- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06192030
Maskininlärning förutsäger överlevnad och mutationer i äggstocksmetastaser av kolorektal cancer
4 januari 2024 uppdaterad av: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Machine Learning-baserad modell för förutsägelse av överlevnad och mutationer i ovariemetastaser av kolorektal cancer
Studien syftade till att utveckla och validera modeller för att förutsäga överlevnadsresultat och nyckelmutationer hos patienter med ovariemetastaser av kolorektal cancer, samt att jämföra det differentiella genuttrycket mellan grupp med lång överlevnad och grupp med kort överlevnad.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredaren utförde en retrospektiv-prospektiv kohortstudie med syftet att utveckla och validera heltäckande modeller för att förutsäga överlevnadsresultat och nyckelmutationer från multimodalitetsdata hos patienter med äggstocksmetastaser av kolorektal cancer.
För det andra syftade utredaren till att jämföra det differentiella genuttrycket mellan grupp med lång överlevnad och grupp med kort överlevnad.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yuanxin Zhang, MD
- Telefonnummer: 8617372001179
- E-post: zyx163yxdz@163.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
- Rekrytering
- Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Huaiming Wang, MD
- E-post: wanghm7@mail.sysu.edu.cn
-
Huvudutredare:
- Huaiming Wang, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med äggstocksmetastaser från kolorektal cancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bekräftad kolorektal cancer
- Unilaterala eller bilaterala äggstocksmassor bekräftade genom peroperativ bildundersökning
- Patient som behöver resektion av sin ovarie- och/eller peritoneala karcinomatos
- 18 ≤ Ålder ≤ 85
- Världshälsoorganisationens prestationsstatus ≤ 1
- Förväntad livslängd > 12 veckor
- Tillräcklig hematologisk, lever- och njurfunktion
- Patientinformation och underskrift av formuläret för informerat samtycke innan eventuella behandlingsprocedurer påbörjas
Exklusions kriterier:
- Ovariella metastaser av annat ursprung än kolorektala
- Primär äggstockstumör
- Kliniska data saknas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv kohort
Kohorten var retrospektivt inskriven på The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University från augusti 2010 till augusti 2022.
Det är en träningskohort.
|
Vi utvecklar och validerar kliniska modeller för att förutsäga patientöverlevnad och gensignaturer i äggstocksmetastaser av kolorektal cancer.
|
|
Blivande kohort
Samma inklusions-/exkluderingskriterier tillämpades för samma center i framtiden.
Det är en valideringskohort.
|
Vi utvecklar och validerar kliniska modeller för att förutsäga patientöverlevnad och gensignaturer i äggstocksmetastaser av kolorektal cancer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: Minst 3 års uppföljning
|
Total överlevnad definierades som tiden från operation till dödsfall eller till den sista uppföljningen.
|
Minst 3 års uppföljning
|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Minst 1 års uppföljning
|
Sjukdomsfri överlevnad definierades som intervallet mellan operation och det första peritoneala eller avlägsna återfallet eller döden av någon orsak.
|
Minst 1 års uppföljning
|
|
Peritoneal-fri överlevnad
Tidsram: Minst 1 års uppföljning
|
Peritonealfri överlevnad definierades som intervallet mellan operation och det första peritoneala återfallet.
Ovariemetastaser har visat sig vara en subtyp av peritoneal metastas.
|
Minst 1 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastigheter av nyckelgenmutationer
Tidsram: Minst 1 års uppföljning
|
Hastigheter av nyckelgenmutationer, såsom mikrosatellitinstabilitet-hög/DNA-felmatchningsreparation
|
Minst 1 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 augusti 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2024
Första postat (Faktisk)
5 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Neoplastiska processer
- Neoplasmer, cystiska, mucinösa och serösa
- Karcinom, signetringcell
- Kolorektala neoplasmer
- Neoplasma Metastas
- Krukenbergs tumör
Andra studie-ID-nummer
- wanghm7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .