- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06192069
Forebyggelse af varmebelastning hos ældre landbrugsarbejdere
Virkningen af et bæredygtigt forebyggelsesprogram på varmebelastningen blandt ældre landbrugsarbejdere i sammenhæng med klimaændringer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne interventionsundersøgelse er designet til at vurdere effektiviteten af et bæredygtigt program til forebyggelse af varmebelastning, der er skræddersyet til ældre landbrugsarbejdere. Den er rettet mod en specifik befolkning på 120 arbejdere i alderen 60 år og derover fra landsbyen Manial Shiha. Undersøgelsen anvender et kvasi-eksperimentelt prætest-posttest design, der deler deltagerne op i interventions- og kontrolgrupper.
Kernen i undersøgelsen involverer et 4-ugers program for bæredygtig forebyggelse, der lægger vægt på praktiske og anvendelige strategier som tilstrækkelig hydrering, regelmæssige hvilepauser, brug af letvægts reflekterende tøj og levering af bærbare skyggebetræk. Dette program leveres gennem interaktive metoder, herunder forelæsninger, demonstrationer og gruppediskussioner, suppleret med undervisningsmateriale.
Fysiologiske reaktioner på programmet vil blive målt omhyggeligt ved at anvende kernetemperatursensorer og pulsmålere til at give objektive data om den fysiske effekt af interventionerne. Disse tiltag danner sammen med selvrapporterede symptomer og varmebelastningsniveauer indsamlet gennem strukturerede spørgeskemaer grundlaget for en omfattende evaluering af programmets effektivitet.
Undersøgelsen har til formål at give en kvantificerbar reduktion i varmebelastningsindikatorer, der giver indsigt i programmets potentiale for bredere anvendelse i lignende sårbare befolkningsgrupper
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa shaban
- Telefonnummer: 0565644617
- E-mail: MOSTAFA.SHABAN2020@CU.EDU.EG
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mohamed Ezzelregal Abdelgawad
- E-mail: mohamed.ezz@alexu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 60 år eller ældre
- Arbejder aktivt i landbrugserhverv (landbrug, markarbejde osv.)
- Tilgængelig til at deltage i løbet af den 4-ugers interventionstidslinje
- Flydende i talt og skrevet arabisk
- Accepter at bære fysiologisk overvågningsudstyr under arbejdet
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give informeret samtykke
- Kognitive svækkelser, der påvirker evnen til at forstå og implementere programretningslinjer
- Afhængighed af støttende udstyr som stokke eller kørestole
- Kroniske medicinske tilstande forventes at forværres ved varmepåvirkning (f. ukontrolleret kardiovaskulær sygdom, nyresvigt)
- Påkrævet regelmæssig medicin, der forringer termoreguleringen
- Allergi eller følsomhed over for overvågningsudstyr og deres vedhæftede filer, som ikke kan afbødes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Program for bæredygtig forebyggelse
Deltagerne vil modtage det 4-ugers program for bæredygtig forebyggelse bestående af foredrag, demonstrationer, gruppediskussioner og undervisningsmateriale med fokus på: Hydrationsstrategier (korrekte mængder og typer af væsker, påmindelser om indtagelse) Hvilepauser (hyppighed, varighed, planlægning) Letvægts reflekterende tøj Enhed: Kernetemperatursensor Deltagerne kan være udstyret med en kernetemperatursensor til at overvåge deres indre kropstemperaturer. Denne enhed vil levere kontinuerlige realtidsdata, der er afgørende for at forstå de fysiologiske virkninger af forebyggelsesstrategierne og sikre deltagernes sikkerhed. Enhed: Pulsmåler En pulsmåler vil blive brugt til at spore deltagernes kardiovaskulære reaktioner på varme og fysisk aktivitet. Disse data er essentielle for at vurdere belastningen på deltagernes kroppe og effektiviteten af forebyggelsesstrategierne til at mindske stress. Bærbare skyggebetræk |
SHiP-AEW er et 4-ugers multifacetteret interventionsprogram fokuseret på evidensbaserede strategier til forebyggelse af varmebelastning for landbrugsarbejdere over 60 år.
Programmet leveres gennem ugentlige 1-timers sessioner og indeholder følgende primære komponenter:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil ikke modtage nogen intervention og følge deres sædvanlige varmebelastningsforebyggende foranstaltninger på arbejdspladsen, såsom grundlæggende hydrering og frivillige hvilepauser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i varmebelastningsscore fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline varmebelastningsscore vil blive beregnet ud fra spørgeskemaer udfyldt 1 uge før lancering af programmet Post-intervention varmebelastningsscore vil blive beregnet ud fra spørgeskemaer udfyldt inden for 1 uge efter afsluttet 4-ugers program
|
Varmebelastningsscoren beregnes ud fra deltagerspørgeskemaer, der vurderer miljøforhold, arbejdsbelastning, adgang til skygge og individuelle varmetolerancesymptomer. Scoringer spænder fra 0-30, med højere score, der indikerer større niveauer af varmebelastning. Varmebelastningsniveauer er kategoriseret som lav/ingen belastning (score <13,5), potentiel risiko (13,6-18) eller høj risiko (>18). Det primære resultatmål vil evaluere ændringen i varmebelastningsscore fra baseline (før start af Sustainable Prevention Program) til post-intervention (efter at have afsluttet det 4-ugers program). |
Baseline varmebelastningsscore vil blive beregnet ud fra spørgeskemaer udfyldt 1 uge før lancering af programmet Post-intervention varmebelastningsscore vil blive beregnet ud fra spørgeskemaer udfyldt inden for 1 uge efter afsluttet 4-ugers program
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Moyce S, Mitchell D, Armitage T, Tancredi D, Joseph J, Schenker M. Heat strain, volume depletion and kidney function in California agricultural workers. Occup Environ Med. 2017 Jun;74(6):402-409. doi: 10.1136/oemed-2016-103848. Epub 2017 Jan 16. Erratum In: Occup Environ Med. 2018 Feb;75(2):162.
- Grimbuhler S, Viel JF. Heat Stress and Cardiac Strain in French Vineyard Workers. Ann Work Expo Health. 2021 May 3;65(4):390-396. doi: 10.1093/annweh/wxaa115.
- Jackson LL, Rosenberg HR. Preventing heat-related illness among agricultural workers. J Agromedicine. 2010 Jul;15(3):200-15. doi: 10.1080/1059924X.2010.487021.
- Wagoner RS, Lopez-Galvez NI, de Zapien JG, Griffin SC, Canales RA, Beamer PI. An Occupational Heat Stress and Hydration Assessment of Agricultural Workers in North Mexico. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 22;17(6):2102. doi: 10.3390/ijerph17062102.
- Chavez Santos E, Spector JT, Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Palmandez P, Torres E, Blancas M, Carmona J, Jung J, Flunker JC. The effect of the participatory heat education and awareness tools (HEAT) intervention on agricultural worker physiological heat strain: results from a parallel, comparison, group randomized study. BMC Public Health. 2022 Sep 15;22(1):1746. doi: 10.1186/s12889-022-14144-2.
- Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Jung J, Calkins M, Zhang K, Palmandez P, Faestel P, Spector JT. Accuracy of an estimated core temperature algorithm for agricultural workers. Arch Environ Occup Health. 2022;77(10):809-818. doi: 10.1080/19338244.2022.2033672. Epub 2022 Feb 3.
- Bonell A, Sonko B, Badjie J, Samateh T, Saidy T, Sosseh F, Sallah Y, Bajo K, Murray KA, Hirst J, Vicedo-Cabrera A, Prentice AM, Maxwell NS, Haines A. Environmental heat stress on maternal physiology and fetal blood flow in pregnant subsistence farmers in The Gambia, west Africa: an observational cohort study. Lancet Planet Health. 2022 Dec;6(12):e968-e976. doi: 10.1016/S2542-5196(22)00242-X. Erratum In: Lancet Planet Health. 2023 Aug;7(8):e648.
- El Khayat M, Halwani DA, Hneiny L, Alameddine I, Haidar MA, Habib RR. Impacts of Climate Change and Heat Stress on Farmworkers' Health: A Scoping Review. Front Public Health. 2022 Feb 8;10:782811. doi: 10.3389/fpubh.2022.782811. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sustenableheat
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .