- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06192069
Förebyggande av värmebelastning hos äldre jordbruksarbetare
Effekten av ett hållbart förebyggande program på värmepåfrestningar bland äldre inom jordbruket i samband med klimatförändringar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna interventionsstudie är utformad för att bedöma effektiviteten av ett hållbart förebyggande av värmepåfrestningar som är skräddarsytt för äldre jordbruksarbetare. Den riktar sig till en specifik befolkning på 120 arbetare i åldern 60 år och äldre från byn Manial Shiha. Studien använder en kvasi-experimentell pretest-posttest design, som delar in deltagarna i interventions- och kontrollgrupper.
Kärnan i studien involverar ett 4-veckors program för hållbart förebyggande, som betonar praktiska och användbara strategier som adekvat hydrering, regelbundna vilopauser, användning av lätta reflekterande kläder och tillhandahållande av bärbara skuggaskydd. Detta program levereras genom interaktiva metoder inklusive föreläsningar, demonstrationer och gruppdiskussioner, kompletterat med utbildningsmaterial.
Fysiologiska svar på programmet kommer att mätas rigoröst, med hjälp av kärntemperatursensorer och pulsmätare för att tillhandahålla objektiva data om den fysiska effekten av interventionerna. Dessa åtgärder, tillsammans med självrapporterade symtom och värmebelastningsnivåer insamlade genom strukturerade frågeformulär, utgör grunden för en omfattande utvärdering av programmets effektivitet.
Studien syftar till att ge en kvantifierbar minskning av värmebelastningsindikatorer, vilket ger insikter i programmets potential för bredare tillämpning i liknande utsatta populationer
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mostafa shaban
- Telefonnummer: 0565644617
- E-post: MOSTAFA.SHABAN2020@CU.EDU.EG
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mohamed Ezzelregal Abdelgawad
- E-post: mohamed.ezz@alexu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60 år eller äldre
- Arbetar aktivt i jordbruksyrken (jordbruk, fältarbete, etc.)
- Tillgänglig att delta under 4-veckors interventionstidslinje
- Flytande arabiska i tal och skrift
- Gå med på att bära fysiologiska övervakningsanordningar under arbetet
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Kognitiva funktionsnedsättningar som påverkar förmågan att förstå och implementera programriktlinjer
- Beroende av stödjande utrustning som käppar eller rullstolar
- Kroniska medicinska tillstånd som förväntas förvärras med värmeexponering (t. okontrollerad hjärt-kärlsjukdom, njursvikt)
- Krävs regelbundna mediciner som försämrar termoregleringen
- Allergier eller känslighet mot övervakningsenheter och deras fästen som inte kan mildras
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Program för hållbart förebyggande
Deltagarna kommer att få det 4-veckors program för hållbart förebyggande som består av föreläsningar, demonstrationer, gruppdiskussioner och utbildningsmaterial med fokus på: Vätskestrategier (korrekta mängder och typer av vätskor, påminnelser om intag) Vilopauser (frekvens, varaktighet, schemaläggning) Lättviktsreflexkläder Enhet: Kärntemperatursensor Deltagarna kan vara utrustade med en kärntemperatursensor för att övervaka deras interna kroppstemperaturer. Denna enhet kommer att tillhandahålla kontinuerliga realtidsdata som är avgörande för att förstå de fysiologiska effekterna av förebyggande strategier och säkerställa deltagarnas säkerhet. Enhet: Pulsmätare En pulsmätare kommer att användas för att spåra deltagarnas kardiovaskulära reaktioner på värme och fysisk aktivitet. Dessa data är viktiga för att bedöma belastningen på deltagarnas kroppar och effektiviteten hos förebyggande strategier för att lindra stress. Portabla skärmskydd |
SHiP-AEW är ett 4-veckors mångfacetterat interventionsprogram fokuserat på evidensbaserade strategier för förebyggande av värmepåfrestningar för jordbruksarbetare över 60 år.
