- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06192069
Preventie van hittebelasting bij oudere landbouwarbeiders
De impact van een duurzaam preventieprogramma op hittestress onder oudere landbouwarbeiders in de context van klimaatverandering
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze interventiestudie is bedoeld om de effectiviteit te beoordelen van een duurzaam programma ter preventie van hittebelasting, op maat gemaakt voor oudere landarbeiders. Het richt zich op een specifieke populatie van 120 werknemers van 60 jaar en ouder uit het dorp Manial Shiha. Het onderzoek maakt gebruik van een quasi-experimenteel pretest-posttest-ontwerp, waarbij de deelnemers worden verdeeld in interventie- en controlegroepen.
De kern van het onderzoek omvat een duurzaam preventieprogramma van vier weken, waarbij de nadruk wordt gelegd op praktische en toepasbare strategieën zoals voldoende hydratatie, regelmatige rustpauzes, het gebruik van lichtgewicht reflecterende kleding en het verstrekken van draagbare schaduwdoeken. Dit programma wordt aangeboden via interactieve methoden, waaronder lezingen, demonstraties en groepsdiscussies, aangevuld met educatief materiaal.
Fysiologische reacties op het programma zullen rigoureus worden gemeten, waarbij gebruik wordt gemaakt van kerntemperatuursensoren en hartslagmeters om objectieve gegevens te verschaffen over de fysieke impact van de interventies. Deze maatregelen vormen, samen met zelfgerapporteerde symptomen en hittebelastingsniveaus verzameld via gestructureerde vragenlijsten, de basis voor een uitgebreide evaluatie van de effectiviteit van het programma.
Het onderzoek heeft tot doel een kwantificeerbare vermindering van hittebelastingindicatoren te bieden, en inzicht te bieden in het potentieel van het programma voor bredere toepassing in vergelijkbare kwetsbare populaties.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mostafa shaban
- Telefoonnummer: 0565644617
- E-mail: MOSTAFA.SHABAN2020@CU.EDU.EG
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- Mohamed Ezzelregal Abdelgawad
- E-mail: mohamed.ezz@alexu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60 jaar of ouder
- Actief werken in agrarische beroepen (landbouw, veldarbeid, etc.)
- Beschikbaar om deel te nemen tijdens de interventietijdlijn van 4 weken
- Vloeiend in gesproken en geschreven Arabisch
- Ga akkoord met het dragen van fysiologische bewakingsapparatuur tijdens het werk
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Cognitieve stoornissen die het vermogen beïnvloeden om programmarichtlijnen te begrijpen en te implementeren
- Afhankelijkheid van ondersteunende apparatuur zoals wandelstokken of rolstoelen
- Chronische medische aandoeningen die naar verwachting zullen verergeren bij blootstelling aan hitte (bijv. ongecontroleerde hart- en vaatziekten, nierfalen)
- Vereiste reguliere medicijnen die de thermoregulatie verstoren
- Allergieën of gevoeligheden voor bewakingsapparatuur en hun hulpstukken die niet kunnen worden verholpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Duurzaam preventieprogramma
Deelnemers ontvangen het 4 weken durende Duurzame Preventieprogramma dat bestaat uit lezingen, demonstraties, groepsdiscussies en educatief materiaal gericht op: Hydratatiestrategieën (juiste hoeveelheden en soorten vloeistoffen, herinneringen voor inname) Rustpauzes (frequentie, duur, planning) Lichtgewicht reflecterende kleding Apparaat: Kerntemperatuursensor Deelnemers kunnen worden uitgerust met een kerntemperatuursensor om hun interne lichaamstemperatuur te controleren. Dit apparaat zal continue, realtime gegevens leveren die cruciaal zijn voor het begrijpen van de fysiologische impact van de preventiestrategieën en het garanderen van de veiligheid van de deelnemers. Apparaat: hartslagmeter Er zal een hartslagmeter worden gebruikt om de cardiovasculaire reacties van de deelnemers op hitte en fysieke activiteit te volgen. Deze gegevens zijn essentieel om de belasting van de lichamen van de deelnemers en de effectiviteit van de preventiestrategieën bij het verminderen van stress te beoordelen. Draagbare schaduwhoezen |
De SHiP-AEW is een veelzijdig interventieprogramma van vier weken, gericht op evidence-based hittebelastingpreventiestrategieën voor landarbeiders ouder dan 60 jaar.
Het programma wordt gegeven via wekelijkse sessies van 1 uur en omvat de volgende hoofdcomponenten:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers krijgen geen tussenkomst en volgen hun gebruikelijke maatregelen ter voorkoming van hittebelasting op de werkplek, zoals basishydratatie en vrijwillige rustpauzes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de hittebelastingscore vanaf de basislijn tot na de interventie
Tijdsspanne: De basisscores voor hittebelasting worden berekend op basis van vragenlijsten die 1 week vóór de lancering van het programma zijn ingevuld. Hittebelastingscores na de interventie worden berekend op basis van vragenlijsten die binnen 1 week na voltooiing van het programma van 4 weken zijn ingevuld.
|
De hittebelastingscore wordt berekend op basis van vragenlijsten van deelnemers waarin de omgevingsomstandigheden, werklast, toegang tot schaduw en individuele hittetolerantiesymptomen worden beoordeeld. Scores variëren van 0-30, waarbij hogere scores duiden op grotere hittebelasting. Hittebelastingniveaus worden gecategoriseerd als weinig/geen belasting (score <13,5), potentieel risico (13,6-18) of hoog risico (>18). De primaire uitkomstmaat zal de verandering in de hittebelastingscore evalueren vanaf de uitgangssituatie (vóór de start van het Duurzame Preventieprogramma) tot na de interventie (na voltooiing van het vier weken durende programma). |
De basisscores voor hittebelasting worden berekend op basis van vragenlijsten die 1 week vóór de lancering van het programma zijn ingevuld. Hittebelastingscores na de interventie worden berekend op basis van vragenlijsten die binnen 1 week na voltooiing van het programma van 4 weken zijn ingevuld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Moyce S, Mitchell D, Armitage T, Tancredi D, Joseph J, Schenker M. Heat strain, volume depletion and kidney function in California agricultural workers. Occup Environ Med. 2017 Jun;74(6):402-409. doi: 10.1136/oemed-2016-103848. Epub 2017 Jan 16. Erratum In: Occup Environ Med. 2018 Feb;75(2):162.
- Grimbuhler S, Viel JF. Heat Stress and Cardiac Strain in French Vineyard Workers. Ann Work Expo Health. 2021 May 3;65(4):390-396. doi: 10.1093/annweh/wxaa115.
- Jackson LL, Rosenberg HR. Preventing heat-related illness among agricultural workers. J Agromedicine. 2010 Jul;15(3):200-15. doi: 10.1080/1059924X.2010.487021.
- Wagoner RS, Lopez-Galvez NI, de Zapien JG, Griffin SC, Canales RA, Beamer PI. An Occupational Heat Stress and Hydration Assessment of Agricultural Workers in North Mexico. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 22;17(6):2102. doi: 10.3390/ijerph17062102.
- Chavez Santos E, Spector JT, Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Palmandez P, Torres E, Blancas M, Carmona J, Jung J, Flunker JC. The effect of the participatory heat education and awareness tools (HEAT) intervention on agricultural worker physiological heat strain: results from a parallel, comparison, group randomized study. BMC Public Health. 2022 Sep 15;22(1):1746. doi: 10.1186/s12889-022-14144-2.
- Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Jung J, Calkins M, Zhang K, Palmandez P, Faestel P, Spector JT. Accuracy of an estimated core temperature algorithm for agricultural workers. Arch Environ Occup Health. 2022;77(10):809-818. doi: 10.1080/19338244.2022.2033672. Epub 2022 Feb 3.
- Bonell A, Sonko B, Badjie J, Samateh T, Saidy T, Sosseh F, Sallah Y, Bajo K, Murray KA, Hirst J, Vicedo-Cabrera A, Prentice AM, Maxwell NS, Haines A. Environmental heat stress on maternal physiology and fetal blood flow in pregnant subsistence farmers in The Gambia, west Africa: an observational cohort study. Lancet Planet Health. 2022 Dec;6(12):e968-e976. doi: 10.1016/S2542-5196(22)00242-X. Erratum In: Lancet Planet Health. 2023 Aug;7(8):e648.
- El Khayat M, Halwani DA, Hneiny L, Alameddine I, Haidar MA, Habib RR. Impacts of Climate Change and Heat Stress on Farmworkers' Health: A Scoping Review. Front Public Health. 2022 Feb 8;10:782811. doi: 10.3389/fpubh.2022.782811. eCollection 2022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sustenableheat
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .