- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06192069
Prevence tepelné zátěže u starších pracovníků v zemědělství
Vliv programu udržitelné prevence na tepelnou zátěž u starších pracovníků v zemědělství v kontextu změny klimatu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato intervenční studie je navržena tak, aby zhodnotila účinnost udržitelného programu prevence tepelné zátěže šitého na míru starším zemědělským pracovníkům. Zaměřuje se na specifickou populaci 120 pracovníků ve věku 60 let a více z vesnice Manial Shiha. Studie využívá kvaziexperimentální design pretest-posttest, rozdělující účastníky do intervenčních a kontrolních skupin.
Jádro studie zahrnuje 4týdenní program udržitelné prevence, který klade důraz na praktické a přijatelné strategie, jako je přiměřená hydratace, pravidelné přestávky na odpočinek, používání lehkého reflexního oblečení a poskytování přenosných stínících krytů. Tento program je poskytován interaktivními metodami včetně přednášek, demonstrací a skupinových diskusí, doplněných vzdělávacími materiály.
Fyziologické odezvy na program budou důsledně měřeny pomocí snímačů teploty jádra a monitorů srdečního tepu, aby se poskytly objektivní údaje o fyzickém dopadu intervencí. Tato opatření spolu s vlastními hlášenými příznaky a úrovněmi tepelné zátěže shromážděnými prostřednictvím strukturovaných dotazníků tvoří základ pro komplexní hodnocení účinnosti programu.
Cílem studie je poskytnout kvantifikovatelné snížení ukazatelů tepelné zátěže a nabídnout vhled do potenciálu programu pro širší použití u podobně zranitelných populací.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mostafa shaban
- Telefonní číslo: 0565644617
- E-mail: MOSTAFA.SHABAN2020@CU.EDU.EG
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mohamed Ezzelregal Abdelgawad
- E-mail: mohamed.ezz@alexu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60 let nebo starší
- Aktivně pracovat v zemědělských profesích (zemědělství, polní práce atd.)
- K dispozici pro účast během 4týdenní časové osy intervence
- Mluví plynule mluvenou i psanou arabštinou
- Souhlaste s nošením fyziologických monitorovacích zařízení během práce
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
- Kognitivní poruchy ovlivňující schopnost porozumět a implementovat pokyny programu
- Závislost na podpůrném vybavení, jako jsou hole nebo invalidní vozíky
- Chronické zdravotní stavy, u kterých se očekává, že se zhorší vystavením teplu (např. nekontrolované kardiovaskulární onemocnění, selhání ledvin)
- Požadované pravidelné léky, které zhoršují termoregulaci
- Alergie nebo citlivost na monitorovací zařízení a jejich příslušenství, které nelze zmírnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program udržitelné prevence
Účastníci obdrží 4týdenní program udržitelné prevence sestávající z přednášek, ukázek, skupinových diskuzí a vzdělávacích materiálů zaměřených na: Strategie hydratace (správné množství a typy tekutin, upozornění na příjem) Přestávky na odpočinek (frekvence, trvání, plánování) Lehké reflexní oblečení Zařízení: Senzor teploty jádra Účastníci mohou být vybaveni snímačem teploty jádra pro sledování jejich vnitřní tělesné teploty. Toto zařízení bude poskytovat nepřetržité údaje v reálném čase klíčové pro pochopení fyziologických dopadů preventivních strategií a zajištění bezpečnosti účastníků. Zařízení: Monitor srdečního tepu Ke sledování kardiovaskulárních reakcí účastníků na teplo a fyzickou aktivitu bude použit monitor srdeční frekvence. Tyto údaje jsou nezbytné pro posouzení zátěže těla účastníků a účinnosti preventivních strategií při zmírňování stresu. Přenosné kryty stínidel |
SHiP-AEW je 4týdenní mnohostranný intervenční program zaměřený na strategie prevence tepelné zátěže založené na důkazech pro zemědělské pracovníky starší 60 let.
Program je dodáván prostřednictvím týdenních 1-hodinových relací a zahrnuje následující primární komponenty:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci nedostanou žádnou intervenci a budou dodržovat svá obvyklá opatření k prevenci tepelné zátěže na pracovišti, jako je základní hydratace a dobrovolné přestávky na odpočinek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre tepelné zátěže od výchozího stavu k pointervenci
Časové okno: Výchozí skóre tepelné zátěže bude vypočítáno z dotazníků vyplněných 1 týden před spuštěním programu Skóre pointervenční tepelné zátěže bude vypočítáno z dotazníků vyplněných do 1 týdne po ukončení 4týdenního programu
|
Skóre tepelné zátěže se vypočítává z účastnických dotazníků hodnotících podmínky prostředí, pracovní zátěž, přístup do stínu a individuální symptomy tolerance tepla. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně tepelné zátěže. Úrovně tepelné zátěže jsou kategorizovány jako nízká/žádná zátěž (skóre <13,5), potenciální riziko (13,6–18) nebo vysoké riziko (>18). Primární výsledné měřítko vyhodnotí změnu skóre tepelné zátěže od výchozího stavu (před zahájením programu udržitelné prevence) do období po intervenci (po dokončení 4týdenního programu). |
Výchozí skóre tepelné zátěže bude vypočítáno z dotazníků vyplněných 1 týden před spuštěním programu Skóre pointervenční tepelné zátěže bude vypočítáno z dotazníků vyplněných do 1 týdne po ukončení 4týdenního programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Moyce S, Mitchell D, Armitage T, Tancredi D, Joseph J, Schenker M. Heat strain, volume depletion and kidney function in California agricultural workers. Occup Environ Med. 2017 Jun;74(6):402-409. doi: 10.1136/oemed-2016-103848. Epub 2017 Jan 16. Erratum In: Occup Environ Med. 2018 Feb;75(2):162.
- Grimbuhler S, Viel JF. Heat Stress and Cardiac Strain in French Vineyard Workers. Ann Work Expo Health. 2021 May 3;65(4):390-396. doi: 10.1093/annweh/wxaa115.
- Jackson LL, Rosenberg HR. Preventing heat-related illness among agricultural workers. J Agromedicine. 2010 Jul;15(3):200-15. doi: 10.1080/1059924X.2010.487021.
- Wagoner RS, Lopez-Galvez NI, de Zapien JG, Griffin SC, Canales RA, Beamer PI. An Occupational Heat Stress and Hydration Assessment of Agricultural Workers in North Mexico. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 22;17(6):2102. doi: 10.3390/ijerph17062102.
- Chavez Santos E, Spector JT, Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Palmandez P, Torres E, Blancas M, Carmona J, Jung J, Flunker JC. The effect of the participatory heat education and awareness tools (HEAT) intervention on agricultural worker physiological heat strain: results from a parallel, comparison, group randomized study. BMC Public Health. 2022 Sep 15;22(1):1746. doi: 10.1186/s12889-022-14144-2.
- Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Jung J, Calkins M, Zhang K, Palmandez P, Faestel P, Spector JT. Accuracy of an estimated core temperature algorithm for agricultural workers. Arch Environ Occup Health. 2022;77(10):809-818. doi: 10.1080/19338244.2022.2033672. Epub 2022 Feb 3.
- Bonell A, Sonko B, Badjie J, Samateh T, Saidy T, Sosseh F, Sallah Y, Bajo K, Murray KA, Hirst J, Vicedo-Cabrera A, Prentice AM, Maxwell NS, Haines A. Environmental heat stress on maternal physiology and fetal blood flow in pregnant subsistence farmers in The Gambia, west Africa: an observational cohort study. Lancet Planet Health. 2022 Dec;6(12):e968-e976. doi: 10.1016/S2542-5196(22)00242-X. Erratum In: Lancet Planet Health. 2023 Aug;7(8):e648.
- El Khayat M, Halwani DA, Hneiny L, Alameddine I, Haidar MA, Habib RR. Impacts of Climate Change and Heat Stress on Farmworkers' Health: A Scoping Review. Front Public Health. 2022 Feb 8;10:782811. doi: 10.3389/fpubh.2022.782811. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sustenableheat
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy tepelného stresu
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy