- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06190587
Effekt af Goji-bærforbrug på biokemiske parametre
2. januar 2024 opdateret af: Eastern Mediterranean University
Evalueringen af virkningen af Goji-bærforbrug Nogle biokemiske parametre hos raske individer
Goji Berry som en funktionel fødevare har vist sig at reducere risikoen for hyperlipidæmi, type 2-diabetes osv.
Imidlertid er menneskelige undersøgelser begrænsede på dette område.
I denne undersøgelse har det været rettet mod at evaluere effekten af gojibærforbrug på nogle biokemiske parametre hos raske individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Raske individer er blevet opdelt i kontrol- og undersøgelsesgrupper.
Individer i begge grupper har samme karakteristika såsom alder, køn og kropsmasseindeks (Kontrolgruppe: 35 personer - Studiegruppe: 35 personer).
Begge grupper blev bedt om at opretholde deres normale kostvaner.
Derudover indtog undersøgelsesgruppen 20 g tørret gojibær om dagen og indtog ingen frugt med et lignende antioxidantindhold i løbet af undersøgelsesperioden på 8 uger.
Kontrolgruppen blev bedt om at udelukke gojibær og lignende frugter med højt indhold af antioxidanter fra deres kost i løbet af undersøgelsesperioden på 8 uger.
De 20 g gojibær pr. dag blev givet ugentligt til hver enkelt i en studiegruppe i gennemsigtige poser.
Ved begyndelsen af undersøgelsen og hver 15. dag registreres madforbruget i 3 på hinanden følgende dage (2 hverdage og 1 weekend), en 3-dages fysisk aktivitetsregistrering og antropometriske målinger (vægt, højde, talje- og hofteomkreds, analyse af kropssammensætning ) var taget.
Blodparametre (total kolesterol, højdensitetslipoprotein (HDL), lavdensitetslipoprotein (LDL), meget lavdensitetslipoprotein (VLDL), triglycerid, glucose, insulin, homøostatisk modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR), HbA1c) hos individer blev taget i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Turkish Republic Of Northern Cyprus
-
Famagusta, Turkish Republic Of Northern Cyprus, Cypern
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 20-25 kg/m²
- Kvindelige individer er ikke i perioden med amning og overgangsalder,
- Fravær af kronisk eller akut sygdom diagnosticeret af en læge,
- Ingen allergi over for Goji Berry
- Ikke indtager gojibær og lignende frugter regelmæssigt i den sidste måned.
- Ikke at være i gang med kropsvægttab
- Ikke laver hård fysisk aktivitet
- Tager ikke medicin eller antioxidant-vitaminstøtte
- Ikke ryger
- Ikke indtagelse af alkohol (moderat alkoholforbrug)
Ekskluderingskriterier:
Opfylder ikke kriterierne for optagelse i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen havde deltagerne 8 ugers opfølgning uden nogen intervention.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I interventionsgruppen havde deltagerne 8 ugers opfølgning med 20 g/dag gojibærindtagelsesintervention.
|
Som en funktionel fødevare indeholder gojibær 19 aminosyrer, 21 mineraler, en bred vifte af carotenoider (β-Caroten, Neoxanthin, Cryptoxanthin, Zeaxanthin), polysaccharider, flavonoider, phytosteroler, vitamin A, C og E.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumlipider
Tidsramme: 8 uger
|
ændring i serumlipidniveau i interventionsgruppe.
|
8 uger
|
|
fastende glukose
Tidsramme: 8 uger
|
ændring i fastende glukoseniveauer i interventionsgruppen.
|
8 uger
|
|
serum insulin
Tidsramme: 8 uger
|
ændring i seruminsulinniveauer i interventionsgruppe.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-22/01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Goji bær
-
University of California, DavisUnited States Department of Agriculture (USDA)RekrutteringAldersrelateret makuladegenerationForenede Stater
-
SeppicAfsluttetKognitiv præstationBelgien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
University of ManitobaAfsluttetSunde frivillige (HV)Canada
-
University of ManitobaHealth Sciences Centre Foundation, ManitobaTilmelding efter invitationErnæringsmæssige og metaboliske sygdommeCanada
-
University of California, DavisAfsluttetMakulapigment optisk tæthedForenede Stater
-
Arizona State UniversityAfsluttet
-
HALEONAfsluttetSolafskærmningsmidlerForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetPseudoachondroplasiForenede Stater
-
University of MemphisAfsluttet