- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06190587
Efecto del consumo de bayas de Goji sobre los parámetros bioquímicos
2 de enero de 2024 actualizado por: Eastern Mediterranean University
La evaluación del impacto del consumo de bayas de Goji en algunos parámetros bioquímicos en individuos sanos
Se ha demostrado que las bayas de Goji como alimento funcional reducen el riesgo de hiperlipidemia, diabetes tipo 2, etc.
Sin embargo, los estudios en humanos son limitados en esta área.
En este estudio, el objetivo ha sido evaluar el efecto del consumo de bayas de goji sobre algunos parámetros bioquímicos en individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los individuos sanos se han dividido en grupos de control y de estudio.
Los individuos de ambos grupos tienen las mismas características, como edad, sexo e índice de masa corporal (Grupo de control: 35 personas - Grupo de estudio: 35 personas).
Se pidió a ambos grupos que mantuvieran sus dietas normales.
Además, el grupo de estudio consumió 20 g de baya de goji seca por día y no consumió ninguna fruta con un contenido de antioxidantes similar durante las 8 semanas del período de estudio.
Al grupo de control se le pidió que excluyera de su dieta la baya de goji y frutas similares con alto contenido de antioxidantes durante el período de estudio de 8 semanas.
Se administraron 20 g de bayas de goji por día semanalmente a cada individuo de un grupo de estudio en bolsas transparentes.
Al inicio del estudio y cada 15 días, se registró el consumo de alimentos durante 3 días consecutivos (2 días laborables y 1 fin de semana), un registro de actividad física de 3 días y mediciones antropométricas (peso, talla, circunferencias de cintura y cadera, análisis de composición corporal). ) fueron tomadas.
Parámetros sanguíneos (colesterol total, lipoproteínas de alta densidad (HDL), lipoproteínas de baja densidad (LDL), lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL), triglicéridos, glucosa, insulina, modelo homeostático de evaluación de la resistencia a la insulina (HOMA-IR), HbA1c) de los individuos Se tomaron al inicio y al final del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Turkish Republic Of Northern Cyprus
-
Famagusta, Turkish Republic Of Northern Cyprus, Chipre
- Eastern Mediterranean University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 20-25 kg/m²
- Las mujeres no se encuentran en el período de lactancia y menopausia,
- Ausencia de cualquier enfermedad crónica o aguda diagnosticada por un médico,
- Sin alergias a la baya de Goji
- No consumir bayas de goji y frutas similares con regularidad durante el último mes.
- No estar en proceso de pérdida de peso corporal.
- No realizar actividad física intensa
- No tomar ningún medicamento ni soporte vitamínico antioxidante.
- No fumar
- No consumir alcohol (consumo moderado de alcohol)
Criterio de exclusión:
No cumplir con los criterios de inclusión en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
En el grupo de control, los participantes tuvieron un seguimiento de 8 semanas sin ninguna intervención.
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Experimental: Grupo Intervencionista
En el grupo de intervención, los participantes tuvieron un seguimiento de 8 semanas con una intervención de consumo de 20 g/día de bayas de goji.
|
Como alimento funcional, la baya de goji contiene 19 aminoácidos, 21 minerales, una amplia gama de carotenoides (β-caroteno, neoxantina, criptoxantina, zeaxantina), polisacáridos, flavonoides, fitoesteroles, vitamina A, C y E.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
lípidos séricos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cambio en el nivel de lípidos séricos en el grupo intervencionista.
|
8 semanas
|
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glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cambio en los niveles de glucosa en ayunas en el grupo intervencionista.
|
8 semanas
|
|
insulina sérica
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cambio en los niveles de insulina sérica en el grupo intervencionista.
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-22/01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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