- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06192030
L'apprendimento automatico prevede la sopravvivenza e le mutazioni nelle metastasi ovariche del cancro del colon-retto
4 gennaio 2024 aggiornato da: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Modello basato sull'apprendimento automatico per la previsione della sopravvivenza e delle mutazioni nelle metastasi ovariche del cancro del colon-retto
Lo studio mirava a sviluppare e convalidare modelli per prevedere l'esito della sopravvivenza e le mutazioni chiave nei pazienti con metastasi ovariche di cancro del colon-retto, nonché a confrontare l'espressione genica differenziale tra il gruppo a sopravvivenza lunga e il gruppo a sopravvivenza breve.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ricercatore ha eseguito uno studio di coorte retrospettivo-prospettico con l'obiettivo di sviluppare e validare modelli completi per prevedere l'esito della sopravvivenza e le mutazioni chiave dai dati multimodali in pazienti con metastasi ovariche di cancro del colon-retto.
In secondo luogo, il ricercatore mirava a confrontare l'espressione genica differenziale tra il gruppo a sopravvivenza lunga e il gruppo a sopravvivenza breve.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yuanxin Zhang, MD
- Numero di telefono: 8617372001179
- Email: zyx163yxdz@163.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510655
- Reclutamento
- Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contatto:
- Huaiming Wang, MD
- Email: wanghm7@mail.sysu.edu.cn
-
Investigatore principale:
- Huaiming Wang, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con metastasi ovariche da cancro del colon-retto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro del colon-retto confermato istologicamente
- Masse ovariche unilaterali o bilaterali confermate da esame per immagini peroperatorio
- Paziente che necessita di resezione della carcinosi ovarica e/o peritoneale
- 18 ≤ Età ≤ 85
- Performance status dell'Organizzazione Mondiale della Sanità ≤ 1
- Aspettativa di vita > 12 settimane
- Funzionalità ematologica, epatica e renale adeguata
- Informazioni sul paziente e firma del modulo di consenso informato prima dell'inizio di qualsiasi procedura terapeutica
Criteri di esclusione:
- Metastasi ovariche di origine diversa dal colon-retto
- Tumore ovarico primario
- Mancano dati clinici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo retrospettivo
La coorte è stata arruolata retrospettivamente presso il Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University da agosto 2010 ad agosto 2022.
È una coorte di formazione.
|
Sviluppiamo e convalidiamo modelli clinici per prevedere la sopravvivenza dei pazienti e le firme genetiche nelle metastasi ovariche del cancro del colon-retto.
|
|
Coorte potenziale
Gli stessi criteri di inclusione/esclusione sono stati applicati prospetticamente per lo stesso centro.
È una coorte di convalida.
|
Sviluppiamo e convalidiamo modelli clinici per prevedere la sopravvivenza dei pazienti e le firme genetiche nelle metastasi ovariche del cancro del colon-retto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Follow-up di almeno 3 anni
|
La sopravvivenza globale è stata definita come il tempo trascorso dall'intervento chirurgico alla morte o all'ultimo follow-up.
|
Follow-up di almeno 3 anni
|
|
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: Follow-up di almeno 1 anno
|
La sopravvivenza libera da malattia è stata definita come l'intervallo tra l'intervento chirurgico e la prima recidiva peritoneale o a distanza o la morte per qualsiasi causa.
|
Follow-up di almeno 1 anno
|
|
Sopravvivenza senza peritoneo
Lasso di tempo: Follow-up di almeno 1 anno
|
La sopravvivenza libera da peritoneale è stata definita come l’intervallo tra l’intervento chirurgico e la prima recidiva peritoneale.
È stato dimostrato che le metastasi ovariche sono un sottotipo di metastasi peritoneali.
|
Follow-up di almeno 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tassi di mutazione del gene chiave
Lasso di tempo: Follow-up di almeno 1 anno
|
Tassi di mutazione genetica chiave, come l'elevata instabilità dei microsatelliti/la riparazione del disadattamento del DNA
|
Follow-up di almeno 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 agosto 2022
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Processi neoplastici
- Neoplasie, cistiche, mucinose e sierose
- Carcinoma, cellula ad anello con castone
- Neoplasie colorettali
- Metastasi neoplastica
- Tumore di Krukenberg
Altri numeri di identificazione dello studio
- wanghm7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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