- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06192069
Prevención de la tensión por calor en trabajadores agrícolas de edad avanzada
El impacto de un programa de prevención sostenible sobre la tensión térmica entre los trabajadores agrícolas de edad avanzada en el contexto del cambio climático
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio de intervención está diseñado para evaluar la eficacia de un programa sostenible de prevención de la tensión por calor diseñado para trabajadores agrícolas de edad avanzada. Está dirigido a una población específica de 120 trabajadores de 60 años o más de la aldea de Manial Shiha. El estudio utiliza un diseño cuasiexperimental de prueba previa y posterior, dividiendo a los participantes en grupos de intervención y control.
El núcleo del estudio involucra un Programa de Prevención Sostenible de 4 semanas, que enfatiza estrategias prácticas y adoptables como hidratación adecuada, descansos regulares, el uso de ropa reflectante liviana y la provisión de cubiertas de sombra portátiles. Este programa se imparte a través de métodos interactivos que incluyen conferencias, demostraciones y discusiones en grupo, complementados con materiales educativos.
Las respuestas fisiológicas al programa se medirán rigurosamente, empleando sensores de temperatura central y monitores de frecuencia cardíaca para proporcionar datos objetivos sobre el impacto físico de las intervenciones. Estas medidas, junto con los síntomas autoinformados y los niveles de tensión por calor recopilados a través de cuestionarios estructurados, forman la base para una evaluación integral de la efectividad del programa.
El estudio tiene como objetivo proporcionar una reducción cuantificable en los indicadores de tensión por calor, ofreciendo información sobre el potencial del programa para una aplicación más amplia en poblaciones vulnerables similares.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa shaban
- Número de teléfono: 0565644617
- Correo electrónico: MOSTAFA.SHABAN2020@CU.EDU.EG
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- Mohamed Ezzelregal Abdelgawad
- Correo electrónico: mohamed.ezz@alexu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 60 años o más
- Trabajar activamente en ocupaciones agrícolas (agricultura, trabajo de campo, etc.)
- Disponible para participar durante el cronograma de intervención de 4 semanas.
- Fluidez en árabe hablado y escrito.
- Aceptar usar dispositivos de monitoreo fisiológico durante el trabajo.
Criterio de exclusión:
- No se puede dar consentimiento informado
- Deficiencias cognitivas que afectan la capacidad para comprender e implementar las directrices del programa.
- Dependencia de equipos de apoyo como bastones o sillas de ruedas.
- Condiciones médicas crónicas que se espera que empeoren con la exposición al calor (p. ej. enfermedad cardiovascular no controlada, insuficiencia renal)
- Medicamentos regulares requeridos que perjudican la termorregulación.
- Alergias o sensibilidades a los dispositivos de monitoreo y sus accesorios que no se pueden mitigar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Prevención Sostenible
Los participantes recibirán el Programa de Prevención Sostenible de 4 semanas que consta de conferencias, demostraciones, discusiones grupales y materiales educativos enfocados en: Estrategias de hidratación (cantidades y tipos adecuados de líquidos, recordatorios de ingesta) Descansos (frecuencia, duración, programación) Ropa reflectante ligera Dispositivo: Sensor de temperatura central Los participantes podrían estar equipados con un sensor de temperatura central para controlar su temperatura corporal interna. Este dispositivo proporcionará datos continuos y en tiempo real cruciales para comprender los impactos fisiológicos de las estrategias de prevención y garantizar la seguridad de los participantes. Dispositivo: Monitor de frecuencia cardíaca Se utilizará un monitor de frecuencia cardíaca para rastrear las respuestas cardiovasculares de los participantes al calor y la actividad física. Estos datos son esenciales para evaluar la tensión sobre el cuerpo de los participantes y la eficacia de las estrategias de prevención para mitigar el estrés. Cubiertas de sombra portátiles |
El SHiP-AEW es un programa de intervención multifacético de 4 semanas centrado en estrategias de prevención de la tensión térmica basadas en evidencia para trabajadores agrícolas mayores de 60 años.
Impartido a través de sesiones semanales de 1 hora, el programa incorpora los siguientes componentes principales:
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Sin intervención: Control
Los participantes no recibirán ninguna intervención y seguirán las medidas habituales de prevención del estrés por calor en el lugar de trabajo, como hidratación básica y descansos voluntarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de tensión por calor desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Los puntajes iniciales de tensión por calor se calcularán a partir de los cuestionarios completados 1 semana antes de iniciar el programa. Los puntajes de tensión por calor posteriores a la intervención se calcularán a partir de los cuestionarios completados dentro de 1 semana después de finalizar el programa de 4 semanas.
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La puntuación de tensión por calor se calcula a partir de cuestionarios de los participantes que evalúan las condiciones ambientales, la carga de trabajo, el acceso a la sombra y los síntomas individuales de tolerancia al calor. Las puntuaciones varían de 0 a 30, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de tensión por calor. Los niveles de tensión por calor se clasifican como tensión baja/sin tensión (puntuación <13,5), riesgo potencial (13,6-18) o riesgo alto (>18). La medida de resultado principal evaluará el cambio en la puntuación de la tensión por calor desde el inicio (antes de comenzar el Programa de Prevención Sostenible) hasta la posintervención (después de completar el programa de 4 semanas). |
Los puntajes iniciales de tensión por calor se calcularán a partir de los cuestionarios completados 1 semana antes de iniciar el programa. Los puntajes de tensión por calor posteriores a la intervención se calcularán a partir de los cuestionarios completados dentro de 1 semana después de finalizar el programa de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Grimbuhler S, Viel JF. Heat Stress and Cardiac Strain in French Vineyard Workers. Ann Work Expo Health. 2021 May 3;65(4):390-396. doi: 10.1093/annweh/wxaa115.
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- El Khayat M, Halwani DA, Hneiny L, Alameddine I, Haidar MA, Habib RR. Impacts of Climate Change and Heat Stress on Farmworkers' Health: A Scoping Review. Front Public Health. 2022 Feb 8;10:782811. doi: 10.3389/fpubh.2022.782811. eCollection 2022.
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