- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06192069
Hőterhelés megelőzése idős mezőgazdasági dolgozóknál
Egy fenntartható megelőzési program hatása a mezőgazdasági idős munkavállalók hőterhelésére az éghajlatváltozással összefüggésben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez az intervenciós tanulmány az idős mezőgazdasági dolgozókra szabott fenntartható hőterhelés-megelőzési program hatékonyságának felmérésére szolgál. A program egy 120, 60 év feletti munkavállalót céloz meg Manial Shiha faluból. A tanulmány egy kvázi-kísérleti előteszt-uteszt-elrendezést alkalmaz, a résztvevőket intervenciós és kontrollcsoportokra osztva.
A tanulmány lényege egy 4 hetes Fenntartható Megelőzési Program, amely olyan gyakorlatias és alkalmazható stratégiákra helyezi a hangsúlyt, mint a megfelelő hidratálás, a rendszeres pihenőidő, a könnyű, fényvisszaverő ruházat használata és a hordozható árnyékolók biztosítása. Ez a program interaktív módszerekkel valósul meg, beleértve az előadásokat, bemutatókat és csoportos beszélgetéseket, oktatási anyagokkal kiegészítve.
A programra adott élettani válaszokat szigorúan mérik, maghőmérséklet-érzékelők és pulzusmérők segítségével, hogy objektív adatokat szolgáltatjanak a beavatkozások fizikai hatásáról. Ezek az intézkedések, valamint a saját maguk által bejelentett tünetek és a strukturált kérdőívek segítségével összegyűjtött hőterhelési szintek képezik a program hatékonyságának átfogó értékelésének alapját.
A tanulmány célja, hogy számszerűsíthetően csökkentse a hőterhelési mutatókat, betekintést nyújtva a program szélesebb körű alkalmazási lehetőségébe hasonló sérülékeny lakosság körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mostafa shaban
- Telefonszám: 0565644617
- E-mail: MOSTAFA.SHABAN2020@CU.EDU.EG
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Toborzás
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed Ezzelregal Abdelgawad
- E-mail: mohamed.ezz@alexu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves vagy idősebb
- Aktív mezőgazdasági munkavégzés (mezőgazdasági munka, mezőgazdasági munka stb.)
- A 4 hetes beavatkozási ütemterv alatt vehet részt
- Folyékonyan beszél arabul szóban és írásban
- Fogadja el, hogy munkavégzés közben fiziológiai megfigyelő eszközöket visel
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Kognitív károsodások, amelyek befolyásolják a program irányelveinek megértését és végrehajtását
- Támogatási eszközöktől, például botoktól vagy kerekesszékektől való függés
- Krónikus egészségügyi állapotok, amelyek várhatóan súlyosbodnak a hőhatás miatt (pl. kontrollálatlan szív- és érrendszeri betegségek, veseelégtelenség)
- Szükséges rendszeres gyógyszerek, amelyek rontják a hőszabályozást
- Nem enyhíthető allergia vagy érzékenység a felügyeleti eszközökkel és tartozékaikkal szemben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fenntartható megelőzési program
A résztvevők megkapják a 4 hetes Fenntartható Prevenciós Programot, amely előadásokból, bemutatókból, csoportos beszélgetésekből és oktatási anyagokból áll, amelyek a következőkre összpontosítanak: Hidratációs stratégiák (megfelelő mennyiségű és típusú folyadék, emlékeztetők a bevitelre) Pihenő szünetek (gyakoriság, időtartam, ütemezés) Könnyű fényvisszaverő ruházat Készülék: Maghőmérséklet érzékelő A résztvevők belső testhőmérséklet-érzékelővel is felszerelhetők. Ez az eszköz folyamatos, valós idejű adatokat fog szolgáltatni, amelyek elengedhetetlenek a megelőzési stratégiák élettani hatásainak megértéséhez és a résztvevők biztonságának biztosításához. Eszköz: pulzusmérő Pulzusmérővel követik nyomon a résztvevők szív- és érrendszeri reakcióit a hőségre és a fizikai aktivitásra. Ezek az adatok elengedhetetlenek a résztvevők testére nehezedő terhelés és a megelőzési stratégiák stresszcsökkentő hatékonyságának értékeléséhez. Hordozható árnyékolók |
A SHiP-AEW egy 4 hetes, sokrétű beavatkozási program, amely a 60 év feletti mezőgazdasági dolgozók bizonyítékokon alapuló hőterhelés-megelőzési stratégiáira összpontosít.
A heti 1 órás üléseken keresztül megvalósuló program a következő elsődleges összetevőket tartalmazza:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők nem kapnak beavatkozást, és betartják a szokásos munkahelyi hőterhelés megelőzésére vonatkozó intézkedéseket, mint például az alapvető folyadékpótlás és az önkéntes pihenő szünetek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hőterhelési pontszám változása az alapvonalról a beavatkozás utánira
Időkeret: Az alaphőterhelési pontszámokat a program elindítása előtt 1 héttel kitöltött kérdőívekből számítják ki. A beavatkozás utáni hőterhelési pontszámokat a 4 hetes program befejezését követő 1 héten belül kitöltött kérdőívekből számítják ki.
|
A hőterhelési pontszámot a résztvevők kérdőívei alapján számítják ki, amelyek értékelik a környezeti feltételeket, a munkaterhelést, az árnyékhoz jutást és az egyéni hőtűrési tüneteket. A pontszámok 0 és 30 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb hőterhelést jeleznek. A hőterhelési szintek alacsony/nem terhelés (pontszám <13,5), potenciális kockázat (13,6-18) és magas kockázat (>18) kategóriába sorolhatók. Az elsődleges eredménymérő a hőterhelési pontszám változását fogja értékelni az alapvonalról (a Fenntartható Megelőzési Program megkezdése előtt) a beavatkozás utáni állapotra (a 4 hetes program befejezése után). |
Az alaphőterhelési pontszámokat a program elindítása előtt 1 héttel kitöltött kérdőívekből számítják ki. A beavatkozás utáni hőterhelési pontszámokat a 4 hetes program befejezését követő 1 héten belül kitöltött kérdőívekből számítják ki.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Moyce S, Mitchell D, Armitage T, Tancredi D, Joseph J, Schenker M. Heat strain, volume depletion and kidney function in California agricultural workers. Occup Environ Med. 2017 Jun;74(6):402-409. doi: 10.1136/oemed-2016-103848. Epub 2017 Jan 16. Erratum In: Occup Environ Med. 2018 Feb;75(2):162.
- Grimbuhler S, Viel JF. Heat Stress and Cardiac Strain in French Vineyard Workers. Ann Work Expo Health. 2021 May 3;65(4):390-396. doi: 10.1093/annweh/wxaa115.
- Jackson LL, Rosenberg HR. Preventing heat-related illness among agricultural workers. J Agromedicine. 2010 Jul;15(3):200-15. doi: 10.1080/1059924X.2010.487021.
- Wagoner RS, Lopez-Galvez NI, de Zapien JG, Griffin SC, Canales RA, Beamer PI. An Occupational Heat Stress and Hydration Assessment of Agricultural Workers in North Mexico. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 22;17(6):2102. doi: 10.3390/ijerph17062102.
- Chavez Santos E, Spector JT, Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Palmandez P, Torres E, Blancas M, Carmona J, Jung J, Flunker JC. The effect of the participatory heat education and awareness tools (HEAT) intervention on agricultural worker physiological heat strain: results from a parallel, comparison, group randomized study. BMC Public Health. 2022 Sep 15;22(1):1746. doi: 10.1186/s12889-022-14144-2.
- Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Jung J, Calkins M, Zhang K, Palmandez P, Faestel P, Spector JT. Accuracy of an estimated core temperature algorithm for agricultural workers. Arch Environ Occup Health. 2022;77(10):809-818. doi: 10.1080/19338244.2022.2033672. Epub 2022 Feb 3.
- Bonell A, Sonko B, Badjie J, Samateh T, Saidy T, Sosseh F, Sallah Y, Bajo K, Murray KA, Hirst J, Vicedo-Cabrera A, Prentice AM, Maxwell NS, Haines A. Environmental heat stress on maternal physiology and fetal blood flow in pregnant subsistence farmers in The Gambia, west Africa: an observational cohort study. Lancet Planet Health. 2022 Dec;6(12):e968-e976. doi: 10.1016/S2542-5196(22)00242-X. Erratum In: Lancet Planet Health. 2023 Aug;7(8):e648.
- El Khayat M, Halwani DA, Hneiny L, Alameddine I, Haidar MA, Habib RR. Impacts of Climate Change and Heat Stress on Farmworkers' Health: A Scoping Review. Front Public Health. 2022 Feb 8;10:782811. doi: 10.3389/fpubh.2022.782811. eCollection 2022.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sustenableheat
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .