- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06192030
Uczenie maszynowe przewiduje przeżycie i mutacje w przerzutach raka jelita grubego do jajnika
4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Model oparty na uczeniu maszynowym do przewidywania przeżycia i mutacji w przerzutach raka jelita grubego do jajnika
Celem badania było opracowanie i walidacja modeli umożliwiających przewidywanie wyników przeżycia i kluczowych mutacji u pacjentek z przerzutami raka jelita grubego do jajnika, a także porównanie zróżnicowanej ekspresji genów w grupach o długim i krótkim przeżyciu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacz przeprowadził retrospektywno-prospektywne badanie kohortowe, którego celem było opracowanie i zatwierdzenie kompleksowych modeli umożliwiających przewidywanie wyników przeżycia i kluczowych mutacji na podstawie danych dotyczących multimodalności u pacjentek z przerzutami raka jelita grubego do jajnika.
Po drugie, badacz miał na celu porównanie zróżnicowanej ekspresji genów w grupach o długim i krótkim przeżyciu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuanxin Zhang, MD
- Numer telefonu: 8617372001179
- E-mail: zyx163yxdz@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510655
- Rekrutacyjny
- Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Huaiming Wang, MD
- E-mail: wanghm7@mail.sysu.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Huaiming Wang, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przerzutami raka jelita grubego do jajników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzony rak jelita grubego
- Jednostronne lub obustronne guzy jajnika potwierdzone w okołooperacyjnym badaniu obrazowym
- Pacjentka wymagająca resekcji raka jajnika i/lub otrzewnej
- 18 ≤ Wiek ≤ 85
- Stan wykonania Światowej Organizacji Zdrowia ≤ 1
- Oczekiwana długość życia > 12 tygodni
- Prawidłowa czynność hematologiczna, wątroby i nerek
- Informacje dla pacjenta i podpisanie formularza świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek zabiegów leczniczych
Kryteria wyłączenia:
- Przerzuty do jajników pochodzenia innego niż jelita grubego
- Pierwotny nowotwór jajnika
- Brak danych klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta retrospektywna
Kohortę włączono retrospektywnie do szóstego szpitala stowarzyszonego na Uniwersytecie Sun Yat-sena w okresie od sierpnia 2010 r. do sierpnia 2022 r.
Jest to grupa szkoleniowa.
|
Opracowujemy i walidujemy modele kliniczne w celu przewidywania przeżycia pacjentów i sygnatur genów w przypadku przerzutów raka jelita grubego do jajnika.
|
|
Potencjalna kohorta
Prospektywnie zastosowano te same kryteria włączenia/wyłączenia dla tego samego ośrodka.
Jest to kohorta walidacyjna.
|
Opracowujemy i walidujemy modele kliniczne w celu przewidywania przeżycia pacjentów i sygnatur genów w przypadku przerzutów raka jelita grubego do jajnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Kontrola co najmniej 3-letnia
|
Całkowite przeżycie zdefiniowano jako czas od operacji do śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej.
|
Kontrola co najmniej 3-letnia
|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: Obserwacja co najmniej 1 rok
|
Przeżycie wolne od choroby zdefiniowano jako odstęp między operacją a pierwszym nawrotem otrzewnej lub odległym nawrotem lub śmiercią z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Obserwacja co najmniej 1 rok
|
|
Przeżycie bez otrzewnej
Ramy czasowe: Obserwacja co najmniej 1 rok
|
Przeżycie bez otrzewnej zdefiniowano jako odstęp między operacją a pierwszym nawrotem otrzewnej.
Wykazano, że przerzuty do jajników są podtypem przerzutów do otrzewnej.
|
Obserwacja co najmniej 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość kluczowych mutacji genów
Ramy czasowe: Obserwacja co najmniej 1 rok
|
Wskaźniki kluczowych mutacji genów, takich jak wysoka niestabilność mikrosatelitarna / naprawa niedopasowania DNA
|
Obserwacja co najmniej 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Procesy Nowotworowe
- Nowotwory, torbielowate, śluzowe i surowicze
- Rak, komórka pierścienia sygnetowego
- Nowotwory jelita grubego
- Przerzuty nowotworu
- Guz Krukenberga
Inne numery identyfikacyjne badania
- wanghm7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przerzuty raka jelita grubego do jajników
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Model prognostyczny
-
Edwards LifesciencesIPPMed - Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin GmbHZakończonyMonitorowanie hemodynamiczneHiszpania, Francja, Włochy, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
Medtronic DiabetesZakończony
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutacyjnyZnieczulenie | Niestabilność hemodynamiczna | Brak równowagi płynów i elektrolitówTajwan
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.ZakończonyZaćmaStany Zjednoczone
-
Ankara Medipol UniversityRekrutacyjny
-
Medtronic Cardiac SurgeryZakończonyChoroby zastawek sercaStany Zjednoczone, Niemcy, Polska
-
Sun Yat-sen UniversityQueen's University, Belfast; Orbis; Aravind Eye Care System; Padmashree Dr. D. Y... i inni współpracownicyZakończony
-
CORD, LLCZakończony
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustWycofaneNiedrożność dróg oddechowychZjednoczone Królestwo
-
Boston Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaOcena wyników pacjenta