- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06192069
Kuumakuormituksen ehkäisy iäkkäillä maataloustyöntekijöillä
Kestävän ehkäisyohjelman vaikutus maatalouden iäkkäiden työntekijöiden lämpökuormitukseen ilmastonmuutoksen yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä interventiotutkimus on suunniteltu arvioimaan iäkkäille maataloustyöntekijöille räätälöidyn kestävän lämpökuormituksen ehkäisyohjelman tehokkuutta. Se on suunnattu tietylle 120 60-vuotiaalle ja sitä vanhemmalle työntekijälle Manial Shihan kylästä. Tutkimuksessa hyödynnetään näennäisen kokeellista esitesti-jälkitestisuunnittelua, jossa osallistujat jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin.
Tutkimuksen ytimessä on 4 viikon kestävä ehkäisyohjelma, jossa painotetaan käytännöllisiä ja omaksuttavia strategioita, kuten riittävä nesteytys, säännölliset lepotauot, kevyiden heijastavien vaatteiden käyttö ja kannettavien varjosteiden tarjoaminen. Tämä ohjelma toteutetaan interaktiivisin menetelmin, kuten luentoja, demonstraatioita ja ryhmäkeskusteluja täydennettynä koulutusmateriaalilla.
Ohjelman fysiologisia vasteita mitataan tarkasti käyttämällä ydinlämpötila-antureita ja sykemittareita, jotta saadaan objektiivista tietoa toimenpiteiden fyysisistä vaikutuksista. Nämä toimenpiteet sekä itse ilmoittamat oireet ja strukturoiduilla kyselylomakkeilla kerätyt lämpörasitustasot muodostavat perustan ohjelman tehokkuuden kokonaisvaltaiselle arvioinnille.
Tutkimuksen tavoitteena on vähentää lämpöjännityksen indikaattoreita kvantitatiivisesti ja antaa käsityksen ohjelman mahdollisuuksista soveltaa laajemmin samankaltaisissa haavoittuvissa väestöryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa shaban
- Puhelinnumero: 0565644617
- Sähköposti: MOSTAFA.SHABAN2020@CU.EDU.EG
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Ezzelregal Abdelgawad
- Sähköposti: mohamed.ezz@alexu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60 vuotta tai vanhempi
- Työskentelet aktiivisesti maatalousammateissa (maatalous, peltotyö jne.)
- Osallistua voi 4 viikon interventioaikajanalla
- Puhuu sujuvasti arabian suullista ja kirjallista kieltä
- Sitoudu käyttämään fysiologisia valvontalaitteita työn aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Kognitiiviset häiriöt, jotka vaikuttavat kykyyn ymmärtää ja toteuttaa ohjelman ohjeita
- Riippuvuus tukivälineistä, kuten keppeistä tai pyörätuoleista
- Krooniset sairaudet, joiden odotetaan pahenevan kuumuudelle altistumisen myötä (esim. hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus, munuaisten vajaatoiminta)
- Vaaditaan säännöllisiä lääkkeitä, jotka heikentävät lämmönsäätelyä
- Allergiat tai herkkyydet valvontalaitteille ja niiden liittimille, joita ei voida lieventää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kestävä ehkäisyohjelma
Osallistujat saavat 4 viikon kestävän ennaltaehkäisyn ohjelman, joka koostuu luennoista, demonstraatioista, ryhmäkeskusteluista ja koulutusmateriaalista, jotka keskittyvät: Nesteytysstrategiat (oikeat nestemäärät ja -tyypit, muistutukset nauttimisesta) Lepotauot (taajuus, kesto, aikataulu) Kevyet heijastavat vaatteet Laite: Ydinlämpötila-anturi Osallistujat voivat olla varustettu sisälämpötila-anturilla, joka seuraa heidän sisäistä ruumiinlämpöään. Tämä laite tarjoaa jatkuvaa, reaaliaikaista tietoa, joka on ratkaisevan tärkeää ennaltaehkäisystrategioiden fysiologisten vaikutusten ymmärtämisessä ja osallistujien turvallisuuden varmistamisessa. Laite: Sykemittari Sykemittarilla seurataan osallistujien sydän- ja verisuonivasteita kuumuuteen ja fyysiseen aktiivisuuteen. Nämä tiedot ovat välttämättömiä arvioitaessa osallistujien kehoon kohdistuvaa rasitusta ja ennaltaehkäisystrategioiden tehokkuutta stressin lieventämisessä. Kannettavat varjosuojat |
SHiP-AEW on 4-viikkoinen monipuolinen interventio-ohjelma, joka keskittyy näyttöön perustuviin lämpökuormituksen ehkäisystrategioihin yli 60-vuotiaille maataloustyöntekijöille.
Ohjelma toimitetaan viikoittaisilla 1 tunnin istunnoilla, ja se sisältää seuraavat pääkomponentit:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat eivät saa mitään väliintuloa ja noudattavat tavanomaisia työpaikan lämpökuormituksen ehkäisytoimenpiteitä, kuten perusnestettä ja vapaaehtoisia lepotaukoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lämpöjännityspisteissä lähtötasosta intervention jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Lämpöjännityksen lähtöpisteet lasketaan kyselylomakkeista, jotka on täytetty 1 viikko ennen ohjelman käynnistämistä Intervention jälkeiset lämpöjännityspisteet lasketaan kyselylomakkeista, jotka on täytetty viikon sisällä 4 viikon ohjelman päättymisen jälkeen
|
Lämpökuormituspisteet lasketaan osallistujien kyselylomakkeista, joissa arvioidaan ympäristöolosuhteita, työmäärää, varjoa ja yksilöllisiä lämmönsietooireita. Pisteet vaihtelevat 0-30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa lämpökuormitusta. Lämpökasitustasot luokitellaan vähäisiksi/ei rasituksiksi (pisteet <13,5), mahdollisiksi riskeiksi (13,6-18) tai suureksi riskiksi (>18). Ensisijainen tulosmittaus arvioi lämpöjännityspisteiden muutosta lähtötasosta (ennen kestävän ehkäisyn ohjelman aloittamista) toimenpiteen jälkeen (4 viikon ohjelman päätyttyä). |
Lämpöjännityksen lähtöpisteet lasketaan kyselylomakkeista, jotka on täytetty 1 viikko ennen ohjelman käynnistämistä Intervention jälkeiset lämpöjännityspisteet lasketaan kyselylomakkeista, jotka on täytetty viikon sisällä 4 viikon ohjelman päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moyce S, Mitchell D, Armitage T, Tancredi D, Joseph J, Schenker M. Heat strain, volume depletion and kidney function in California agricultural workers. Occup Environ Med. 2017 Jun;74(6):402-409. doi: 10.1136/oemed-2016-103848. Epub 2017 Jan 16. Erratum In: Occup Environ Med. 2018 Feb;75(2):162.
- Grimbuhler S, Viel JF. Heat Stress and Cardiac Strain in French Vineyard Workers. Ann Work Expo Health. 2021 May 3;65(4):390-396. doi: 10.1093/annweh/wxaa115.
- Jackson LL, Rosenberg HR. Preventing heat-related illness among agricultural workers. J Agromedicine. 2010 Jul;15(3):200-15. doi: 10.1080/1059924X.2010.487021.
- Wagoner RS, Lopez-Galvez NI, de Zapien JG, Griffin SC, Canales RA, Beamer PI. An Occupational Heat Stress and Hydration Assessment of Agricultural Workers in North Mexico. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 22;17(6):2102. doi: 10.3390/ijerph17062102.
- Chavez Santos E, Spector JT, Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Palmandez P, Torres E, Blancas M, Carmona J, Jung J, Flunker JC. The effect of the participatory heat education and awareness tools (HEAT) intervention on agricultural worker physiological heat strain: results from a parallel, comparison, group randomized study. BMC Public Health. 2022 Sep 15;22(1):1746. doi: 10.1186/s12889-022-14144-2.
- Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Jung J, Calkins M, Zhang K, Palmandez P, Faestel P, Spector JT. Accuracy of an estimated core temperature algorithm for agricultural workers. Arch Environ Occup Health. 2022;77(10):809-818. doi: 10.1080/19338244.2022.2033672. Epub 2022 Feb 3.
- Bonell A, Sonko B, Badjie J, Samateh T, Saidy T, Sosseh F, Sallah Y, Bajo K, Murray KA, Hirst J, Vicedo-Cabrera A, Prentice AM, Maxwell NS, Haines A. Environmental heat stress on maternal physiology and fetal blood flow in pregnant subsistence farmers in The Gambia, west Africa: an observational cohort study. Lancet Planet Health. 2022 Dec;6(12):e968-e976. doi: 10.1016/S2542-5196(22)00242-X. Erratum In: Lancet Planet Health. 2023 Aug;7(8):e648.
- El Khayat M, Halwani DA, Hneiny L, Alameddine I, Haidar MA, Habib RR. Impacts of Climate Change and Heat Stress on Farmworkers' Health: A Scoping Review. Front Public Health. 2022 Feb 8;10:782811. doi: 10.3389/fpubh.2022.782811. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sustenableheat
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lämpöstressihäiriöt
-
Inland Norway University of Applied SciencesValmisHeat-suit Endurance Training | Ei-lämpöpukukestävyysharjoitteluNorja
-
Johns Hopkins UniversityAga Khan University; Aman FoundationValmisLämpö sairaus | Lämpö | Lämpöaltistus | Lämpöhalvaus | Lämpöhalvaus | Lämpöpyörtymä, jälki | Heat Collapse | Lämpöhalvaus ja auringonpistosPakistan