- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06192069
Forebygging av varmebelastning hos eldre landbruksarbeidere
Virkningen av et bærekraftig forebyggingsprogram på varmebelastning blant eldre landbruksarbeidere i sammenheng med klimaendringer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne intervensjonsstudien er designet for å vurdere effektiviteten av et bærekraftig program for forebygging av varmebelastning skreddersydd for eldre landbruksarbeidere. Den retter seg mot en spesifikk befolkning på 120 arbeidere i alderen 60 år og oppover fra landsbyen Manial Shiha. Studien bruker et kvasi-eksperimentelt pretest-posttest design, og deler deltakerne inn i intervensjons- og kontrollgrupper.
Kjernen i studien involverer et 4-ukers program for bærekraftig forebygging, som legger vekt på praktiske og brukbare strategier som tilstrekkelig hydrering, regelmessige hvilepauser, bruk av lette reflekterende klær og levering av bærbare skyggetrekk. Dette programmet leveres gjennom interaktive metoder, inkludert forelesninger, demonstrasjoner og gruppediskusjoner, supplert med pedagogisk materiale.
Fysiologiske svar på programmet vil bli grundig målt, ved å bruke kjernetemperatursensorer og hjertefrekvensmålere for å gi objektive data om den fysiske virkningen av intervensjonene. Disse tiltakene, sammen med selvrapporterte symptomer og varmebelastningsnivåer samlet inn gjennom strukturerte spørreskjemaer, danner grunnlaget for en omfattende evaluering av programmets effektivitet.
Studien tar sikte på å gi en kvantifiserbar reduksjon i varmebelastningsindikatorer, og gir innsikt i programmets potensial for bredere anvendelse i lignende sårbare populasjoner
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa shaban
- Telefonnummer: 0565644617
- E-post: MOSTAFA.SHABAN2020@CU.EDU.EG
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Ezzelregal Abdelgawad
- E-post: mohamed.ezz@alexu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 60 år eller eldre
- Arbeider aktivt i landbruksyrker (jordbruk, feltarbeid, etc.)
- Tilgjengelig for å delta i løpet av den 4-ukers intervensjonstidslinjen
- Flytende arabisk muntlig og skriftlig
- Godta å bruke fysiologisk overvåkingsutstyr under arbeid
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
- Kognitive svekkelser som påvirker evnen til å forstå og implementere programretningslinjer
- Avhengighet av støttende utstyr som stokker eller rullestoler
- Kroniske medisinske tilstander som forventes å forverres med varmeeksponering (f. ukontrollert kardiovaskulær sykdom, nyresvikt)
- Krever vanlige medisiner som svekker termoreguleringen
- Allergier eller følsomhet overfor overvåkingsenheter og deres vedlegg som ikke kan reduseres
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Program for bærekraftig forebygging
Deltakerne vil motta det 4-ukers programmet for bærekraftig forebygging bestående av forelesninger, demonstrasjoner, gruppediskusjoner og undervisningsmateriell med fokus på: Hydreringsstrategier (riktige mengder og typer væsker, påminnelser om inntak) Hvilepauser (frekvens, varighet, planlegging) Lette reflekterende klær Enhet: Kjernetemperatursensor Deltakerne kan være utstyrt med en kjernetemperatursensor for å overvåke deres indre kroppstemperaturer. Denne enheten vil gi kontinuerlige sanntidsdata som er avgjørende for å forstå de fysiologiske virkningene av forebyggingsstrategiene og sikre deltakernes sikkerhet. Enhet: Pulsmåler En pulsmåler vil bli brukt til å spore de kardiovaskulære responsene til deltakerne på varme og fysisk aktivitet. Disse dataene er avgjørende for å vurdere belastningen på deltakernes kropper og effektiviteten til forebyggingsstrategiene for å dempe stress. Bærbare skyggetrekk |
SHiP-AEW er et 4-ukers flerfasettert intervensjonsprogram fokusert på evidensbaserte strategier for forebygging av varmebelastninger for landbruksarbeidere over 60 år.
