de peso corporal
- Não fazer atividade física extenuante
- Não tomar nenhum medicamento ou suporte vitamínico antioxidante
- Não fume
- Não consumir álcool (consumo moderado de álcool)
Critério de exclusão:
Não atender aos critérios para inclusão no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo de controle
No grupo controle, os participantes tiveram acompanhamento de 8 semanas sem qualquer intervenção.
|
|
Experimental: Grupo Intervencionista
No grupo de intervenção, os participantes tiveram acompanhamento de 8 semanas com intervenção de consumo de 20 g/dia de goji berry.
|
Como alimento funcional, o goji berry contém 19 aminoácidos, 21 minerais, uma ampla gama de carotenóides (β-caroteno, neoxantina, criptoxantina, zeaxantina), polissacarídeos, flavonóides, fitoesteróis, vitaminas A, C e E.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
lipídios séricos
Prazo: 8 semanas
|
mudança no nível de lipídios séricos no grupo intervencionista.
|
8 semanas
|
glicemia de jejum
Prazo: 8 semanas
|
mudança nos níveis de glicemia de jejum no grupo intervencionista.
|
8 semanas
|
insulina sérica
Prazo: 8 semanas
|
mudança nos níveis séricos de insulina no grupo intervencionista.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-22/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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