- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06192069
Zapobieganie naprężeniom cieplnym u starszych pracowników rolnych
Wpływ zrównoważonego programu profilaktycznego na obciążenie cieplne wśród starszych pracowników rolnictwa w kontekście zmian klimatycznych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie interwencyjne ma na celu ocenę skuteczności zrównoważonego programu zapobiegania naprężeniom cieplnym, dostosowanego do starszych pracowników rolnych. Jest skierowany do określonej populacji 120 pracowników w wieku 60 lat i starszych z wioski Manial Shiha. W badaniu zastosowano quasi-eksperymentalny schemat pretest-posttest, dzieląc uczestników na grupę interwencyjną i kontrolną.
Podstawą badania jest 4-tygodniowy Zrównoważony Program Zapobiegania, kładący nacisk na praktyczne i możliwe do przyjęcia strategie, takie jak odpowiednie nawodnienie, regularne przerwy na odpoczynek, stosowanie lekkiej odzieży odblaskowej i zapewnienie przenośnych osłon przeciwsłonecznych. Program ten realizowany jest metodami interaktywnymi, obejmującymi wykłady, pokazy i dyskusje w grupach, uzupełniony materiałami edukacyjnymi.
Reakcje fizjologiczne na program będą rygorystycznie mierzone przy użyciu czujników temperatury ciała i monitorów tętna, aby zapewnić obiektywne dane na temat fizycznego wpływu interwencji. Pomiary te, wraz ze zgłaszanymi przez pacjentów objawami i poziomami obciążenia cieplnego zebranymi za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy, stanowią podstawę kompleksowej oceny skuteczności programu.
Badanie ma na celu zapewnienie wymiernej redukcji wskaźników obciążenia cieplnego, oferując wgląd w potencjał programu do szerszego zastosowania w podobnie wrażliwych populacjach
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mostafa shaban
- Numer telefonu: 0565644617
- E-mail: MOSTAFA.SHABAN2020@CU.EDU.EG
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mohamed Ezzelregal Abdelgawad
- E-mail: mohamed.ezz@alexu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat lub więcej
- Aktywnie pracujący w rolnictwie (rolnictwo, praca w polu itp.)
- Możliwość wzięcia udziału w 4-tygodniowym harmonogramie interwencji
- Biegle włada językiem arabskim w mowie i piśmie
- Wyrażam zgodę na noszenie w czasie pracy urządzeń monitorujących stan fizjologiczny
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Upośledzenia funkcji poznawczych wpływające na zdolność rozumienia i wdrażania wytycznych programu
- Uzależnienie od sprzętu wspomagającego, takiego jak laski lub wózki inwalidzkie
- Przewlekłe schorzenia, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku ekspozycji na ciepło (np. niekontrolowana choroba układu krążenia, niewydolność nerek)
- Wymagane regularne leki zaburzające termoregulację
- Alergie lub nadwrażliwość na urządzenia monitorujące i ich mocowania, których nie można złagodzić
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zrównoważony program profilaktyczny
Uczestnicy otrzymają 4-tygodniowy Program Zrównoważonej Zapobiegania, składający się z wykładów, pokazów, dyskusji w grupach i materiałów edukacyjnych skupiających się na: Strategie nawadniania (odpowiednie ilości i rodzaje płynów, przypomnienia o ich przyjęciu) Przerwy na odpoczynek (częstotliwość, czas trwania, harmonogram) Lekka odzież odblaskowa Urządzenie: Czujnik temperatury rdzenia Uczestnicy mogą być wyposażeni w czujnik temperatury ciała umożliwiający monitorowanie temperatury ich ciała. Urządzenie to będzie dostarczać w sposób ciągły dane w czasie rzeczywistym, niezbędne do zrozumienia fizjologicznych skutków strategii profilaktycznych i zapewnienia bezpieczeństwa uczestnikom. Urządzenie: Monitor pracy serca Do śledzenia reakcji układu krążenia uczestników na ciepło i aktywność fizyczną zostanie wykorzystany czujnik tętna. Dane te są niezbędne do oceny obciążenia organizmu uczestników i skuteczności strategii profilaktycznych w łagodzeniu stresu. Przenośne osłony cieni |
SHiP-AEW to 4-tygodniowy, wieloaspektowy program interwencyjny skupiający się na opartych na dowodach strategiach zapobiegania naprężeniom cieplnym dla pracowników rolnych w wieku powyżej 60 lat.
Program, realizowany w ramach cotygodniowych 1-godzinnych sesji, obejmuje następujące główne elementy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji i będą przestrzegać zwykłych środków zapobiegania napięciom cieplnym w miejscu pracy, takich jak podstawowe nawodnienie i dobrowolne przerwy na odpoczynek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku odkształcenia cieplnego od wartości wyjściowej do po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowe wyniki obciążenia cieplnego zostaną obliczone na podstawie kwestionariuszy wypełnionych 1 tydzień przed uruchomieniem programu. Pointerwencyjne wyniki obciążenia cieplnego zostaną obliczone na podstawie kwestionariuszy wypełnionych w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu 4-tygodniowego programu
|
Wynik obciążenia cieplnego oblicza się na podstawie kwestionariuszy uczestników oceniających warunki środowiskowe, obciążenie pracą, dostęp do cienia i indywidualne objawy tolerancji na ciepło. Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom obciążenia cieplnego. Poziomy obciążenia cieplnego są klasyfikowane jako niskie/brak obciążenia (wynik <13,5), potencjalne ryzyko (13,6-18) lub wysokie ryzyko (>18). Główną miarą wyniku będzie ocena zmiany wyniku obciążenia cieplnego od wartości wyjściowej (przed rozpoczęciem Programu Zrównoważonej Zapobiegania) do stanu po interwencji (po zakończeniu 4-tygodniowego programu). |
Wyjściowe wyniki obciążenia cieplnego zostaną obliczone na podstawie kwestionariuszy wypełnionych 1 tydzień przed uruchomieniem programu. Pointerwencyjne wyniki obciążenia cieplnego zostaną obliczone na podstawie kwestionariuszy wypełnionych w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu 4-tygodniowego programu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moyce S, Mitchell D, Armitage T, Tancredi D, Joseph J, Schenker M. Heat strain, volume depletion and kidney function in California agricultural workers. Occup Environ Med. 2017 Jun;74(6):402-409. doi: 10.1136/oemed-2016-103848. Epub 2017 Jan 16. Erratum In: Occup Environ Med. 2018 Feb;75(2):162.
- Grimbuhler S, Viel JF. Heat Stress and Cardiac Strain in French Vineyard Workers. Ann Work Expo Health. 2021 May 3;65(4):390-396. doi: 10.1093/annweh/wxaa115.
- Jackson LL, Rosenberg HR. Preventing heat-related illness among agricultural workers. J Agromedicine. 2010 Jul;15(3):200-15. doi: 10.1080/1059924X.2010.487021.
- Wagoner RS, Lopez-Galvez NI, de Zapien JG, Griffin SC, Canales RA, Beamer PI. An Occupational Heat Stress and Hydration Assessment of Agricultural Workers in North Mexico. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 22;17(6):2102. doi: 10.3390/ijerph17062102.
- Chavez Santos E, Spector JT, Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Palmandez P, Torres E, Blancas M, Carmona J, Jung J, Flunker JC. The effect of the participatory heat education and awareness tools (HEAT) intervention on agricultural worker physiological heat strain: results from a parallel, comparison, group randomized study. BMC Public Health. 2022 Sep 15;22(1):1746. doi: 10.1186/s12889-022-14144-2.
- Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Jung J, Calkins M, Zhang K, Palmandez P, Faestel P, Spector JT. Accuracy of an estimated core temperature algorithm for agricultural workers. Arch Environ Occup Health. 2022;77(10):809-818. doi: 10.1080/19338244.2022.2033672. Epub 2022 Feb 3.
- Bonell A, Sonko B, Badjie J, Samateh T, Saidy T, Sosseh F, Sallah Y, Bajo K, Murray KA, Hirst J, Vicedo-Cabrera A, Prentice AM, Maxwell NS, Haines A. Environmental heat stress on maternal physiology and fetal blood flow in pregnant subsistence farmers in The Gambia, west Africa: an observational cohort study. Lancet Planet Health. 2022 Dec;6(12):e968-e976. doi: 10.1016/S2542-5196(22)00242-X. Erratum In: Lancet Planet Health. 2023 Aug;7(8):e648.
- El Khayat M, Halwani DA, Hneiny L, Alameddine I, Haidar MA, Habib RR. Impacts of Climate Change and Heat Stress on Farmworkers' Health: A Scoping Review. Front Public Health. 2022 Feb 8;10:782811. doi: 10.3389/fpubh.2022.782811. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sustenableheat
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia stresu cieplnego
-
Johns Hopkins UniversityAga Khan University; Aman FoundationZakończonyChoroba cieplna | Ciepło | Ekspozycja na ciepło | Udar cieplny | Wyczerpanie cieplne | Heat Syncope, Sequela | Upadek ciepła | Udar cieplny i udar słonecznyPakistan