- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06192069
Профилактика теплового напряжения у пожилых сельскохозяйственных рабочих
Влияние программы устойчивой профилактики на тепловое напряжение среди пожилых работников сельского хозяйства в контексте изменения климата
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это интервенционное исследование предназначено для оценки эффективности устойчивой программы предотвращения теплового перенапряжения, специально разработанной для пожилых сельскохозяйственных рабочих. Он нацелен на конкретную группу из 120 рабочих в возрасте 60 лет и старше из деревни Маниал Шиха. В исследовании используется квазиэкспериментальный дизайн «претест-посттест», в котором участники делятся на интервенционную и контрольную группы.
Ядро исследования включает в себя 4-недельную программу устойчивой профилактики, в которой особое внимание уделяется практическим и приемлемым стратегиям, таким как адекватное увлажнение, регулярные перерывы для отдыха, использование легкой светоотражающей одежды и предоставление переносных тентов. Эта программа реализуется с помощью интерактивных методов, включая лекции, демонстрации и групповые дискуссии, дополненные учебными материалами.
Физиологические реакции на программу будут тщательно измеряться с использованием датчиков внутренней температуры и мониторов сердечного ритма для получения объективных данных о физическом воздействии вмешательств. Эти показатели, наряду с самооценкой симптомов и уровнями теплового напряжения, собранными с помощью структурированных вопросников, составляют основу для всесторонней оценки эффективности программы.
Целью исследования является количественное снижение показателей теплового перенапряжения, что дает представление о потенциале программы для более широкого применения в аналогичных уязвимых группах населения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mostafa shaban
- Номер телефона: 0565644617
- Электронная почта: MOSTAFA.SHABAN2020@CU.EDU.EG
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- Mohamed Ezzelregal Abdelgawad
- Электронная почта: mohamed.ezz@alexu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше
- Активно заняты в сельскохозяйственных профессиях (сельское хозяйство, полевые работы и т.д.)
- Доступно для участия в течение 4-недельного периода вмешательства.
- Свободно владеет устным и письменным арабским языком
- Согласитесь носить устройства физиологического мониторинга во время работы.
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
- Когнитивные нарушения, влияющие на способность понимать и выполнять рекомендации программы.
- Зависимость от вспомогательного оборудования, такого как трости или инвалидные коляски.
- Ожидается ухудшение хронических заболеваний при воздействии тепла (например, неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания, почечная недостаточность)
- Необходим регулярный прием препаратов, ухудшающих терморегуляцию.
- Неизлечимая аллергия или чувствительность к устройствам мониторинга и их насадкам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Программа устойчивой профилактики
Участники получат 4-недельную программу устойчивой профилактики, состоящую из лекций, демонстраций, групповых дискуссий и образовательных материалов, посвященных: Стратегии гидратации (правильное количество и тип жидкости, напоминания о приеме) Перерывы на отдых (частота, продолжительность, график) Легкая светоотражающая одежда Устройство: Датчик температуры ядра Участники могут быть оснащены датчиком внутренней температуры для контроля внутренней температуры тела. Это устройство будет предоставлять непрерывные данные в режиме реального времени, необходимые для понимания физиологического воздействия стратегий профилактики и обеспечения безопасности участников. Устройство: Монитор сердечного ритма Монитор сердечного ритма будет использоваться для отслеживания сердечно-сосудистой реакции участников на жару и физическую активность. Эти данные необходимы для оценки нагрузки на организм участников и эффективности профилактических стратегий по снижению стресса. Переносные теневые чехлы |
SHiP-AEW — это четырехнедельная многоплановая программа вмешательства, ориентированная на научно обоснованные стратегии предотвращения теплового перенапряжения для сельскохозяйственных рабочих старше 60 лет.
Программа, проводимая в виде еженедельных 1-часовых занятий, включает в себя следующие основные компоненты:
|
Без вмешательства: Контроль
Участники не будут получать никакого вмешательства и будут соблюдать свои обычные меры по предотвращению перегрева на рабочем месте, такие как базовое питье и добровольные перерывы для отдыха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение показателя тепловой деформации от исходного уровня до уровня после вмешательства
Временное ограничение: Исходные показатели тепловой нагрузки будут рассчитываться на основе анкет, заполненных за 1 неделю до запуска программы. Оценки тепловой нагрузки после вмешательства будут рассчитываться на основе анкет, заполненных в течение 1 недели после завершения 4-недельной программы.
|
Оценка тепловой нагрузки рассчитывается на основе анкет участников, в которых оцениваются условия окружающей среды, рабочая нагрузка, доступ к тени и индивидуальные симптомы жароустойчивости. Баллы варьируются от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тепловой нагрузки. Уровни тепловой деформации подразделяются на низкую/отсутствующую (оценка <13,5), потенциальный риск (13,6–18) или высокий риск (>18). Первичный показатель результата будет оценивать изменение показателя тепловой нагрузки от исходного уровня (до начала Программы устойчивой профилактики) до уровня после вмешательства (после завершения 4-недельной программы). |
Исходные показатели тепловой нагрузки будут рассчитываться на основе анкет, заполненных за 1 неделю до запуска программы. Оценки тепловой нагрузки после вмешательства будут рассчитываться на основе анкет, заполненных в течение 1 недели после завершения 4-недельной программы.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Moyce S, Mitchell D, Armitage T, Tancredi D, Joseph J, Schenker M. Heat strain, volume depletion and kidney function in California agricultural workers. Occup Environ Med. 2017 Jun;74(6):402-409. doi: 10.1136/oemed-2016-103848. Epub 2017 Jan 16. Erratum In: Occup Environ Med. 2018 Feb;75(2):162.
- Grimbuhler S, Viel JF. Heat Stress and Cardiac Strain in French Vineyard Workers. Ann Work Expo Health. 2021 May 3;65(4):390-396. doi: 10.1093/annweh/wxaa115.
- Jackson LL, Rosenberg HR. Preventing heat-related illness among agricultural workers. J Agromedicine. 2010 Jul;15(3):200-15. doi: 10.1080/1059924X.2010.487021.
- Wagoner RS, Lopez-Galvez NI, de Zapien JG, Griffin SC, Canales RA, Beamer PI. An Occupational Heat Stress and Hydration Assessment of Agricultural Workers in North Mexico. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 22;17(6):2102. doi: 10.3390/ijerph17062102.
- Chavez Santos E, Spector JT, Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Palmandez P, Torres E, Blancas M, Carmona J, Jung J, Flunker JC. The effect of the participatory heat education and awareness tools (HEAT) intervention on agricultural worker physiological heat strain: results from a parallel, comparison, group randomized study. BMC Public Health. 2022 Sep 15;22(1):1746. doi: 10.1186/s12889-022-14144-2.
- Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Jung J, Calkins M, Zhang K, Palmandez P, Faestel P, Spector JT. Accuracy of an estimated core temperature algorithm for agricultural workers. Arch Environ Occup Health. 2022;77(10):809-818. doi: 10.1080/19338244.2022.2033672. Epub 2022 Feb 3.
- Bonell A, Sonko B, Badjie J, Samateh T, Saidy T, Sosseh F, Sallah Y, Bajo K, Murray KA, Hirst J, Vicedo-Cabrera A, Prentice AM, Maxwell NS, Haines A. Environmental heat stress on maternal physiology and fetal blood flow in pregnant subsistence farmers in The Gambia, west Africa: an observational cohort study. Lancet Planet Health. 2022 Dec;6(12):e968-e976. doi: 10.1016/S2542-5196(22)00242-X. Erratum In: Lancet Planet Health. 2023 Aug;7(8):e648.
- El Khayat M, Halwani DA, Hneiny L, Alameddine I, Haidar MA, Habib RR. Impacts of Climate Change and Heat Stress on Farmworkers' Health: A Scoping Review. Front Public Health. 2022 Feb 8;10:782811. doi: 10.3389/fpubh.2022.782811. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sustenableheat
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нарушения теплового стресса
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты