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El aprendizaje automático predice la supervivencia y las mutaciones en las metástasis ováricas del cáncer colorrectal

4 de enero de 2024 actualizado por: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Modelo basado en aprendizaje automático para la predicción de la supervivencia y mutaciones en metástasis ováricas del cáncer colorrectal

El estudio tuvo como objetivo desarrollar y validar modelos para predecir el resultado de supervivencia y mutaciones clave en pacientes con metástasis ováricas de cáncer colorrectal, así como comparar la expresión genética diferencial entre el grupo de supervivencia larga y el grupo de supervivencia corta.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El investigador realizó un estudio de cohorte retrospectivo-prospectivo con el objetivo de desarrollar y validar modelos integrales para predecir el resultado de supervivencia y mutaciones clave a partir de datos multimodales en pacientes con metástasis ováricas de cáncer colorrectal. En segundo lugar, el investigador pretendía comparar la expresión genética diferencial entre el grupo de supervivencia prolongada y el grupo de supervivencia corta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yuanxin Zhang, MD
  • Número de teléfono: 8617372001179
  • Correo electrónico: zyx163yxdz@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510655
        • Reclutamiento
        • Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Huaiming Wang, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con metástasis ováricas por cáncer colorrectal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer colorrectal confirmado histológicamente
  • Masas ováricas unilaterales o bilaterales confirmadas mediante examen de imágenes peroperatorio
  • Paciente que requiere resección de su carcinomatosis ovárica y/o peritoneal.
  • 18 ≤ Edad ≤ 85
  • Estado funcional de la Organización Mundial de la Salud ≤ 1
  • Esperanza de vida > 12 semanas
  • Función hematológica, hepática y renal adecuada
  • Información del paciente y firma del formulario de consentimiento informado antes del inicio de cualquier procedimiento de tratamiento.

Criterio de exclusión:

  • Metástasis ováricas de origen distinto al colorrectal
  • Tumor primario de ovario
  • Faltan datos clínicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte retrospectiva
La cohorte se inscribió retrospectivamente en el Sexto Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-sen desde agosto de 2010 hasta agosto de 2022. Es una cohorte de formación.
Otro: Modelo de predicción
Desarrollamos y validamos modelos clínicos para predecir la supervivencia del paciente y firmas genéticas en metástasis de ovario de cáncer colorrectal.
Cohorte prospectiva
Se aplicaron los mismos criterios de inclusión/exclusión para el mismo centro de forma prospectiva. Es una cohorte de validación.
Otro: Modelo de predicción
Desarrollamos y validamos modelos clínicos para predecir la supervivencia del paciente y firmas genéticas en metástasis de ovario de cáncer colorrectal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Seguimiento de al menos 3 años.
La supervivencia global se definió como el tiempo transcurrido desde la cirugía hasta la muerte o hasta el último seguimiento.
Seguimiento de al menos 3 años.
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: Seguimiento de al menos 1 año.
La supervivencia libre de enfermedad se definió como el intervalo entre la cirugía y la primera recaída peritoneal o a distancia o la muerte por cualquier causa.
Seguimiento de al menos 1 año.
Supervivencia libre de peritoneo
Periodo de tiempo: Seguimiento de al menos 1 año.
La supervivencia libre peritoneal se definió como el intervalo entre la cirugía y la primera recaída peritoneal. Se ha demostrado que la metástasis ovárica es un subtipo de metástasis peritoneal.
Seguimiento de al menos 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de mutación de genes clave
Periodo de tiempo: Seguimiento de al menos 1 año.
Tasas de mutación de genes clave, como la alta inestabilidad de microsatélites/reparación de desajustes de ADN
Seguimiento de al menos 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de agosto de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • wanghm7

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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