- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06192030
Maschinelles Lernen sagt Überleben und Mutationen bei Eierstockmetastasen von Darmkrebs voraus
4. Januar 2024 aktualisiert von: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Auf maschinellem Lernen basierendes Modell zur Vorhersage des Überlebens und von Mutationen bei Eierstockmetastasen von Darmkrebs
Ziel der Studie war die Entwicklung und Validierung von Modellen zur Vorhersage des Überlebensergebnisses und von Schlüsselmutationen bei Patientinnen mit Eierstockmetastasen von Darmkrebs sowie der Vergleich der unterschiedlichen Genexpression zwischen der Gruppe mit langem Überleben und der Gruppe mit kurzem Überleben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Forscher führte eine retrospektiv-prospektive Kohortenstudie mit dem Ziel durch, umfassende Modelle zur Vorhersage des Überlebensergebnisses und wichtiger Mutationen aus Multimodalitätsdaten bei Patienten mit Eierstockmetastasen von Darmkrebs zu entwickeln und zu validieren.
Zweitens wollte der Forscher die unterschiedliche Genexpression zwischen der Gruppe mit langem Überleben und der Gruppe mit kurzem Überleben vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yuanxin Zhang, MD
- Telefonnummer: 8617372001179
- E-Mail: zyx163yxdz@163.com
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510655
- Rekrutierung
- Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Huaiming Wang, MD
- E-Mail: wanghm7@mail.sysu.edu.cn
-
Hauptermittler:
- Huaiming Wang, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Eierstockmetastasen aufgrund von Darmkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch bestätigter Darmkrebs
- Einseitige oder beidseitige Ovarialmassen, bestätigt durch peroperative Bildgebungsuntersuchung
- Patientin, die eine Resektion ihrer Eierstock- und/oder Peritonealkarzinomatose benötigt
- 18 ≤ Alter ≤ 85
- Leistungsstatus der Weltgesundheitsorganisation ≤ 1
- Lebenserwartung > 12 Wochen
- Ausreichende hämatologische, Leber- und Nierenfunktion
- Patienteninformation und Unterschrift der Einverständniserklärung vor Beginn jeglicher Behandlungsverfahren
Ausschlusskriterien:
- Eierstockmetastasen anderen als kolorektalen Ursprungs
- Primärer Eierstocktumor
- Klinische Daten fehlen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Retrospektive Kohorte
Die Kohorte wurde von August 2010 bis August 2022 rückwirkend im Sixth Affiliated Hospital der Sun Yat-sen-Universität eingeschrieben.
Es handelt sich um eine Ausbildungskohorte.
|
Wir entwickeln und validieren klinische Modelle zur Vorhersage des Patientenüberlebens und der Gensignaturen bei Eierstockmetastasen von Darmkrebs.
|
|
Zukünftige Kohorte
Für dasselbe Zentrum wurden prospektiv dieselben Einschluss-/Ausschlusskriterien angewendet.
Es handelt sich um eine Validierungskohorte.
|
Wir entwickeln und validieren klinische Modelle zur Vorhersage des Patientenüberlebens und der Gensignaturen bei Eierstockmetastasen von Darmkrebs.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Mindestens 3-Jahres-Follow-up
|
Das Gesamtüberleben wurde als die Zeit von der Operation bis zum Tod bzw. bis zur letzten Nachuntersuchung definiert.
|
Mindestens 3-Jahres-Follow-up
|
|
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: Mindestens ein Jahr Nachbeobachtung
|
Das krankheitsfreie Überleben wurde als der Zeitraum zwischen der Operation und dem ersten peritonealen oder entfernten Rückfall oder dem Tod jeglicher Ursache definiert.
|
Mindestens ein Jahr Nachbeobachtung
|
|
Peritonealfreies Überleben
Zeitfenster: Mindestens ein Jahr Nachbeobachtung
|
Das peritonealfreie Überleben wurde als Zeitraum zwischen der Operation und dem ersten peritonealen Rückfall definiert.
Es hat sich gezeigt, dass Ovarialmetastasen ein Subtyp der Peritonealmetastasen sind.
|
Mindestens ein Jahr Nachbeobachtung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Raten wichtiger Genmutationen
Zeitfenster: Mindestens ein Jahr Nachbeobachtung
|
Raten wichtiger Genmutationen, wie z. B. hohe Mikrosatelliteninstabilität/DNA-Fehlpaarungsreparatur
|
Mindestens ein Jahr Nachbeobachtung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. August 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Neoplastische Prozesse
- Neubildungen, zystische, schleimige und seröse
- Karzinom, Siegelringzelle
- Kolorektale Neubildungen
- Neoplasma Metastasierung
- Krukenberg-Tumor
Andere Studien-ID-Nummern
- wanghm7
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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