Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strojové učení předpovídá přežití a mutace u ovariálních metastáz kolorektálního karcinomu

4. ledna 2024 aktualizováno: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Model založený na strojovém učení pro predikci přežití a mutací u ovariálních metastáz kolorektálního karcinomu

Cílem studie bylo vyvinout a ověřit modely pro predikci výsledku přežití a klíčových mutací u pacientek s ovariálními metastázami kolorektálního karcinomu a také porovnat rozdílnou genovou expresi mezi skupinou s dlouhým přežitím a skupinou s krátkým přežitím.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoušející provedl retrospektivně-prospektivní kohortovou studii s cílem vyvinout a ověřit komplexní modely pro predikci výsledku přežití a klíčových mutací z multimodálních dat u pacientek s ovariálními metastázami kolorektálního karcinomu. Zadruhé se výzkumník zaměřil na porovnání rozdílné genové exprese mezi skupinou s dlouhým přežitím a skupinou s krátkým přežitím.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510655
        • Nábor
        • Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Huaiming Wang, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s ovariálními metastázami z kolorektálního karcinomu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený kolorektální karcinom
  • Jednostranné nebo oboustranné ovariální masy potvrzené peroperačním zobrazovacím vyšetřením
  • Pacient vyžadující resekci karcinomu vaječníků a/nebo peritonea
  • 18 ≤ Věk ≤ 85
  • Stav výkonnosti podle Světové zdravotnické organizace ≤ 1
  • Předpokládaná délka života > 12 týdnů
  • Přiměřená hematologická, jaterní a renální funkce
  • Informace pacienta a podpis formuláře informovaného souhlasu před zahájením jakýchkoli léčebných procedur

Kritéria vyloučení:

  • Ovariální metastázy jiného původu než kolorektální
  • Primární nádor vaječníků
  • Chybí klinická data

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Retrospektivní kohorta
Kohorta byla retrospektivně zapsána do The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University od srpna 2010 do srpna 2022. Je to tréninková kohorta.
Jiný: Predikční model
Vyvíjíme a ověřujeme klinické modely pro predikci přežití pacientek a genových signatur u ovariálních metastáz kolorektálního karcinomu.
Prospektivní kohorta
Prospektivně byla pro stejné centrum použita stejná kritéria pro zařazení/vyloučení. Je to validační kohorta.
Jiný: Predikční model
Vyvíjíme a ověřujeme klinické modely pro predikci přežití pacientek a genových signatur u ovariálních metastáz kolorektálního karcinomu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Sledování minimálně 3 roky
Celkové přežití bylo definováno jako doba od operace do smrti nebo do posledního sledování.
Sledování minimálně 3 roky
Přežití bez onemocnění
Časové okno: Sledování minimálně 1 rok
Přežití bez onemocnění bylo definováno jako interval mezi operací a prvním peritoneálním nebo vzdáleným relapsem nebo úmrtím z jakékoli příčiny.
Sledování minimálně 1 rok
Přežití bez peritonea
Časové okno: Sledování minimálně 1 rok
Přežití bez peritonea bylo definováno jako interval mezi operací a prvním peritoneálním relapsem. Ukázalo se, že ovariální metastázy jsou podtypem peritoneálních metastáz.
Sledování minimálně 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra mutace klíčového genu
Časové okno: Sledování minimálně 1 rok
Míra klíčových genových mutací, jako je mikrosatelitní nestabilita-vysoká/oprava nesouladu DNA
Sledování minimálně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • wanghm7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Predikční model

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit