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Aprendizado de máquina prevê sobrevivência e mutações em metástases ovarianas de câncer colorretal

4 de janeiro de 2024 atualizado por: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Modelo baseado em aprendizado de máquina para previsão de sobrevivência e mutações em metástases ovarianas de câncer colorretal

O estudo teve como objetivo desenvolver e validar modelos para prever o resultado de sobrevivência e mutações-chave em pacientes com metástases ovarianas de câncer colorretal, bem como comparar a expressão gênica diferencial entre o grupo de longa sobrevivência e o grupo de curta sobrevivência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O investigador realizou um estudo de coorte retrospectivo-prospectivo com o objetivo de desenvolver e validar modelos abrangentes para prever o resultado de sobrevivência e mutações-chave a partir de dados multimodais em pacientes com metástases ovarianas de câncer colorretal. Em segundo lugar, o investigador teve como objetivo comparar a expressão gênica diferencial entre o grupo de longa sobrevivência e o grupo de curta sobrevivência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510655
        • Recrutamento
        • Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Huaiming Wang, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com metástases ovarianas de câncer colorretal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer colorretal confirmado histologicamente
  • Massas ovarianas unilaterais ou bilaterais confirmadas por exame de imagem peroperatório
  • Paciente necessitando de ressecção de carcinomatose ovariana e/ou peritoneal
  • 18 ≤ Idade ≤ 85
  • Status de desempenho da Organização Mundial da Saúde ≤ 1
  • Expectativa de vida > 12 semanas
  • Função hematológica, hepática e renal adequada
  • Informações do paciente e assinatura do termo de consentimento informado antes do início de qualquer procedimento de tratamento

Critério de exclusão:

  • Metástases ovarianas de origem diferente de colorretal
  • Tumor ovariano primário
  • Faltam dados clínicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte retrospectiva
A coorte foi matriculada retrospectivamente no Sexto Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-sen de agosto de 2010 a agosto de 2022. É uma coorte de treinamento.
Outro: Modelo de previsão
Desenvolvemos e validamos modelos clínicos para prever a sobrevivência de pacientes e assinaturas genéticas em metástases ovarianas de câncer colorretal.
Coorte prospectiva
Os mesmos critérios de inclusão/exclusão foram aplicados prospectivamente para o mesmo centro. É uma coorte de validação.
Outro: Modelo de previsão
Desenvolvemos e validamos modelos clínicos para prever a sobrevivência de pacientes e assinaturas genéticas em metástases ovarianas de câncer colorretal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: Acompanhamento de pelo menos 3 anos
A sobrevida global foi definida como o tempo desde a cirurgia até o óbito ou até o último acompanhamento.
Acompanhamento de pelo menos 3 anos
Sobrevivência livre de doenças
Prazo: Acompanhamento de pelo menos 1 ano
A sobrevida livre de doença foi definida como o intervalo entre a cirurgia e a primeira recidiva peritoneal ou à distância ou morte por qualquer causa.
Acompanhamento de pelo menos 1 ano
Sobrevivência livre de peritoneal
Prazo: Acompanhamento de pelo menos 1 ano
A sobrevida livre peritoneal foi definida como o intervalo entre a cirurgia e a primeira recidiva peritoneal. A metástase ovariana demonstrou ser um subtipo de metástase peritoneal.
Acompanhamento de pelo menos 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de mutação genética chave
Prazo: Acompanhamento de pelo menos 1 ano
Taxas de mutação genética chave, como alta instabilidade de microssatélites/reparo de incompatibilidade de DNA
Acompanhamento de pelo menos 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • wanghm7

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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