- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06192537
Zkoumání vlivu cvičení na hraní rolí využitím obezitologického obleku v simulačním scénáři na zkreslení hmotnosti a úroveň empatie mezi studenty nutričních věd
31. srpna 2024 aktualizováno: Shiri Sherf Dagan, Ariel University
Kvazi-experimentální design (tj. "One-Group Pretest-Posttest Design") bude aplikován mezi 40 vhodnými vzorky vysokoškolských studentů v jejich prvním ročníku programu nutričních věd na Ariel University a Tel-Hai College.
Intervence bude probíhat v simulačních centrech institucí.
Všichni účastníci budou požádáni, aby měli na sobě oblek pro simulaci obezity (Unisex oblek pro simulaci obezity, Erler-Zimmer, Německo) a aby se zúčastnili standardizovaného scénáře, který simuluje setkání mezi osobou s obezitou a „registrovaným dietologem“.
„Registrovaného dietologa“ představí profesionální hráč a scénář bude zahrnovat různé úrovně zkreslení hmotnosti.
Na začátku, 1 a 3 týdny po intervenci budou obě skupiny požádány o vyplnění průzkumu pomocí softwaru „Qualtrics“.
Průzkum bude zahrnovat dotazník Anti-Fat Attitudes (AFA), Short-Form of Fat-Fhobia scale (F-scale), Weight-Implicit Association-Test (weight-IAT) a Jeffersonova stupnice empatie.
Na začátku budou shromážděny údaje o demografii, historii a vnímání hmotnosti, měření skutečné hmotnosti a výšky a přesvědčení o příčinách obezity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ariel, Izrael, 40700
- Ariel University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vysokoškolští studenti v prvním ročníku programu nutričních věd na Ariel University nebo Tel-Hai College
- věk ≥18 let
- mít plynulost v hebrejštině
- schopnost nosit oblek proti obezitě
- ochotu zúčastnit se studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
|
Všichni účastníci budou požádáni, aby měli na sobě oblek pro simulaci obezity (Unisex oblek pro simulaci obezity, Erler-Zimmer, Německo) a aby se zúčastnili standardizovaného scénáře, který simuluje setkání mezi osobou s obezitou a „registrovaným dietologem“.
„Registrovaného dietologa“ představí profesionální hráč a scénář bude zahrnovat různé úrovně zkreslení hmotnosti prostřednictvím dialogu a použití nevhodného vybavení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník Anti-Fat Attitudes („AFA“)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty tři týdny po intervenci
|
„AFA“ označuje explicitní postoje proti tloustnutí vůči lidem s obezitou a skládá se z 13 položek hodnocených na 10bodové Likertově škále a rozdělených do tří subškál („nechuť“, „strach z tuku“ a „síla vůle“). s vyšším celkovým skóre indikujícím silnější postoje proti tuku.
|
Změna od výchozí hodnoty tři týdny po intervenci
|
|
Krátká forma stupnice fobie z tuku ("stupnice F")
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty tři týdny po intervenci
|
„F-škála“ označuje tukové fobické postoje k lidem s obezitou a skládá se ze 14 párů přídavných jmen, která se používají k popisu lidí s obezitou (např. „žádná síla vůle“ vs. „má sílu vůle“) a řadí se na Stupnice 1-5 podle bodu nejblíže názvu přídavného jména, který popisuje jejich pocity a přesvědčení.
Vyšší skóre ukazuje na silnější tukovou fóbii.
|
Změna od výchozí hodnoty tři týdny po intervenci
|
|
Test implicitní asociace hmotnosti („IAT“)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty tři týdny po intervenci
|
Nástroj IAT je nepřímým měřítkem implicitní zaujatosti vůči váze, která využívá konstrukty „tlusťoši“ versus „hubení lidé“ a polarizované postoje „dobré“ a „špatné“ k odhalení implicitního zkreslení hmotnosti.
|
Změna od výchozí hodnoty tři týdny po intervenci
|
|
Jeffersonova škála empatie (verze S)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty tři týdny po intervenci
|
Škála o 20 položkách, která je určena k měření empatie u studentů medicíny.
|
Změna od výchozí hodnoty tři týdny po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání hmotnosti
Časové okno: Na základní linii
|
Otázky týkající se sebedefinice stavu hmotnosti, důležitosti váhy pro sebevědomí a velké kontroly, kterou má člověk nad váhou.
|
Na základní linii
|
|
Objektivní měření hmotnosti
Časové okno: Na základní linii
|
Měření skutečné hmotnosti v kilogramech.
|
Na základní linii
|
|
Objektivní měření výšky
Časové okno: Na základní linii
|
Měření skutečné výšky v metrech.
|
Na základní linii
|
|
Demografie
Časové okno: Na základní linii
|
Otázky týkající se věku, pohlaví, zaměstnání, rodinného stavu a náboženského vyznání.
|
Na základní linii
|
|
Historie hmotnosti
Časové okno: Na základní linii
|
Otázky týkající se obezity v dětství, obezity v posledním desetiletí, rodinných příslušníků, kteří s obezitou bojují, v současné době v jakémkoli procesu hubnutí.
|
Na základní linii
|
|
Dotazník přesvědčení o příčinách obezity
Časové okno: Na základní linii
|
Hodnocení důležitosti 20 faktorů přispívajících k obezitě pomocí 5bodové Likertovy stupnice odpovědi.
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AU-HEA-SS-20231016-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .