- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06190587
Влияние потребления ягод годжи на биохимические параметры
2 января 2024 г. обновлено: Eastern Mediterranean University
Оценка влияния потребления ягод годжи на некоторые биохимические параметры у здоровых людей
Было доказано, что ягоды годжи в качестве функционального продукта питания снижают риск гиперлипидемии, диабета 2 типа и т. д.
Однако исследования на людях ограничены в этой области.
Целью этого исследования было оценить влияние потребления ягод годжи на некоторые биохимические параметры у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Здоровые люди были разделены на контрольную и исследуемую группы.
Лица в обеих группах имеют одинаковые характеристики, такие как возраст, пол и индекс массы тела (контрольная группа: 35 человек - исследовательская группа: 35 человек).
Обеим группам было предложено придерживаться обычного рациона питания.
Кроме того, исследовательская группа потребляла 20 г сушеных ягод годжи в день и не употребляла фруктов с аналогичным содержанием антиоксидантов в течение 8-недельного периода исследования.
Контрольную группу попросили исключить ягоды годжи и аналогичные фрукты с высоким содержанием антиоксидантов из своего рациона в течение 8-недельного периода исследования.
Каждому участнику исследовательской группы еженедельно давали 20 г ягод годжи в день в прозрачных пакетах.
В начале исследования и каждые 15 дней фиксируют потребление пищи в течение 3 дней подряд (2 будних дня и 1 выходной), 3-дневную запись физической активности и антропометрические измерения (вес, рост, окружность талии и бедер, анализ состава тела). ) были приняты.
Показатели крови (общий холестерин, липопротеины высокой плотности (ЛПВП), липопротеины низкой плотности (ЛПНП), липопротеины очень низкой плотности (ЛПОНП), триглицериды, глюкоза, инсулин, оценка гомеостатической модели инсулинорезистентности (HOMA-IR), HbA1c) отдельных лиц были взяты в начале и в конце исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Turkish Republic Of Northern Cyprus
-
Famagusta, Turkish Republic Of Northern Cyprus, Кипр
- Eastern Mediterranean University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 20-25 кг/м²
- Особи женского пола не находятся в периоде лактации и менопаузы,
- Отсутствие каких-либо хронических или острых заболеваний, выявленных врачом,
- Нет аллергии на ягоды годжи.
- Нерегулярное употребление ягод годжи и подобных фруктов в течение последнего 1 месяца.
- Отсутствие процесса похудения
- Не заниматься тяжелыми физическими нагрузками
- Не принимать никаких лекарств или антиоксидантных витаминов.
- Не курить
- Неупотребление алкоголя (умеренное употребление алкоголя)
Критерий исключения:
Несоответствие критериям включения в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе участники находились под наблюдением в течение 8 недель без какого-либо вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
В интервенционной группе участники проходили 8-недельное наблюдение с употреблением 20 г ягод годжи в день.
|
В качестве функционального продукта питания ягоды годжи содержат 19 аминокислот, 21 минерал, широкий спектр каротиноидов (β-каротин, неоксантин, криптоксантин, зеаксантин), полисахариды, флавоноиды, фитостеролы, витамины А, С и Е.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
липиды сыворотки
Временное ограничение: 8 недель
|
изменение уровня липидов сыворотки крови в интервенционной группе.
|
8 недель
|
|
глюкоза натощак
Временное ограничение: 8 недель
|
изменение уровня глюкозы натощак в интервенционной группе.
|
8 недель
|
|
сывороточный инсулин
Временное ограничение: 8 недель
|
изменение уровня инсулина в сыворотке крови в интервенционной группе.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-22/01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .