- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06192069
Prävention von Hitzebelastungen bei älteren Landarbeitern
Die Auswirkungen eines nachhaltigen Präventionsprogramms auf die Hitzebelastung älterer Landarbeiter im Kontext des Klimawandels
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Interventionsstudie soll die Wirksamkeit eines nachhaltigen Programms zur Vermeidung von Hitzebelastungen bewerten, das auf ältere Landarbeiter zugeschnitten ist. Es richtet sich an eine bestimmte Bevölkerungsgruppe von 120 Arbeitern im Alter von 60 Jahren und älter aus dem Dorf Manial Shiha. Die Studie nutzt ein quasi-experimentelles Pretest-Posttest-Design, bei dem die Teilnehmer in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt werden.
Der Kern der Studie besteht aus einem vierwöchigen nachhaltigen Präventionsprogramm, bei dem praktische und umsetzbare Strategien wie ausreichende Flüssigkeitszufuhr, regelmäßige Ruhepausen, die Verwendung leichter, reflektierender Kleidung und die Bereitstellung tragbarer Sonnenschutzbezüge im Vordergrund stehen. Dieses Programm wird durch interaktive Methoden vermittelt, darunter Vorträge, Demonstrationen und Gruppendiskussionen, ergänzt durch Lehrmaterialien.
Die physiologischen Reaktionen auf das Programm werden streng gemessen, wobei Kerntemperatursensoren und Herzfrequenzmesser eingesetzt werden, um objektive Daten über die physischen Auswirkungen der Interventionen zu liefern. Diese Maßnahmen bilden zusammen mit selbstberichteten Symptomen und Hitzebelastungsniveaus, die durch strukturierte Fragebögen erhoben werden, die Grundlage für eine umfassende Bewertung der Wirksamkeit des Programms.
Ziel der Studie ist es, eine quantifizierbare Reduzierung der Hitzebelastungsindikatoren zu erreichen und Erkenntnisse über das Potenzial des Programms für eine breitere Anwendung in ähnlich gefährdeten Bevölkerungsgruppen zu gewinnen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mostafa shaban
- Telefonnummer: 0565644617
- E-Mail: MOSTAFA.SHABAN2020@CU.EDU.EG
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mohamed Ezzelregal Abdelgawad
- E-Mail: mohamed.ezz@alexu.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60 Jahre oder älter
- Aktive Tätigkeit in landwirtschaftlichen Berufen (Landwirtschaft, Feldarbeit etc.)
- Verfügbar zur Teilnahme während des 4-wöchigen Interventionszeitplans
- Fließend gesprochenes und geschriebenes Arabisch
- Stimmen Sie zu, während der Arbeit physiologische Überwachungsgeräte zu tragen
Ausschlusskriterien:
- Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
- Kognitive Beeinträchtigungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen, Programmrichtlinien zu verstehen und umzusetzen
- Abhängigkeit von unterstützender Ausrüstung wie Stöcken oder Rollstühlen
- Chronische Erkrankungen, bei denen eine Verschlechterung durch Hitzeeinwirkung zu erwarten ist (z. B. unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenversagen)
- Erforderliche regelmäßige Medikamente, die die Thermoregulation beeinträchtigen
- Allergien oder Empfindlichkeiten gegenüber Überwachungsgeräten und deren Zubehör, die nicht gemildert werden können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nachhaltiges Präventionsprogramm
Die Teilnehmer erhalten das 4-wöchige Programm zur nachhaltigen Prävention, das aus Vorträgen, Demonstrationen, Gruppendiskussionen und Lehrmaterialien besteht und sich auf Folgendes konzentriert: Trinkstrategien (richtige Mengen und Arten von Flüssigkeiten, Erinnerungen an die Einnahme) Ruhepausen (Häufigkeit, Dauer, Planung) Leichte, reflektierende Kleidung Gerät: Kerntemperatursensor Die Teilnehmer könnten mit einem Kerntemperatursensor ausgestattet sein, um ihre innere Körpertemperatur zu überwachen. Dieses Gerät liefert kontinuierlich Echtzeitdaten, die für das Verständnis der physiologischen Auswirkungen der Präventionsstrategien und die Gewährleistung der Sicherheit der Teilnehmer von entscheidender Bedeutung sind. Gerät: Herzfrequenzmesser Ein Herzfrequenzmesser wird verwendet, um die kardiovaskulären Reaktionen der Teilnehmer auf Hitze und körperliche Aktivität zu verfolgen. Diese Daten sind wichtig, um die Belastung des Körpers der Teilnehmer und die Wirksamkeit der Präventionsstrategien zur Stressminderung zu beurteilen. Tragbare Sonnenschutzabdeckungen |
Das SHiP-AEW ist ein vierwöchiges, vielfältiges Interventionsprogramm, das sich auf evidenzbasierte Strategien zur Vermeidung von Hitzebelastungen für Landarbeiter über 60 Jahre konzentriert.
Das Programm wird in wöchentlichen einstündigen Sitzungen durchgeführt und umfasst die folgenden Hauptkomponenten:
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|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten keine Intervention und befolgen ihre üblichen Maßnahmen zur Vermeidung von Hitzebelastungen am Arbeitsplatz, wie z. B. eine grundlegende Flüssigkeitszufuhr und freiwillige Ruhepausen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Hitzebelastungs-Scores vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Die Baseline-Hitzebelastungswerte werden aus Fragebögen berechnet, die eine Woche vor Programmstart ausgefüllt wurden. Die Hitzebelastungswerte nach der Intervention werden aus Fragebögen berechnet, die innerhalb einer Woche nach Abschluss des 4-wöchigen Programms ausgefüllt wurden
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Der Hitzebelastungs-Score wird aus Fragebögen der Teilnehmer berechnet, in denen die Umgebungsbedingungen, die Arbeitsbelastung, der Zugang zu Schatten und individuelle Hitzetoleranzsymptome bewertet werden. Die Werte liegen zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf eine stärkere Hitzebelastung hinweisen. Die Hitzebelastungsgrade werden in die Kategorien „gering/keine Belastung“ (Wert <13,5), „potenzielles Risiko“ (13,6–18) und „hohes Risiko“ (>18) eingeteilt. Das primäre Ergebnismaß bewertet die Veränderung des Hitzebelastungs-Scores vom Ausgangswert (vor Beginn des Programms zur nachhaltigen Prävention) bis nach der Intervention (nach Abschluss des 4-wöchigen Programms). |
Die Baseline-Hitzebelastungswerte werden aus Fragebögen berechnet, die eine Woche vor Programmstart ausgefüllt wurden. Die Hitzebelastungswerte nach der Intervention werden aus Fragebögen berechnet, die innerhalb einer Woche nach Abschluss des 4-wöchigen Programms ausgefüllt wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moyce S, Mitchell D, Armitage T, Tancredi D, Joseph J, Schenker M. Heat strain, volume depletion and kidney function in California agricultural workers. Occup Environ Med. 2017 Jun;74(6):402-409. doi: 10.1136/oemed-2016-103848. Epub 2017 Jan 16. Erratum In: Occup Environ Med. 2018 Feb;75(2):162.
- Grimbuhler S, Viel JF. Heat Stress and Cardiac Strain in French Vineyard Workers. Ann Work Expo Health. 2021 May 3;65(4):390-396. doi: 10.1093/annweh/wxaa115.
- Jackson LL, Rosenberg HR. Preventing heat-related illness among agricultural workers. J Agromedicine. 2010 Jul;15(3):200-15. doi: 10.1080/1059924X.2010.487021.
- Wagoner RS, Lopez-Galvez NI, de Zapien JG, Griffin SC, Canales RA, Beamer PI. An Occupational Heat Stress and Hydration Assessment of Agricultural Workers in North Mexico. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 22;17(6):2102. doi: 10.3390/ijerph17062102.
- Chavez Santos E, Spector JT, Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Palmandez P, Torres E, Blancas M, Carmona J, Jung J, Flunker JC. The effect of the participatory heat education and awareness tools (HEAT) intervention on agricultural worker physiological heat strain: results from a parallel, comparison, group randomized study. BMC Public Health. 2022 Sep 15;22(1):1746. doi: 10.1186/s12889-022-14144-2.
- Egbert J, Krenz J, Sampson PD, Jung J, Calkins M, Zhang K, Palmandez P, Faestel P, Spector JT. Accuracy of an estimated core temperature algorithm for agricultural workers. Arch Environ Occup Health. 2022;77(10):809-818. doi: 10.1080/19338244.2022.2033672. Epub 2022 Feb 3.
- Bonell A, Sonko B, Badjie J, Samateh T, Saidy T, Sosseh F, Sallah Y, Bajo K, Murray KA, Hirst J, Vicedo-Cabrera A, Prentice AM, Maxwell NS, Haines A. Environmental heat stress on maternal physiology and fetal blood flow in pregnant subsistence farmers in The Gambia, west Africa: an observational cohort study. Lancet Planet Health. 2022 Dec;6(12):e968-e976. doi: 10.1016/S2542-5196(22)00242-X. Erratum In: Lancet Planet Health. 2023 Aug;7(8):e648.
- El Khayat M, Halwani DA, Hneiny L, Alameddine I, Haidar MA, Habib RR. Impacts of Climate Change and Heat Stress on Farmworkers' Health: A Scoping Review. Front Public Health. 2022 Feb 8;10:782811. doi: 10.3389/fpubh.2022.782811. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- sustenableheat
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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