- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06190587
Wpływ spożycia jagód Goji na parametry biochemiczne
2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Eastern Mediterranean University
Ocena wpływu spożycia jagód Goji na niektóre parametry biochemiczne u zdrowych osób
Wykazano, że Jagody Goji jako żywność funkcjonalna zmniejszają ryzyko hiperlipidemii, cukrzycy typu 2 itp.
Jednak badania na ludziach są w tej dziedzinie ograniczone.
Celem niniejszego badania była ocena wpływu spożycia jagód goji na niektóre parametry biochemiczne u zdrowych osób.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Osoby zdrowe podzielono na grupę kontrolną i badaną.
Osoby w obu grupach mają te same cechy, takie jak wiek, płeć i wskaźnik masy ciała (Grupa kontrolna: 35 osób - Grupa badana: 35 osób).
Obie grupy poproszono o utrzymanie normalnej diety.
Ponadto grupa badana spożywała 20 g suszonych jagód goji dziennie i przez 8 tygodni badania nie spożywała żadnych owoców o podobnej zawartości przeciwutleniaczy.
Grupę kontrolną poproszono o wykluczenie jagód goji i podobnych owoców o wysokiej zawartości przeciwutleniaczy ze swojej diety podczas 8-tygodniowego okresu badania.
Każdej osobie w grupie badanej podawano 20 g jagód goji dziennie w przezroczystych torebkach.
Na początku badania i co 15 dni należy prowadzić zapis spożycia pokarmu przez 3 kolejne dni (2 dni robocze i 1 weekend), 3-dniowy zapis aktywności fizycznej oraz pomiary antropometryczne (masa ciała, wzrost, obwód talii i bioder, analiza składu ciała ) zostały zabrane.
Parametry krwi (cholesterol całkowity, lipoproteiny o dużej gęstości (HDL), lipoproteiny o małej gęstości (LDL), lipoproteiny o bardzo małej gęstości (VLDL), triglicerydy, glukoza, insulina, homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR), HbA1c) poszczególnych osób wykonano na początku i na końcu badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Turkish Republic Of Northern Cyprus
-
Famagusta, Turkish Republic Of Northern Cyprus, Cypr
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI w granicach 20-25 kg/m²
- Kobiety nie są w okresie laktacji i menopauzy,
- Brak stwierdzonej przez lekarza choroby przewlekłej lub ostrej,
- Brak alergii na jagody Goji
- Niespożywanie regularnie jagód goji i podobnych owoców przez ostatni miesiąc.
- Nie będąc w trakcie utraty masy ciała
- Niewykonywanie wyczerpującej aktywności fizycznej
- Nie przyjmowanie żadnych leków ani witamin przeciwutleniających
- Nie palić
- Niespożywanie alkoholu (umiarkowane spożycie alkoholu)
Kryteria wyłączenia:
Niespełniający kryteriów włączenia do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej uczestnicy byli obserwowani przez 8 tygodni bez żadnej interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
W grupie interwencyjnej uczestnicy byli poddawani 8-tygodniowej obserwacji, podczas której spożywano jagody goji w dawce 20 g dziennie.
|
Jako żywność funkcjonalna jagoda goji zawiera 19 aminokwasów, 21 minerałów, szeroką gamę karotenoidów (β-karoten, neoksantyna, kryptoksantyna, zeaksantyna), polisacharydy, flawonoidy, fitosterole, witaminę A, C i E.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
lipidy surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zmiana poziomu lipidów w surowicy w grupie interwencyjnej.
|
8 tygodni
|
|
stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zmiana stężenia glukozy na czczo w grupie interwencyjnej.
|
8 tygodni
|
|
insulina w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zmiana stężenia insuliny w surowicy w grupie interwencyjnej.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-22/01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .