- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06192030
A gépi tanulás előrejelzi a vastag- és végbélrák petefészek-metasztázisainak túlélését és mutációit
2024. január 4. frissítette: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Gépi tanuláson alapuló modell a vastag- és végbélrák petefészek-metasztázisainak túlélésének és mutációinak előrejelzésére
A tanulmány célja olyan modellek kidolgozása és validálása, amelyek előre jelezhetik a vastagbélrák petefészek-metasztázisaiban szenvedő betegek túlélési kimenetelét és kulcsfontosságú mutációit, valamint összehasonlították a hosszú túlélő csoport és a rövid túlélésű csoport közötti eltérő génexpressziót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutató retrospektív-prospektív kohorszvizsgálatot végzett azzal a céllal, hogy átfogó modelleket dolgozzon ki és validáljon a túlélés kimenetelének és a kulcsfontosságú mutációknak a multimodalitási adatokból való előrejelzésére vastag- és végbélrák petefészek-metasztázisában szenvedő betegeknél.
Másodszor, a kutató célja az volt, hogy összehasonlítsa a génexpresszió különbségét a hosszú túlélő csoport és a rövid túlélő csoport között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yuanxin Zhang, MD
- Telefonszám: 8617372001179
- E-mail: zyx163yxdz@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510655
- Toborzás
- Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Huaiming Wang, MD
- E-mail: wanghm7@mail.sysu.edu.cn
-
Kutatásvezető:
- Huaiming Wang, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kolorektális rákból származó petefészek-metasztázisokkal rendelkező betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag igazolt vastagbélrák
- Peroperatív képalkotó vizsgálattal igazolt egy- vagy kétoldali petefészektömegek
- Beteg, akinek petefészek- és/vagy peritoneális carcinomatosisának reszekciója szükséges
- 18 ≤ Életkor ≤ 85 év
- Az Egészségügyi Világszervezet teljesítménye ≤ 1
- Várható élettartam > 12 hét
- Megfelelő hematológiai, máj- és vesefunkció
- A beteg tájékoztatása és a beleegyező nyilatkozat aláírása bármely kezelési eljárás megkezdése előtt
Kizárási kritériumok:
- A kolorektálistól eltérő eredetű petefészek-metasztázisok
- Elsődleges petefészek daganat
- Hiányoznak a klinikai adatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Retrospektív kohorsz
A csoportot 2010 augusztusa és 2022 augusztusa között visszamenőleg beíratták a Szun Jat-szen Egyetem hatodik társkórházába.
Ez egy képzési csoport.
|
Klinikai modelleket fejlesztünk és validálunk a betegek túlélésének és génaláírásainak előrejelzésére a vastag- és végbélrák petefészek-metasztázisaiban.
|
|
Leendő kohorsz
Ugyanarra a központra a jövőre nézve ugyanazokat a befogadási/kizárási kritériumokat alkalmazták.
Ez egy érvényesítési kohorsz.
|
Klinikai modelleket fejlesztünk és validálunk a betegek túlélésének és génaláírásainak előrejelzésére a vastag- és végbélrák petefészek-metasztázisaiban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: Legalább 3 éves követés
|
A teljes túlélést a műtéttől a halálig vagy az utolsó utánkövetésig eltelt időként határozták meg.
|
Legalább 3 éves követés
|
|
Betegségmentes túlélés
Időkeret: Legalább 1 éves követés
|
A betegségmentes túlélést a műtét és az első peritoneális vagy távoli visszaesés vagy bármilyen okból bekövetkezett halál között eltelt időként határozták meg.
|
Legalább 1 éves követés
|
|
Peritoneális mentes túlélés
Időkeret: Legalább 1 éves követés
|
A hashártyamentes túlélést a műtét és az első hashártya-relapszus közötti intervallumként határozták meg.
A petefészek-metasztázis a peritoneális áttétek egyik altípusa.
|
Legalább 1 éves követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kulcsfontosságú génmutációk aránya
Időkeret: Legalább 1 éves követés
|
A kulcsfontosságú génmutációk aránya, mint például a mikroszatellita instabilitás – magas/DNS eltérés javítása
|
Legalább 1 éves követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Adenokarcinóma
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Neoplasztikus folyamatok
- Neoplazmák, cisztás, mucinous és savós
- Carcinoma, Signet gyűrűs sejt
- Kolorektális neoplazmák
- Neoplazma metasztázis
- Krukenberg daganat
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- wanghm7
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .