- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06192069
Prevenção de tensão térmica em trabalhadores agrícolas idosos
O impacto de um programa de prevenção sustentável na tensão térmica entre trabalhadores agrícolas idosos no contexto das mudanças climáticas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo de intervenção foi desenvolvido para avaliar a eficácia de um programa sustentável de prevenção de tensão térmica adaptado para trabalhadores agrícolas idosos. Tem como alvo uma população específica de 120 trabalhadores com 60 anos ou mais da aldeia de Manial Shiha. O estudo utiliza um desenho quase experimental pré-teste-pós-teste, dividindo os participantes em grupos de intervenção e controle.
O núcleo do estudo envolve um Programa de Prevenção Sustentável de 4 semanas, enfatizando estratégias práticas e adotáveis, como hidratação adequada, pausas regulares para descanso, uso de roupas refletivas leves e fornecimento de coberturas de sombra portáteis. Este programa é ministrado por meio de métodos interativos, incluindo palestras, demonstrações e discussões em grupo, complementados com materiais educacionais.
As respostas fisiológicas ao programa serão medidas rigorosamente, utilizando sensores de temperatura central e monitores de frequência cardíaca para fornecer dados objectivos sobre o impacto físico das intervenções. Estas medidas, juntamente com os sintomas auto-relatados e os níveis de tensão térmica recolhidos através de questionários estruturados, constituem a base para uma avaliação abrangente da eficácia do programa.
O estudo visa fornecer uma redução quantificável nos indicadores de tensão térmica, oferecendo insights sobre o potencial do programa para aplicação mais ampla em populações vulneráveis semelhantes
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mostafa shaban
- Número de telefone: 0565644617
- E-mail: MOSTAFA.SHABAN2020@CU.EDU.EG
Locais de estudo
-
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-
Giza, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- Mohamed Ezzelregal Abdelgawad
- E-mail: mohamed.ezz@alexu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 60 anos ou mais
- Trabalhar ativamente em ocupações agrícolas (agricultura, trabalho no campo, etc.)
- Disponível para participar durante o cronograma de intervenção de 4 semanas
- Fluente em árabe falado e escrito
- Concordar em usar dispositivos de monitoramento fisiológico durante o trabalho
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Deficiências cognitivas que afetam a capacidade de compreender e implementar as diretrizes do programa
- Dependência de equipamentos de apoio, como bengalas ou cadeiras de rodas
- Condições médicas crónicas que se espera que piorem com a exposição ao calor (por ex. doença cardiovascular não controlada, insuficiência renal)
- Medicamentos regulares necessários que prejudicam a termorregulação
- Alergias ou sensibilidades a dispositivos de monitoramento e seus acessórios que não podem ser mitigadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Prevenção Sustentável
Os participantes receberão o Programa de Prevenção Sustentável de 4 semanas que consiste em palestras, demonstrações, discussões em grupo e materiais educacionais focados em: Estratégias de hidratação (quantidades e tipos adequados de líquidos, lembretes para ingestão) Pausas para descanso (frequência, duração, programação) Roupas refletivas leves Dispositivo: Sensor de temperatura central Os participantes podem ser equipados com um sensor de temperatura central para monitorar a temperatura corporal interna. Este dispositivo fornecerá dados contínuos e em tempo real, cruciais para a compreensão dos impactos fisiológicos das estratégias de prevenção e para garantir a segurança dos participantes. Dispositivo: Monitor de Frequência Cardíaca Um monitor de frequência cardíaca será usado para rastrear as respostas cardiovasculares dos participantes ao calor e à atividade física. Estes dados são essenciais para avaliar a tensão no organismo dos participantes e a eficácia das estratégias de prevenção na mitigação do stress. Coberturas de sombra portáteis |
O SHiP-AEW é um programa de intervenção multifacetado de 4 semanas centrado em estratégias de prevenção da tensão térmica baseadas em evidências para trabalhadores agrícolas com mais de 60 anos.
Ministrado em sessões semanais de 1 hora, o programa incorpora os seguintes componentes principais:
|
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes não receberão nenhuma intervenção e seguirão as medidas habituais de prevenção do estresse térmico no local de trabalho, como hidratação básica e pausas voluntárias para descanso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação de tensão térmica desde o início até a pós-intervenção
Prazo: As pontuações iniciais de tensão térmica serão calculadas a partir de questionários preenchidos 1 semana antes do lançamento do programa As pontuações de tensão térmica pós-intervenção serão calculadas a partir de questionários preenchidos dentro de 1 semana após o término do programa de 4 semanas
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A pontuação de tensão térmica é calculada a partir de questionários dos participantes que avaliam as condições ambientais, carga de trabalho, acesso à sombra e sintomas individuais de tolerância ao calor. As pontuações variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de tensão térmica. Os níveis de tensão térmica são categorizados como baixa/nenhuma tensão (pontuação <13,5), risco potencial (13,6-18) ou alto risco (>18). A medida de resultado primário avaliará a mudança na pontuação da tensão térmica desde o início (antes de iniciar o Programa de Prevenção Sustentável) até a pós-intervenção (após completar o programa de 4 semanas). |
As pontuações iniciais de tensão térmica serão calculadas a partir de questionários preenchidos 1 semana antes do lançamento do programa As pontuações de tensão térmica pós-intervenção serão calculadas a partir de questionários preenchidos dentro de 1 semana após o término do programa de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Moyce S, Mitchell D, Armitage T, Tancredi D, Joseph J, Schenker M. Heat strain, volume depletion and kidney function in California agricultural workers. Occup Environ Med. 2017 Jun;74(6):402-409. doi: 10.1136/oemed-2016-103848. Epub 2017 Jan 16. Erratum In: Occup Environ Med. 2018 Feb;75(2):162.
- Grimbuhler S, Viel JF. Heat Stress and Cardiac Strain in French Vineyard Workers. Ann Work Expo Health. 2021 May 3;65(4):390-396. doi: 10.1093/annweh/wxaa115.
- Jackson LL, Rosenberg HR. Preventing heat-related illness among agricultural workers. J Agromedicine. 2010 Jul;15(3):200-15. doi: 10.1080/1059924X.2010.487021.
- Wagoner RS, Lopez-Galvez NI, de Zapien JG, Griffin SC, Canales RA, Beamer PI. An Occupational Heat Stress and Hydration Assessment of Agricultural Workers in North Mexico. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 22;17(6):2102. doi: 10.3390/ijerph17062102.
- Chavez Santos E, Spector JT, Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Palmandez P, Torres E, Blancas M, Carmona J, Jung J, Flunker JC. The effect of the participatory heat education and awareness tools (HEAT) intervention on agricultural worker physiological heat strain: results from a parallel, comparison, group randomized study. BMC Public Health. 2022 Sep 15;22(1):1746. doi: 10.1186/s12889-022-14144-2.
- Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Jung J, Calkins M, Zhang K, Palmandez P, Faestel P, Spector JT. Accuracy of an estimated core temperature algorithm for agricultural workers. Arch Environ Occup Health. 2022;77(10):809-818. doi: 10.1080/19338244.2022.2033672. Epub 2022 Feb 3.
- Bonell A, Sonko B, Badjie J, Samateh T, Saidy T, Sosseh F, Sallah Y, Bajo K, Murray KA, Hirst J, Vicedo-Cabrera A, Prentice AM, Maxwell NS, Haines A. Environmental heat stress on maternal physiology and fetal blood flow in pregnant subsistence farmers in The Gambia, west Africa: an observational cohort study. Lancet Planet Health. 2022 Dec;6(12):e968-e976. doi: 10.1016/S2542-5196(22)00242-X. Erratum In: Lancet Planet Health. 2023 Aug;7(8):e648.
- El Khayat M, Halwani DA, Hneiny L, Alameddine I, Haidar MA, Habib RR. Impacts of Climate Change and Heat Stress on Farmworkers' Health: A Scoping Review. Front Public Health. 2022 Feb 8;10:782811. doi: 10.3389/fpubh.2022.782811. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sustenableheat
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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