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L'apprentissage automatique prédit la survie et les mutations des métastases ovariennes du cancer colorectal

4 janvier 2024 mis à jour par: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Modèle basé sur l'apprentissage automatique pour la prédiction de la survie et des mutations dans les métastases ovariennes du cancer colorectal

L'étude visait à développer et à valider des modèles pour prédire les résultats de survie et les mutations clés chez les patientes présentant des métastases ovariennes du cancer colorectal, ainsi qu'à comparer l'expression différentielle des gènes entre le groupe à longue survie et le groupe à courte survie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'investigateur a réalisé une étude de cohorte rétrospective-prospective dans le but de développer et de valider des modèles complets pour prédire les résultats de survie et les mutations clés à partir de données multimodales chez les patientes présentant des métastases ovariennes de cancer colorectal. Deuxièmement, l'enquêteur visait à comparer l'expression différentielle des gènes entre le groupe à longue survie et le groupe à courte survie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510655
        • Recrutement
        • Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Huaiming Wang, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes présentant des métastases ovariennes dues à un cancer colorectal

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer colorectal confirmé histologiquement
  • Masses ovariennes unilatérales ou bilatérales confirmées par un examen d'imagerie peropératoire
  • Patiente nécessitant une résection de sa carcinose ovarienne et/ou péritonéale
  • 18 ≤ Âge ≤ 85
  • Statut de performance de l'Organisation mondiale de la santé ≤ 1
  • Espérance de vie > 12 semaines
  • Fonction hématologique, hépatique et rénale adéquate
  • Information du patient et signature du formulaire de consentement éclairé avant le début de toute procédure de traitement

Critère d'exclusion:

  • Métastases ovariennes d'origine autre que colorectale
  • Tumeur ovarienne primitive
  • Données cliniques manquantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte rétrospective
La cohorte a été inscrite rétrospectivement au sixième hôpital affilié de l’université Sun Yat-sen d’août 2010 à août 2022. Il s'agit d'une cohorte de formation.
Autre: Modèle de prédiction
Nous développons et validons des modèles cliniques pour prédire la survie des patients et les signatures génétiques dans les métastases ovariennes du cancer colorectal.
Cohorte potentielle
Les mêmes critères d’inclusion/exclusion ont été appliqués prospectivement au même centre. Il s'agit d'une cohorte de validation.
Autre: Modèle de prédiction
Nous développons et validons des modèles cliniques pour prédire la survie des patients et les signatures génétiques dans les métastases ovariennes du cancer colorectal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: Suivi d'au moins 3 ans
La survie globale a été définie comme le temps écoulé entre l'intervention chirurgicale et le décès ou jusqu'au dernier suivi.
Suivi d'au moins 3 ans
Survie sans maladie
Délai: Suivi d'au moins 1 an
La survie sans maladie a été définie comme l'intervalle entre la chirurgie et la première rechute péritonéale ou à distance ou le décès quelle qu'en soit la cause.
Suivi d'au moins 1 an
Survie sans péritonéal
Délai: Suivi d'au moins 1 an
La survie sans péritonéal a été définie comme l'intervalle entre la chirurgie et la première rechute péritonéale. Il a été démontré que les métastases ovariennes sont un sous-type de métastases péritonéales.
Suivi d'au moins 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mutation génétique clé
Délai: Suivi d'au moins 1 an
Taux de mutations génétiques clés, telles que la réparation des instabilités microsatellites élevées/des mésappariements d'ADN
Suivi d'au moins 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • wanghm7

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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