Programmet leveres gjennom ukentlige 1-timers økter, og inneholder følgende hovedkomponenter:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil ikke motta noen intervensjon og følge deres vanlige arbeidsplassforebyggende varmebelastningstiltak som grunnleggende hydrering og frivillige hvilepauser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i varmebelastningsscore fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Baseline varmebelastningsscore vil bli beregnet fra spørreskjemaer fullført 1 uke før lansering av programmet. Varmebelastningsscore etter intervensjon vil bli beregnet fra spørreskjemaer fullført innen 1 uke etter fullført 4-ukers program
|
Skåren for varmebelastning beregnes fra deltakerspørreskjemaer som vurderer miljøforhold, arbeidsbelastning, tilgang til skygge og individuelle varmetoleransesymptomer. Poeng varierer fra 0-30, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av varmebelastning. Varmebelastningsnivåer er kategorisert som lav/ingen belastning (score <13,5), potensiell risiko (13,6-18) eller høy risiko (>18). Det primære utfallsmålet vil evaluere endringen i varmebelastningsscore fra baseline (før start av Sustainable Prevention Program) til post-intervensjon (etter fullført 4-ukers program). |
Baseline varmebelastningsscore vil bli beregnet fra spørreskjemaer fullført 1 uke før lansering av programmet. Varmebelastningsscore etter intervensjon vil bli beregnet fra spørreskjemaer fullført innen 1 uke etter fullført 4-ukers program
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Moyce S, Mitchell D, Armitage T, Tancredi D, Joseph J, Schenker M. Heat strain, volume depletion and kidney function in California agricultural workers. Occup Environ Med. 2017 Jun;74(6):402-409. doi: 10.1136/oemed-2016-103848. Epub 2017 Jan 16. Erratum In: Occup Environ Med. 2018 Feb;75(2):162.
- Grimbuhler S, Viel JF. Heat Stress and Cardiac Strain in French Vineyard Workers. Ann Work Expo Health. 2021 May 3;65(4):390-396. doi: 10.1093/annweh/wxaa115.
- Jackson LL, Rosenberg HR. Preventing heat-related illness among agricultural workers. J Agromedicine. 2010 Jul;15(3):200-15. doi: 10.1080/1059924X.2010.487021.
- Wagoner RS, Lopez-Galvez NI, de Zapien JG, Griffin SC, Canales RA, Beamer PI. An Occupational Heat Stress and Hydration Assessment of Agricultural Workers in North Mexico. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 22;17(6):2102. doi: 10.3390/ijerph17062102.
- Chavez Santos E, Spector JT, Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Palmandez P, Torres E, Blancas M, Carmona J, Jung J, Flunker JC. The effect of the participatory heat education and awareness tools (HEAT) intervention on agricultural worker physiological heat strain: results from a parallel, comparison, group randomized study. BMC Public Health. 2022 Sep 15;22(1):1746. doi: 10.1186/s12889-022-14144-2.
- Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Jung J, Calkins M, Zhang K, Palmandez P, Faestel P, Spector JT. Accuracy of an estimated core temperature algorithm for agricultural workers. Arch Environ Occup Health. 2022;77(10):809-818. doi: 10.1080/19338244.2022.2033672. Epub 2022 Feb 3.
- Bonell A, Sonko B, Badjie J, Samateh T, Saidy T, Sosseh F, Sallah Y, Bajo K, Murray KA, Hirst J, Vicedo-Cabrera A, Prentice AM, Maxwell NS, Haines A. Environmental heat stress on maternal physiology and fetal blood flow in pregnant subsistence farmers in The Gambia, west Africa: an observational cohort study. Lancet Planet Health. 2022 Dec;6(12):e968-e976. doi: 10.1016/S2542-5196(22)00242-X. Erratum In: Lancet Planet Health. 2023 Aug;7(8):e648.
- El Khayat M, Halwani DA, Hneiny L, Alameddine I, Haidar MA, Habib RR. Impacts of Climate Change and Heat Stress on Farmworkers' Health: A Scoping Review. Front Public Health. 2022 Feb 8;10:782811. doi: 10.3389/fpubh.2022.782811. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sustenableheat
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Varmestresslidelser
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityIstanbul Provincial Directorate of Family and Social ServicesHar ikke rekruttert ennåUtbrenthet, profesjonell | Stress, psykologisk | Psykologisk stress | Stress, psykologisk, yrkesmessigTyrkia (Türkiye)
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Stress og utbrenthet | Stress biomarkørerTyskland, Danmark
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustPåmelding etter invitasjonYrkesstress eller stress på arbeidsplassenStorbritannia
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stressPortugal
-
GGZ CentraalFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Stress (psykologi) | Opplevd stressNederland