- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06192030
Machine Learning voorspelt overleving en mutaties bij ovariummetastasen van colorectale kanker
4 januari 2024 bijgewerkt door: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Op machine learning gebaseerd model voor het voorspellen van overleving en mutaties bij ovariummetastasen van colorectale kanker
De studie had tot doel modellen te ontwikkelen en te valideren om de overlevingsresultaten en belangrijke mutaties te voorspellen bij patiënten met eierstokmetastasen van colorectale kanker, en om de differentiële genexpressie tussen de groep met een lange overleving en de groep met een korte overleving te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeker voerde een retrospectief-prospectieve cohortstudie uit met als doel het ontwikkelen en valideren van alomvattende modellen om de overlevingsresultaten en belangrijke mutaties te voorspellen op basis van multimodaliteitsgegevens bij patiënten met eierstokmetastasen van colorectale kanker.
Ten tweede wilde de onderzoeker de differentiële genexpressie vergelijken tussen de groep met een lange overleving en de groep met een korte overleving.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yuanxin Zhang, MD
- Telefoonnummer: 8617372001179
- E-mail: zyx163yxdz@163.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510655
- Werving
- Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Huaiming Wang, MD
- E-mail: wanghm7@mail.sysu.edu.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Huaiming Wang, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met eierstokmetastasen door colorectale kanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigde colorectale kanker
- Unilaterale of bilaterale ovariële massa's bevestigd door peroperatief beeldvormend onderzoek
- Patiënt die resectie van zijn eierstok- en/of peritoneale carcinomatose nodig heeft
- 18 ≤ Leeftijd ≤ 85
- Prestatiestatus van de Wereldgezondheidsorganisatie ≤ 1
- Levensverwachting > 12 weken
- Adequate hematologische, lever- en nierfunctie
- Patiënteninformatie en ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier vóór aanvang van eventuele behandelingsprocedures
Uitsluitingscriteria:
- Ovariummetastasen van andere oorsprong dan colorectaal
- Primaire eierstoktumor
- Klinische gegevens ontbreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Retrospectief cohort
Het cohort werd van augustus 2010 tot augustus 2022 met terugwerkende kracht ingeschreven in het Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University.
Het is een opleidingscohort.
|
We ontwikkelen en valideren klinische modellen om de overleving van patiënten en gensignaturen bij eierstokmetastasen van colorectale kanker te voorspellen.
|
|
Toekomstig cohort
Voor hetzelfde centrum werden prospectief dezelfde in-/uitsluitingscriteria toegepast.
Het is een validatiecohort.
|
We ontwikkelen en valideren klinische modellen om de overleving van patiënten en gensignaturen bij eierstokmetastasen van colorectale kanker te voorspellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Minimaal 3 jaar follow-up
|
De totale overleving werd gedefinieerd als de tijd vanaf de operatie tot het overlijden of tot de laatste follow-up.
|
Minimaal 3 jaar follow-up
|
|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: Minimaal 1 jaar follow-up
|
Ziektevrije overleving werd gedefinieerd als het interval tussen de operatie en de eerste peritoneale of verre terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Minimaal 1 jaar follow-up
|
|
Peritoneale vrije overleving
Tijdsspanne: Minimaal 1 jaar follow-up
|
Peritoneaalvrije overleving werd gedefinieerd als het interval tussen de operatie en het eerste peritoneale recidief.
Er is aangetoond dat ovariummetastasen een subtype van peritoneale metastasen zijn.
|
Minimaal 1 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarieven van belangrijke genmutaties
Tijdsspanne: Minimaal 1 jaar follow-up
|
Tarieven van belangrijke genmutaties, zoals microsatelliet-instabiliteit-hoge/DNA-mismatch-reparatie
|
Minimaal 1 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Neoplastische processen
- Neoplasmata, cysteus, slijmerig en sereus
- Carcinoom, zegelringcel
- Colorectale neoplasmata
- Neoplasma metastase
- Krukenberg-tumor
Andere studie-ID-nummers
- wanghm7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voorspellingsmodel
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWerving
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNational Taipei University of Nursing and Health SciencesWervingWond | Druk letselTaiwan
-
Edwards LifesciencesVoltooid
-
Edwards LifesciencesIPPMed - Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin GmbHVoltooidHemodynamische bewakingSpanje, Frankrijk, Italië, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
-
Medtronic DiabetesVoltooid
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanWervingAnesthesie | Hemodynamische instabiliteit | Onbalans in vloeistof en elektrolytenTaiwan
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Beëindigd
-
National University, SingaporeOnbekend
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Voltooid
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooidGehoorverlies, leeftijdsgerelateerdVerenigde Staten