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Effetto del consumo di bacche di Goji sui parametri biochimici

2 gennaio 2024 aggiornato da: Eastern Mediterranean University

La valutazione dell'impatto del consumo di bacche di Goji Alcuni parametri biochimici in individui sani

È stato dimostrato che le bacche di Goji come alimento funzionale riducono il rischio di iperlipidemia, diabete di tipo 2, ecc. Tuttavia, gli studi sull’uomo sono limitati in quest’area. In questo studio, lo scopo è stato valutare l'effetto del consumo di bacche di goji su alcuni parametri biochimici in individui sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli individui sani sono stati divisi in gruppi di controllo e di studio. Gli individui di entrambi i gruppi hanno le stesse caratteristiche quali età, sesso e indice di massa corporea (Gruppo di controllo: 35 individui - Gruppo di studio: 35 individui). Ad entrambi i gruppi è stato chiesto di mantenere la loro dieta normale. Inoltre, il gruppo di studio ha consumato 20 g di bacche di goji essiccate al giorno e non ha consumato nessun frutto con un contenuto di antiossidanti simile durante il periodo di studio di 8 settimane. Al gruppo di controllo è stato chiesto di escludere le bacche di goji e frutti simili ad alto contenuto di antiossidanti dalla loro dieta durante il periodo di studio di 8 settimane. I 20 g di bacche di goji al giorno sono stati somministrati settimanalmente a ciascun individuo in un gruppo di studio in sacchetti trasparenti. All'inizio dello studio e ogni 15 giorni, registrazione del consumo alimentare per 3 giorni consecutivi (2 giorni feriali e 1 fine settimana), registrazione dell'attività fisica per 3 giorni e misurazioni antropometriche (peso, altezza, circonferenze vita e fianchi, analisi della composizione corporea ) erano presi. Parametri del sangue (colesterolo totale, lipoproteine ​​ad alta densità (HDL), lipoproteine ​​a bassa densità (LDL), lipoproteine ​​a densità molto bassa (VLDL), trigliceridi, glucosio, insulina, modello omeostatico di valutazione della resistenza all'insulina (HOMA-IR), HbA1c) degli individui sono state scattate all'inizio e alla fine dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cipro
    • Turkish Republic Of Northern Cyprus
      • Famagusta, Turkish Republic Of Northern Cyprus, Cipro
        • Eastern Mediterranean University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI tra 20-25 kg/m²
  • Gli individui di sesso femminile non sono nel periodo dell'allattamento e della menopausa,
  • Assenza di qualsiasi malattia cronica o acuta diagnosticata da un medico,
  • Nessuna allergia alle bacche di Goji
  • Non consumare regolarmente bacche di goji e frutti simili nell'ultimo mese.
  • Non essere in fase di perdita di peso corporeo
  • Non svolgere attività fisica intensa
  • Non assumere alcun farmaco o supporto vitaminico antiossidante
  • Non fumare
  • Non consumare alcol (consumo moderato di alcol)

Criteri di esclusione:

Non soddisfare i criteri per l'inclusione nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo i partecipanti hanno avuto un follow-up di 8 settimane senza alcun intervento.
Sperimentale: Gruppo interventista
Nel gruppo interventistico i partecipanti hanno avuto un follow-up di 8 settimane con un intervento sul consumo di bacche di goji di 20 g al giorno.
Integratore alimentare: Bacche di Goji
Come alimento funzionale, la bacca di Goji contiene 19 aminoacidi, 21 minerali, un'ampia gamma di carotenoidi (β-carotene, neoxantina, criptoxantina, zeaxantina), polisaccaridi, flavonoidi, fitosteroli, vitamina A, C ed E.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lipidi sierici
Lasso di tempo: 8 settimane
variazione del livello dei lipidi sierici nel gruppo interventistico.
8 settimane
glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 8 settimane
variazione dei livelli di glucosio a digiuno nel gruppo interventistico.
8 settimane
insulina sierica
Lasso di tempo: 8 settimane
variazione dei livelli sierici di insulina nel gruppo interventistico.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-22/01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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