- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06192030
Machine Learning forudsiger overlevelse og mutationer i ovariemetastaser af kolorektal cancer
4. januar 2024 opdateret af: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Machine Learning-baseret model til forudsigelse af overlevelse og mutationer i ovariemetastaser af kolorektal cancer
Undersøgelsen havde til formål at udvikle og validere modeller til at forudsige overlevelsesresultater og nøglemutationer hos patienter med ovariemetastaser af kolorektal cancer, samt at sammenligne den differentielle genekspression mellem gruppe med lang overlevelse og gruppe med kort overlevelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskeren udførte et retrospektivt-prospektivt kohortestudie med det formål at udvikle og validere omfattende modeller til at forudsige overlevelsesresultater og nøglemutationer fra multimodalitetsdata hos patienter med ovariemetastaser af kolorektal cancer.
For det andet havde efterforskeren til formål at sammenligne den differentielle genekspression mellem gruppe med lang overlevelse og gruppe med kort overlevelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yuanxin Zhang, MD
- Telefonnummer: 8617372001179
- E-mail: zyx163yxdz@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
- Rekruttering
- Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Huaiming Wang, MD
- E-mail: wanghm7@mail.sysu.edu.cn
-
Ledende efterforsker:
- Huaiming Wang, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med ovariemetastaser fra kolorektal cancer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet kolorektal cancer
- Unilaterale eller bilaterale ovariemasser bekræftet ved peroperativ billeddiagnostisk undersøgelse
- Patient, der har behov for resektion af deres ovarie- og/eller peritoneale carcinomatose
- 18 ≤ Alder ≤ 85
- Verdenssundhedsorganisationens præstationsstatus ≤ 1
- Forventet levetid > 12 uger
- Tilstrækkelig hæmatologisk, lever- og nyrefunktion
- Patientoplysninger og underskrift af den informerede samtykkeerklæring inden påbegyndelse af eventuelle behandlingsprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Ovariemetastaser af anden oprindelse end kolorektale
- Primær ovarietumor
- Der mangler kliniske data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv kohorte
Kohorten blev retrospektivt indskrevet på The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University fra august 2010 til august 2022.
Det er en træningsgruppe.
|
Vi udvikler og validerer kliniske modeller til at forudsige patientoverlevelse og gensignaturer i ovariemetastaser af kolorektal cancer.
|
|
Fremadrettet kohorte
De samme inklusions-/udelukkelseskriterier blev anvendt for det samme center fremover.
Det er en valideringskohorte.
|
Vi udvikler og validerer kliniske modeller til at forudsige patientoverlevelse og gensignaturer i ovariemetastaser af kolorektal cancer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Mindst 3 års opfølgning
|
Samlet overlevelse blev defineret som tiden fra operation til død eller til sidste opfølgning.
|
Mindst 3 års opfølgning
|
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Mindst 1 års opfølgning
|
Sygdomsfri overlevelse blev defineret som intervallet mellem operation og det første peritoneale eller fjerntliggende tilbagefald eller død af enhver årsag.
|
Mindst 1 års opfølgning
|
|
Peritoneal-fri overlevelse
Tidsramme: Mindst 1 års opfølgning
|
Peritoneal-fri overlevelse blev defineret som intervallet mellem operation og det første peritoneale tilbagefald.
Ovariemetastaser har vist sig at være en undertype af peritoneal metastase.
|
Mindst 1 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheder af nøglegenmutationer
Tidsramme: Mindst 1 års opfølgning
|
Hyppigheder af nøglegenmutationer, såsom mikrosatellit ustabilitet-høj/DNA mismatch reparation
|
Mindst 1 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. august 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Neoplastiske processer
- Neoplasmer, cystiske, mucinøse og serøse
- Karcinom, signetringcelle
- Kolorektale neoplasmer
- Neoplasma Metastase
- Krukenberg Tumor
Andre undersøgelses-id-numre
- wanghm7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forudsigelsesmodel
-
Holly EndeVanderbilt University Medical CenterRekrutteringPost partum blødningForenede Stater
-
Northwell HealthIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Agency for Healthcare Research...AfsluttetLungebetændelse | Strep PharyngitisForenede Stater
-
Jakub SzramaRekruttering
-
Edwards LifesciencesAfsluttet
-
Edwards LifesciencesIPPMed - Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin GmbHAfsluttetHæmodynamisk overvågningSpanien, Frankrig, Italien, Tyskland, Det Forenede Kongerige
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekruttering
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringAnæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Væske og elektrolyt ubalanceTaiwan
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet