Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gépi tanulás előrejelzi a vastag- és végbélrák petefészek-metasztázisainak túlélését és mutációit

Gépi tanuláson alapuló modell a vastag- és végbélrák petefészek-metasztázisainak túlélésének és mutációinak előrejelzésére

A tanulmány célja olyan modellek kidolgozása és validálása, amelyek előre jelezhetik a vastagbélrák petefészek-metasztázisaiban szenvedő betegek túlélési kimenetelét és kulcsfontosságú mutációit, valamint összehasonlították a hosszú túlélő csoport és a rövid túlélésű csoport közötti eltérő génexpressziót.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutató retrospektív-prospektív kohorszvizsgálatot végzett azzal a céllal, hogy átfogó modelleket dolgozzon ki és validáljon a túlélés kimenetelének és a kulcsfontosságú mutációknak a multimodalitási adatokból való előrejelzésére vastag- és végbélrák petefészek-metasztázisában szenvedő betegeknél. Másodszor, a kutató célja az volt, hogy összehasonlítsa a génexpresszió különbségét a hosszú túlélő csoport és a rövid túlélő csoport között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510655
        • Toborzás
        • Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Huaiming Wang, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kolorektális rákból származó petefészek-metasztázisokkal rendelkező betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt vastagbélrák
  • Peroperatív képalkotó vizsgálattal igazolt egy- vagy kétoldali petefészektömegek
  • Beteg, akinek petefészek- és/vagy peritoneális carcinomatosisának reszekciója szükséges
  • 18 ≤ Életkor ≤ 85 év
  • Az Egészségügyi Világszervezet teljesítménye ≤ 1
  • Várható élettartam > 12 hét
  • Megfelelő hematológiai, máj- és vesefunkció
  • A beteg tájékoztatása és a beleegyező nyilatkozat aláírása bármely kezelési eljárás megkezdése előtt

Kizárási kritériumok:

  • A kolorektálistól eltérő eredetű petefészek-metasztázisok
  • Elsődleges petefészek daganat
  • Hiányoznak a klinikai adatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Retrospektív kohorsz
A csoportot 2010 augusztusa és 2022 augusztusa között visszamenőleg beíratták a Szun Jat-szen Egyetem hatodik társkórházába. Ez egy képzési csoport.
Klinikai modelleket fejlesztünk és validálunk a betegek túlélésének és génaláírásainak előrejelzésére a vastag- és végbélrák petefészek-metasztázisaiban.
Leendő kohorsz
Ugyanarra a központra a jövőre nézve ugyanazokat a befogadási/kizárási kritériumokat alkalmazták. Ez egy érvényesítési kohorsz.
Klinikai modelleket fejlesztünk és validálunk a betegek túlélésének és génaláírásainak előrejelzésére a vastag- és végbélrák petefészek-metasztázisaiban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: Legalább 3 éves követés
A teljes túlélést a műtéttől a halálig vagy az utolsó utánkövetésig eltelt időként határozták meg.
Legalább 3 éves követés
Betegségmentes túlélés
Időkeret: Legalább 1 éves követés
A betegségmentes túlélést a műtét és az első peritoneális vagy távoli visszaesés vagy bármilyen okból bekövetkezett halál között eltelt időként határozták meg.
Legalább 1 éves követés
Peritoneális mentes túlélés
Időkeret: Legalább 1 éves követés
A hashártyamentes túlélést a műtét és az első hashártya-relapszus közötti intervallumként határozták meg. A petefészek-metasztázis a peritoneális áttétek egyik altípusa.
Legalább 1 éves követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kulcsfontosságú génmutációk aránya
Időkeret: Legalább 1 éves követés
A kulcsfontosságú génmutációk aránya, mint például a mikroszatellita instabilitás – magas/DNS eltérés javítása
Legalább 1 éves követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel