- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06192030
Koneoppiminen ennustaa selviytymistä ja mutaatioita paksusuolensyövän munasarjametastaaseissa
torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Koneoppimiseen perustuva malli kolorektaalisyövän eloonjäämisen ja mutaatioiden ennustamiseksi munasarjametastaaseissa
Tutkimuksessa pyrittiin kehittämään ja validoimaan malleja eloonjäämistulosten ja keskeisten mutaatioiden ennustamiseksi potilailla, joilla oli paksusuolensyövän munasarjaetäpesäkkeitä, sekä vertailla geenien eroa pitkän eloonjäämisryhmän ja lyhyen eloonjäämisen ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija suoritti retrospektiivisen prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteenaan kehittää ja validoida kattavia malleja eloonjäämistulosten ja keskeisten mutaatioiden ennustamiseksi multimodaalisista tiedoista potilailla, joilla on paksusuolensyövän munasarjaetäpesäkkeitä.
Toiseksi tutkija pyrki vertailemaan geenien erilaista ilmentymistä pitkän selviytymisen ryhmän ja lyhyen eloonjäämisen ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuanxin Zhang, MD
- Puhelinnumero: 8617372001179
- Sähköposti: zyx163yxdz@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
- Rekrytointi
- Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Huaiming Wang, MD
- Sähköposti: wanghm7@mail.sysu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Huaiming Wang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on paksusuolensyövän aiheuttamia munasarjaetäpesäkkeitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu paksusuolen syöpä
- Yksi- tai molemminpuoliset munasarjamassat, jotka on vahvistettu peroperatiivisella kuvantamistutkimuksella
- Potilas, joka tarvitsee munasarja- ja/tai peritoneaalikarsinomatoosin resektiota
- 18 ≤ Ikä ≤ 85
- Maailman terveysjärjestön suorituskykytila ≤ 1
- Elinajanodote > 12 viikkoa
- Riittävä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta
- Potilastiedot ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitus ennen hoitotoimenpiteiden aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin kolorektaaliset etäpesäkkeet munasarjassa
- Primaarinen munasarjakasvain
- Kliiniset tiedot puuttuvat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Retrospektiivinen kohortti
Kohortti ilmoitettiin takautuvasti Sun Yat-senin yliopiston kuudenteen sidossairaalaan elokuusta 2010 elokuuhun 2022.
Se on koulutuskohortti.
|
Kehitämme ja validoimme kliinisiä malleja ennustaaksemme potilaiden eloonjäämistä ja geenien allekirjoituksia kolorektaalisyövän munasarjaetäpesäkkeissä.
|
|
Tuleva kohortti
Saman keskuksen osalta sovellettiin samoja sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä.
Se on validointikohortti.
|
Kehitämme ja validoimme kliinisiä malleja ennustaaksemme potilaiden eloonjäämistä ja geenien allekirjoituksia kolorektaalisyövän munasarjaetäpesäkkeissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Vähintään 3 vuoden seuranta
|
Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin ajalle leikkauksesta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan.
|
Vähintään 3 vuoden seuranta
|
|
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuoden seuranta
|
Taudista vapaa eloonjääminen määriteltiin aikaväliksi leikkauksen ja ensimmäisen peritoneaalisen tai kaukaisen relapsin tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä.
|
Vähintään 1 vuoden seuranta
|
|
Peritoneaaliton selviytyminen
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuoden seuranta
|
Peritoneaaliton eloonjääminen määriteltiin aikaväliksi leikkauksen ja ensimmäisen peritoneaalisen uusiutumisen välillä.
Munasarjametastaasien on osoitettu olevan vatsakalvon etäpesäkkeiden alatyyppi.
|
Vähintään 1 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avaingeenimutaatioiden määrä
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuoden seuranta
|
Keskeisten geenimutaatioiden määrä, kuten mikrosatelliittien epävakaus-korkea/DNA-epäsopivuus korjaus
|
Vähintään 1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 27. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Kasvaimet, kystiset, limakalvoiset ja seroosit
- Karsinooma, Signet-rengassolu
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Krukenbergin kasvain
Muut tutkimustunnusnumerot
- wanghm7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaalisyövän munasarjametastaasit
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ennuste malli
-
ivWatch, LLCEi vielä rekrytointiaPerifeerisen IV-hoidon infiltraatio
-
ivWatch, LLCValmisPerifeerisen IV-hoidon infiltraatioYhdysvallat
-
ivWatch, LLCValmisPerifeerisen IV-hoidon infiltraatioYhdysvallat
-
InSightecValmisGlioma | Glioblastooma | NestebiopsiaYhdysvallat, Kanada
-
Epitomee medicalValmis
-
Boston Scientific CorporationValmisEndoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografiaYhdysvallat, Alankomaat
-
WestatOffice of Planning, Research & Evaluation; Children's Bureau ACYF; University...ValmisVakava emotionaalinen häiriö | Sijahuollossa
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaIstituto Superiore di Sanità; Messina, Italy; Società Cooperativa Sociale... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAutismispektrihäiriöItalia
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceEi vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriöRanska
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytointi