- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06190587
Effekt av Goji-bærforbruk på biokjemiske parametere
2. januar 2024 oppdatert av: Eastern Mediterranean University
Evalueringen av virkningen av Gojibærforbruk Noen biokjemiske parametere hos friske individer
Goji Berry som funksjonell mat har vist seg å redusere risikoen for hyperlipidemi, type 2 diabetes, etc.
Imidlertid er menneskelige studier begrenset på dette området.
I denne studien har det vært rettet mot å evaluere effekten av gojibærforbruk på noen biokjemiske parametere hos friske individer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Friske individer har blitt delt inn i kontroll- og studiegrupper.
Individer i begge gruppene har samme egenskaper som alder, kjønn og kroppsmasseindeks (Kontrollgruppe: 35 individer - Studiegruppe: 35 individer).
Begge gruppene ble bedt om å opprettholde sine normale dietter.
I tillegg konsumerte studiegruppen 20 g tørket gojibær per dag og konsumerte ingen frukt med tilsvarende antioksidantinnhold i løpet av studieperioden på 8 uker.
Kontrollgruppen ble bedt om å ekskludere gojibær og lignende frukter med høyt innhold av antioksidanter fra kostholdet i løpet av studieperioden på 8 uker.
20 g gojibær per dag ble gitt ukentlig til hver enkelt i en studiegruppe i gjennomsiktige poser.
Ved begynnelsen av studien og hver 15. dag, registrert matforbruk i 3 påfølgende dager (2 ukedager og 1 helg), en 3-dagers fysisk aktivitetsregistrering og antropometriske mål (vekt, høyde, midje- og hofteomkrets, analyse av kroppssammensetning ) ble tatt.
Blodparametere (totalkolesterol, høydensitetslipoprotein (HDL), lavdensitetslipoprotein (LDL), svært lavdensitetslipoprotein (VLDL), triglyserid, glukose, insulin, homeostatisk modellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR), HbA1c) hos individer ble tatt i begynnelsen og slutten av studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Turkish Republic Of Northern Cyprus
-
Famagusta, Turkish Republic Of Northern Cyprus, Kypros
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 20-25 kg/m²
- Kvinnelige individer er ikke i perioden med amming og overgangsalder,
- Fravær av kronisk eller akutt sykdom diagnostisert av en lege,
- Ingen allergi mot Goji Berry
- Ikke spist gojibær og lignende frukt regelmessig den siste måneden.
- Ikke være i ferd med å gå ned i kroppsvekt
- Ikke gjør anstrengende fysisk aktivitet
- Ikke tar noen medisiner eller antioksidant vitaminstøtte
- Ikke røyker
- Ikke inntak av alkohol (moderat alkoholforbruk)
Ekskluderingskriterier:
Oppfyller ikke kriteriene for inkludering i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen hadde deltakerne 8 ukers oppfølging uten intervensjon.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
I intervensjonsgruppen hadde deltakerne 8 ukers oppfølging med 20 g/dag gojibærinntak.
|
Som en funksjonell mat inneholder gojibær 19 aminosyrer, 21 mineraler, et bredt spekter av karotenoider (β-Carotene, Neoxanthin, Cryptoxanthin, Zeaxanthin), polysakkarider, flavonoider, fytosteroler, vitamin A, C og E.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumlipider
Tidsramme: 8 uker
|
endring i serumlipidnivå i intervensjonsgruppe.
|
8 uker
|
|
fastende glukose
Tidsramme: 8 uker
|
endring i fastende glukosenivåer i intervensjonsgruppe.
|
8 uker
|
|
seruminsulin
Tidsramme: 8 uker
|
endring i seruminsulinnivåer i intervensjonsgruppe.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-22/01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .