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Maschinelles Lernen sagt Überleben und Mutationen bei Eierstockmetastasen von Darmkrebs voraus

4. Januar 2024 aktualisiert von: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Auf maschinellem Lernen basierendes Modell zur Vorhersage des Überlebens und von Mutationen bei Eierstockmetastasen von Darmkrebs

Ziel der Studie war die Entwicklung und Validierung von Modellen zur Vorhersage des Überlebensergebnisses und von Schlüsselmutationen bei Patientinnen mit Eierstockmetastasen von Darmkrebs sowie der Vergleich der unterschiedlichen Genexpression zwischen der Gruppe mit langem Überleben und der Gruppe mit kurzem Überleben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Forscher führte eine retrospektiv-prospektive Kohortenstudie mit dem Ziel durch, umfassende Modelle zur Vorhersage des Überlebensergebnisses und wichtiger Mutationen aus Multimodalitätsdaten bei Patienten mit Eierstockmetastasen von Darmkrebs zu entwickeln und zu validieren. Zweitens wollte der Forscher die unterschiedliche Genexpression zwischen der Gruppe mit langem Überleben und der Gruppe mit kurzem Überleben vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510655
        • Rekrutierung
        • Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Huaiming Wang, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Eierstockmetastasen aufgrund von Darmkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigter Darmkrebs
  • Einseitige oder beidseitige Ovarialmassen, bestätigt durch peroperative Bildgebungsuntersuchung
  • Patientin, die eine Resektion ihrer Eierstock- und/oder Peritonealkarzinomatose benötigt
  • 18 ≤ Alter ≤ 85
  • Leistungsstatus der Weltgesundheitsorganisation ≤ 1
  • Lebenserwartung > 12 Wochen
  • Ausreichende hämatologische, Leber- und Nierenfunktion
  • Patienteninformation und Unterschrift der Einverständniserklärung vor Beginn jeglicher Behandlungsverfahren

Ausschlusskriterien:

  • Eierstockmetastasen anderen als kolorektalen Ursprungs
  • Primärer Eierstocktumor
  • Klinische Daten fehlen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Retrospektive Kohorte
Die Kohorte wurde von August 2010 bis August 2022 rückwirkend im Sixth Affiliated Hospital der Sun Yat-sen-Universität eingeschrieben. Es handelt sich um eine Ausbildungskohorte.
Wir entwickeln und validieren klinische Modelle zur Vorhersage des Patientenüberlebens und der Gensignaturen bei Eierstockmetastasen von Darmkrebs.
Zukünftige Kohorte
Für dasselbe Zentrum wurden prospektiv dieselben Einschluss-/Ausschlusskriterien angewendet. Es handelt sich um eine Validierungskohorte.
Wir entwickeln und validieren klinische Modelle zur Vorhersage des Patientenüberlebens und der Gensignaturen bei Eierstockmetastasen von Darmkrebs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Mindestens 3-Jahres-Follow-up
Das Gesamtüberleben wurde als die Zeit von der Operation bis zum Tod bzw. bis zur letzten Nachuntersuchung definiert.
Mindestens 3-Jahres-Follow-up
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: Mindestens ein Jahr Nachbeobachtung
Das krankheitsfreie Überleben wurde als der Zeitraum zwischen der Operation und dem ersten peritonealen oder entfernten Rückfall oder dem Tod jeglicher Ursache definiert.
Mindestens ein Jahr Nachbeobachtung
Peritonealfreies Überleben
Zeitfenster: Mindestens ein Jahr Nachbeobachtung
Das peritonealfreie Überleben wurde als Zeitraum zwischen der Operation und dem ersten peritonealen Rückfall definiert. Es hat sich gezeigt, dass Ovarialmetastasen ein Subtyp der Peritonealmetastasen sind.
Mindestens ein Jahr Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raten wichtiger Genmutationen
Zeitfenster: Mindestens ein Jahr Nachbeobachtung
Raten wichtiger Genmutationen, wie z. B. hohe Mikrosatelliteninstabilität/DNA-Fehlpaarungsreparatur
Mindestens ein Jahr Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Vorhersagemodell

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