- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06190587
Goji-marjan kulutuksen vaikutus biokemiallisiin parametreihin
tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: Eastern Mediterranean University
Goji-marjan kulutuksen vaikutuksen arviointi Joidenkin biokemiallisten parametrien vaikutuksista terveisiin yksilöihin
Goji-marjan on osoitettu funktionaalisena ravintona vähentävän hyperlipidemian, tyypin 2 diabeteksen jne.
Ihmistutkimukset ovat kuitenkin rajallisia tällä alueella.
Tässä tutkimuksessa on pyritty arvioimaan goji-marjojen kulutuksen vaikutusta joihinkin terveiden yksilöiden biokemiallisiin parametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveet yksilöt on jaettu kontrolli- ja tutkimusryhmiin.
Kummankin ryhmän yksilöillä on samat ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli ja painoindeksi (vertailuryhmä: 35 henkilöä - tutkimusryhmä: 35 henkilöä).
Molempia ryhmiä pyydettiin säilyttämään normaali ruokavalionsa.
Lisäksi tutkimusryhmä söi 20 g kuivattua goji-marjaa päivässä eikä syönyt yhtään hedelmää, jolla oli samanlainen antioksidanttipitoisuus 8 viikon tutkimusjakson aikana.
Kontrolliryhmää pyydettiin sulkemaan pois goji-marjat ja vastaavat hedelmät, joissa on korkea antioksidanttipitoisuus, ruokavaliostaan 8 viikon tutkimusjakson aikana.
20 g goji-marjaa päivässä annettiin viikoittain jokaiselle tutkimusryhmän yksilölle läpinäkyvissä pusseissa.
Tutkimuksen alussa ja 15 päivän välein ruuankulutustallenne 3 peräkkäisenä päivänä (2 arkipäivää ja 1 viikonloppu), 3 päivän fyysinen aktiivisuustietue ja antropometriset mittaukset (paino, pituus, vyötärön ja lantion ympärysmitat, kehonkoostumusanalyysi ) oli otettu.
Veriparametrit (kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL), matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), erittäin matalatiheyksinen lipoproteiini (VLDL), triglyseridi, glukoosi, insuliini, yksilöiden insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarvio (HOMA-IR), HbA1c otettiin tutkimuksen alussa ja lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Turkish Republic Of Northern Cyprus
-
Famagusta, Turkish Republic Of Northern Cyprus, Kypros
- Eastern Mediterranean University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 20-25 kg/m²
- Naishenkilöt eivät ole imetyksen ja vaihdevuosien aikana,
- Lääkärin diagnosoiman kroonisen tai akuutin sairauden puuttuminen,
- Ei allergioita Goji Berrylle
- Goji-marjoja ja vastaavia hedelmiä ei ole kulutettu säännöllisesti viimeisen kuukauden aikana.
- Ei ole kehon painonpudotusprosessissa
- Ei harrasta raskasta fyysistä toimintaa
- Ei ota mitään lääkkeitä tai antioksidanttista vitamiinitukea
- Ei tupakointia
- En käytä alkoholia (kohtalainen alkoholinkäyttö)
Poissulkemiskriteerit:
Ei täytä tutkimukseen osallistumisen ehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujia seurattiin 8 viikon ajan ilman interventiota.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmässä osallistujia seurattiin 8 viikon ajan 20 g/päivä goji-marjojen kulutusinterventiolla.
|
Funktionaalisena ravintona goji-marja sisältää 19 aminohappoa, 21 kivennäisainetta, laajan valikoiman karotenoideja (β-karoteeni, neoksantiini, kryptoksantiini, zeaksantiini), polysakkarideja, flavonoideja, fytosteroleja, A-, C- ja E-vitamiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin lipidit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
seerumin lipiditason muutos interventioryhmässä.
|
8 viikkoa
|
|
paastoglukoosi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
muutos paastoglukoositasoissa interventioryhmässä.
|
8 viikkoa
|
|
seerumin insuliini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
seerumin insuliinitasojen muutos interventioryhmässä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-22/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .