- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06190587
Einfluss des Verzehrs von Goji-Beeren auf biochemische Parameter
2. Januar 2024 aktualisiert von: Eastern Mediterranean University
Die Bewertung der Auswirkungen des Goji-Beeren-Konsums auf einige biochemische Parameter bei gesunden Personen
Goji-Beeren als funktionelles Lebensmittel reduzieren nachweislich das Risiko von Hyperlipidämie, Typ-2-Diabetes usw.
Allerdings gibt es in diesem Bereich nur begrenzt Studien am Menschen.
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung des Verzehrs von Goji-Beeren auf einige biochemische Parameter bei gesunden Personen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesunde Personen wurden in Kontroll- und Studiengruppen eingeteilt.
Personen in beiden Gruppen weisen dieselben Merkmale wie Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index auf (Kontrollgruppe: 35 Personen – Studiengruppe: 35 Personen).
Beide Gruppen wurden gebeten, ihre normale Ernährung beizubehalten.
Darüber hinaus verzehrte die Studiengruppe 20 g getrocknete Goji-Beeren pro Tag und verzehrte während des 8-wöchigen Studienzeitraums keine Früchte mit einem ähnlichen Antioxidantiengehalt.
Die Kontrollgruppe wurde gebeten, während des achtwöchigen Studienzeitraums Goji-Beeren und ähnliche Früchte mit hohem Antioxidantiengehalt aus ihrer Ernährung auszuschließen.
Jedem Einzelnen einer Studiengruppe wurden wöchentlich 20 g Goji-Beere pro Tag in transparenten Beuteln verabreicht.
Zu Beginn der Studie und alle 15 Tage wurde der Nahrungsverbrauch an drei aufeinanderfolgenden Tagen (zwei Wochentage und ein Wochenende), eine dreitägige Aufzeichnung der körperlichen Aktivität sowie anthropometrische Messungen (Gewicht, Größe, Taillen- und Hüftumfang, Analyse der Körperzusammensetzung) aufgezeichnet ) wurden genommen.
Blutparameter (Gesamtcholesterin, High Density Lipoprotein (HDL), Low Density Lipoprotein (LDL), Very Low Density Lipoprotein (VLDL), Triglycerid, Glucose, Insulin, homöostatische Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR), HbA1c) von Einzelpersonen wurden zu Beginn und am Ende der Studie erhoben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Turkish Republic Of Northern Cyprus
-
Famagusta, Turkish Republic Of Northern Cyprus, Zypern
- Eastern Mediterranean University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 20-25 kg/m²
- Weibliche Individuen befinden sich nicht in der Zeit der Stillzeit und der Menopause,
- Fehlen einer ärztlich diagnostizierten chronischen oder akuten Erkrankung,
- Keine Allergien gegen Goji-Beere
- Goji-Beeren und ähnliche Früchte im letzten Monat nicht regelmäßig konsumiert haben.
- Ich befinde mich nicht im Prozess der Gewichtsabnahme
- Keine anstrengende körperliche Aktivität ausüben
- Keine Medikamente oder antioxidative Vitaminunterstützung einnehmen
- Nicht rauchen
- Kein Alkoholkonsum (mäßiger Alkoholkonsum)
Ausschlusskriterien:
Nichterfüllung der Kriterien für die Aufnahme in die Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe hatten die Teilnehmer eine 8-wöchige Nachbeobachtung ohne jegliche Intervention.
|
|
Experimental: Interventionelle Gruppe
In der Interventionsgruppe erhielten die Teilnehmer eine 8-wöchige Nachbeobachtung mit einer Intervention zum Verzehr von 20 g Goji-Beeren pro Tag.
|
Als funktionelles Lebensmittel enthält Goji-Beere 19 Aminosäuren, 21 Mineralien, eine breite Palette an Carotinoiden (β-Carotin, Neoxanthin, Cryptoxanthin, Zeaxanthin), Polysaccharide, Flavonoide, Phytosterole, Vitamin A, C und E.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Serumlipide
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderung des Serumlipidspiegels in der Interventionsgruppe.
|
8 Wochen
|
Nüchternglukose
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderung des Nüchternglukosespiegels in der Interventionsgruppe.
|
8 Wochen
|
Seruminsulin
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderung des Seruminsulinspiegels in der Interventionsgruppe.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-22/01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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