Programmet levereras genom veckovisa sessioner på 1 timme och innehåller följande primära komponenter:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna kommer inte att få någon intervention och följa sina vanliga åtgärder för att förebygga värmepåfrestning på arbetsplatsen, såsom grundläggande vätsketillförsel och frivilliga vilopauser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i värmepåfrestningspoäng från baslinje till post-intervention
Tidsram: Baslinjevärden för värmepåfrestningar kommer att beräknas från frågeformulär som fyllts i 1 vecka före lansering av programmet Värmepåfrestningar efter intervention kommer att beräknas från frågeformulär som fyllts i inom 1 vecka efter avslutat 4-veckors program
|
Värmebelastningspoängen beräknas från deltagarenkäter som bedömer miljöförhållanden, arbetsbelastning, tillgång till skugga och individuella värmetoleranssymptom. Poäng varierar från 0-30, med högre poäng som indikerar högre nivåer av värmepåfrestning. Värmebelastningsnivåer kategoriseras som låg/ingen belastning (poäng <13,5), potentiell risk (13,6-18) eller hög risk (>18). Det primära utfallsmåttet kommer att utvärdera förändringen i värmepåfrestningspoäng från baslinjen (innan programmet för hållbart förebyggande påbörjas) till post-intervention (efter att ha slutfört 4-veckorsprogrammet). |
Baslinjevärden för värmepåfrestningar kommer att beräknas från frågeformulär som fyllts i 1 vecka före lansering av programmet Värmepåfrestningar efter intervention kommer att beräknas från frågeformulär som fyllts i inom 1 vecka efter avslutat 4-veckors program
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Moyce S, Mitchell D, Armitage T, Tancredi D, Joseph J, Schenker M. Heat strain, volume depletion and kidney function in California agricultural workers. Occup Environ Med. 2017 Jun;74(6):402-409. doi: 10.1136/oemed-2016-103848. Epub 2017 Jan 16. Erratum In: Occup Environ Med. 2018 Feb;75(2):162.
- Grimbuhler S, Viel JF. Heat Stress and Cardiac Strain in French Vineyard Workers. Ann Work Expo Health. 2021 May 3;65(4):390-396. doi: 10.1093/annweh/wxaa115.
- Jackson LL, Rosenberg HR. Preventing heat-related illness among agricultural workers. J Agromedicine. 2010 Jul;15(3):200-15. doi: 10.1080/1059924X.2010.487021.
- Wagoner RS, Lopez-Galvez NI, de Zapien JG, Griffin SC, Canales RA, Beamer PI. An Occupational Heat Stress and Hydration Assessment of Agricultural Workers in North Mexico. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 22;17(6):2102. doi: 10.3390/ijerph17062102.
- Chavez Santos E, Spector JT, Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Palmandez P, Torres E, Blancas M, Carmona J, Jung J, Flunker JC. The effect of the participatory heat education and awareness tools (HEAT) intervention on agricultural worker physiological heat strain: results from a parallel, comparison, group randomized study. BMC Public Health. 2022 Sep 15;22(1):1746. doi: 10.1186/s12889-022-14144-2.
- Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Jung J, Calkins M, Zhang K, Palmandez P, Faestel P, Spector JT. Accuracy of an estimated core temperature algorithm for agricultural workers. Arch Environ Occup Health. 2022;77(10):809-818. doi: 10.1080/19338244.2022.2033672. Epub 2022 Feb 3.
- Bonell A, Sonko B, Badjie J, Samateh T, Saidy T, Sosseh F, Sallah Y, Bajo K, Murray KA, Hirst J, Vicedo-Cabrera A, Prentice AM, Maxwell NS, Haines A. Environmental heat stress on maternal physiology and fetal blood flow in pregnant subsistence farmers in The Gambia, west Africa: an observational cohort study. Lancet Planet Health. 2022 Dec;6(12):e968-e976. doi: 10.1016/S2542-5196(22)00242-X. Erratum In: Lancet Planet Health. 2023 Aug;7(8):e648.
- El Khayat M, Halwani DA, Hneiny L, Alameddine I, Haidar MA, Habib RR. Impacts of Climate Change and Heat Stress on Farmworkers' Health: A Scoping Review. Front Public Health. 2022 Feb 8;10:782811. doi: 10.3389/fpubh.2022.782811. eCollection 2022.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sustenableheat
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .