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Efecto del consumo de bayas de Goji sobre los parámetros bioquímicos

2 de enero de 2024 actualizado por: Eastern Mediterranean University

La evaluación del impacto del consumo de bayas de Goji en algunos parámetros bioquímicos en individuos sanos

Se ha demostrado que las bayas de Goji como alimento funcional reducen el riesgo de hiperlipidemia, diabetes tipo 2, etc. Sin embargo, los estudios en humanos son limitados en esta área. En este estudio, el objetivo ha sido evaluar el efecto del consumo de bayas de goji sobre algunos parámetros bioquímicos en individuos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los individuos sanos se han dividido en grupos de control y de estudio. Los individuos de ambos grupos tienen las mismas características, como edad, sexo e índice de masa corporal (Grupo de control: 35 personas - Grupo de estudio: 35 personas). Se pidió a ambos grupos que mantuvieran sus dietas normales. Además, el grupo de estudio consumió 20 g de baya de goji seca por día y no consumió ninguna fruta con un contenido de antioxidantes similar durante las 8 semanas del período de estudio. Al grupo de control se le pidió que excluyera de su dieta la baya de goji y frutas similares con alto contenido de antioxidantes durante el período de estudio de 8 semanas. Se administraron 20 g de bayas de goji por día semanalmente a cada individuo de un grupo de estudio en bolsas transparentes. Al inicio del estudio y cada 15 días, se registró el consumo de alimentos durante 3 días consecutivos (2 días laborables y 1 fin de semana), un registro de actividad física de 3 días y mediciones antropométricas (peso, talla, circunferencias de cintura y cadera, análisis de composición corporal). ) fueron tomadas. Parámetros sanguíneos (colesterol total, lipoproteínas de alta densidad (HDL), lipoproteínas de baja densidad (LDL), lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL), triglicéridos, glucosa, insulina, modelo homeostático de evaluación de la resistencia a la insulina (HOMA-IR), HbA1c) de los individuos Se tomaron al inicio y al final del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Turkish Republic Of Northern Cyprus
      • Famagusta, Turkish Republic Of Northern Cyprus, Chipre
        • Eastern Mediterranean University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC entre 20-25 kg/m²
  • Las mujeres no se encuentran en el período de lactancia y menopausia,
  • Ausencia de cualquier enfermedad crónica o aguda diagnosticada por un médico,
  • Sin alergias a la baya de Goji
  • No consumir bayas de goji y frutas similares con regularidad durante el último mes.
  • No estar en proceso de pérdida de peso corporal.
  • No realizar actividad física intensa
  • No tomar ningún medicamento ni soporte vitamínico antioxidante.
  • No fumar
  • No consumir alcohol (consumo moderado de alcohol)

Criterio de exclusión:

No cumplir con los criterios de inclusión en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
En el grupo de control, los participantes tuvieron un seguimiento de 8 semanas sin ninguna intervención.
Experimental: Grupo Intervencionista
En el grupo de intervención, los participantes tuvieron un seguimiento de 8 semanas con una intervención de consumo de 20 g/día de bayas de goji.
Como alimento funcional, la baya de goji contiene 19 aminoácidos, 21 minerales, una amplia gama de carotenoides (β-caroteno, neoxantina, criptoxantina, zeaxantina), polisacáridos, flavonoides, fitoesteroles, vitamina A, C y E.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
lípidos séricos
Periodo de tiempo: 8 semanas
cambio en el nivel de lípidos séricos en el grupo intervencionista.
8 semanas
glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: 8 semanas
cambio en los niveles de glucosa en ayunas en el grupo intervencionista.
8 semanas
insulina sérica
Periodo de tiempo: 8 semanas
cambio en los niveles de insulina sérica en el grupo intervencionista.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-22/01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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