- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06192030
Машинное обучение прогнозирует выживаемость и мутации при метастазах колоректального рака в яичники
4 января 2024 г. обновлено: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Модель на основе машинного обучения для прогнозирования выживаемости и мутаций при метастазах колоректального рака в яичники
Исследование было направлено на разработку и проверку моделей для прогнозирования результатов выживаемости и ключевых мутаций у пациентов с метастазами колоректального рака в яичники, а также на сравнение дифференциальной экспрессии генов между группой долгой выживаемости и группой короткой выживаемости.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователь провел ретроспективно-проспективное когортное исследование с целью разработки и проверки комплексных моделей для прогнозирования результатов выживаемости и ключевых мутаций на основе мультимодальных данных у пациентов с метастазами колоректального рака в яичники.
Во-вторых, исследователь стремился сравнить дифференциальную экспрессию генов между группой долгой выживаемости и группой короткой выживаемости.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuanxin Zhang, MD
- Номер телефона: 8617372001179
- Электронная почта: zyx163yxdz@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510655
- Рекрутинг
- Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Huaiming Wang, MD
- Электронная почта: wanghm7@mail.sysu.edu.cn
-
Главный следователь:
- Huaiming Wang, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с метастазами колоректального рака в яичники
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный колоректальный рак
- Односторонние или двусторонние образования яичников, подтвержденные послеоперационным визуализирующим исследованием.
- Пациентка, нуждающаяся в резекции карциноматоза яичников и/или брюшины.
- 18 ≤ Возраст ≤ 85
- Статус работоспособности Всемирной организации здравоохранения ≤ 1
- Ожидаемая продолжительность жизни > 12 недель
- Адекватная гематологическая, печеночная и почечная функция.
- Информация о пациенте и подпись формы информированного согласия перед началом любых лечебных процедур.
Критерий исключения:
- Метастазы в яичники неколоректального происхождения.
- Первичная опухоль яичника
- Клинические данные отсутствуют
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Ретроспективная когорта
Группа была ретроспективно зачислена в Шестую дочернюю больницу Университета Сунь Ятсена с августа 2010 по август 2022 года.
Это обучающая когорта.
|
Мы разрабатываем и проверяем клинические модели для прогнозирования выживаемости пациентов и характеристик генов при метастазах колоректального рака в яичники.
|
Перспективная когорта
Те же критерии включения/исключения были применены к тому же центру проспективно.
Это группа проверки.
|
Мы разрабатываем и проверяем клинические модели для прогнозирования выживаемости пациентов и характеристик генов при метастазах колоректального рака в яичники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общая выживаемость
Временное ограничение: По крайней мере, 3-летнее наблюдение
|
Общая выживаемость определялась как время от операции до смерти или до последнего наблюдения.
|
По крайней мере, 3-летнее наблюдение
|
Выживание без болезней
Временное ограничение: По крайней мере, 1 год наблюдения
|
Безрецидивная выживаемость определялась как интервал между операцией и первым перитонеальным или отдаленным рецидивом или смертью по любой причине.
|
По крайней мере, 1 год наблюдения
|
Выживаемость без брюшины
Временное ограничение: По крайней мере, 1 год наблюдения
|
Выживаемость без брюшины определялась как интервал между операцией и первым перитонеальным рецидивом.
Было показано, что метастазы в яичники являются подтипом перитонеальных метастазов.
|
По крайней мере, 1 год наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость мутаций ключевых генов
Временное ограничение: По крайней мере, 1 год наблюдения
|
Частота ключевых мутаций генов, таких как высокая микросателлитная нестабильность/восстановление несоответствия ДНК
|
По крайней мере, 1 год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Неопластические процессы
- Новообразования кистозные, муцинозные и серозные
- Карцинома, перстневидная клетка
- Колоректальные новообразования
- Метастаз новообразования
- Крукенбергская опухоль
Другие идентификационные номера исследования
- wanghm7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Модель прогнозирования
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Сердечная недостаточность | Стеноз аортального клапана | Недостаточность аортального клапана | Заболевание аортального клапанаКанада, Соединенные Штаты, Австрия, Германия, Испания, Соединенное Королевство
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Франция, Гонконг, Сингапур, Австралия, Канада, Германия, Индия, Италия, Нидерланды, Южная Африка
-
InSightecРекрутингГлиома | Глиобластома | Жидкая биопсияСоединенные Штаты, Канада
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Нидерланды
-
Mayo ClinicEli Lilly and CompanyЗавершенный
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты
-
Edwards LifesciencesЗавершенный
-
ivWatch, LLCЗавершенныйИнфильтрация периферической внутривенной терапииСоединенные Штаты
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Завершенный
-
Boston Scientific CorporationОтозванХолангиопанкреатография