- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06192537
Badanie wpływu ćwiczeń polegających na odgrywaniu ról za pomocą stroju przeciw otyłości w scenariuszu symulacyjnym na błędy związane z wagą i poziomy empatii wśród studentów nauk o żywieniu
21 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Shiri Sherf Dagan, Ariel University
Projekt quasi-eksperymentalny (tj. „Projekt jednogrupowy przed testem i po teście”) zostanie zastosowany w 40 wygodnych próbkach studentów pierwszego roku studiów na kierunku nauk o żywieniu na Uniwersytecie Ariel i w Tel-Hai College.
Interwencja będzie miała miejsce w centrach symulacyjnych instytucji.
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o założenie kombinezonu symulującego otyłość (kombinezon symulujący otyłość unisex, Erler-Zimmer, Niemcy) i wzięcie udziału w standardowym scenariuszu symulującym spotkania osoby z otyłością z „zarejestrowanym dietetykiem”.
„Zarejestrowany dietetyk” zostanie zaprezentowany przez profesjonalnego gracza odgrywającego rolę, a scenariusz będzie obejmował różne poziomy odchylenia od masy ciała.
Na początku badania, 1 i 3 tygodnie po interwencji obie grupy zostaną poproszone o wypełnienie ankiety przy użyciu oprogramowania „Qualtrics”.
Badanie będzie obejmowało kwestionariusz postaw anty-tłuszczowych (AFA), skróconą skalę fobii tłuszczowej (skala F), test ukrytego skojarzenia wagi (waga-IAT) oraz skalę empatii Jeffersona.
Dane demograficzne, historia wagi i percepcja, pomiar rzeczywistej masy i wzrostu oraz przekonania na temat przyczyn otyłości będą zbierane w kwestionariuszu na początku badania.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ariel, Izrael, 40700
- Ariel University
-
Kontakt:
- Shiri Sherf-Dagan, PhD
- Numer telefonu: +972525122203
- E-mail: shiris@ariel.ac.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- studenci pierwszego roku studiów licencjackich na kierunku nauk o żywieniu na Uniwersytecie Ariel lub w Tel-Hai College
- wiek ≥18 lat
- biegle władający językiem hebrajskim
- możliwość noszenia garnituru dla otyłości
- chęć wzięcia udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o założenie kombinezonu symulującego otyłość (kombinezon symulujący otyłość unisex, Erler-Zimmer, Niemcy) i wzięcie udziału w standardowym scenariuszu symulującym spotkania osoby z otyłością z „zarejestrowanym dietetykiem”.
„Zarejestrowany dietetyk” zostanie zaprezentowany przez profesjonalnego gracza odgrywającego rolę, a scenariusz będzie obejmował różne poziomy odchyleń od masy ciała poprzez dialog i użycie nieodpowiedniego sprzętu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz postaw antytłuszczowych („AFA”)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych trzy tygodnie po interwencji
|
Skala „AFA” wskazuje wyraźne postawy antytłuszczowe wobec osób z otyłością i składa się z 13 pozycji ocenianych w 10-punktowej skali Likerta i podzielonych na trzy podskale („niechęć”, „strach przed tłuszczem” i „siła woli”), z wyższymi wynikami całkowitymi wskazującymi na silniejsze postawy antytłuszczowe.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych trzy tygodnie po interwencji
|
Krótka skala fobii tłuszczowej („skala F”)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych trzy tygodnie po interwencji
|
„Skala F” wskazuje postawę związaną z fobią tłuszczu wobec osób z otyłością i składa się z 14 par przymiotników używanych do opisu osób z otyłością (np. „brak siły woli” vs. „ma siłę woli”) i uszeregowanych na podstawie Skala 1-5 według punktu najbliższego nazwie przymiotnika opisującego ich uczucia i przekonania.
Wyższe wyniki wskazują na silniejszą postawę fobii wobec tłuszczu.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych trzy tygodnie po interwencji
|
Test niejawnego skojarzenia wagi („IAT”)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych trzy tygodnie po interwencji
|
Narzędzie IAT to pośrednia miara ukrytej tendencji do wagi, która wykorzystuje konstrukty „ludzi grubych” w porównaniu z „ludźmi szczupłymi” oraz spolaryzowane postawy „dobrych” i „złych” w celu wykrycia ukrytego tendencyjności związanej z wagą.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych trzy tygodnie po interwencji
|
Skala empatii Jeffersona (wersja S)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych trzy tygodnie po interwencji
|
20-punktowa skala przeznaczona do pomiaru empatii u studentów medycyny.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych trzy tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzeganie wagi
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Pytania dotyczące samookreślenia statusu wagi, znaczenia wagi dla pewności siebie i dużej kontroli, jaką dana osoba ma nad swoją wagą.
|
Na linii bazowej
|
Obiektywny pomiar masy
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Pomiar rzeczywistej wagi w kilogramach.
|
Na linii bazowej
|
Pomiar wysokości obiektywu
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Pomiar rzeczywistej wysokości w metrach.
|
Na linii bazowej
|
Demografia
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Pytania dotyczące wieku, płci, zawodu, stanu cywilnego i przynależności religijnej.
|
Na poziomie podstawowym
|
Historia wagi
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Pytania dotyczące otyłości w dzieciństwie, otyłości w ostatniej dekadzie, członków rodziny zmagających się z otyłością, aktualnie odchudzających się.
|
Na poziomie podstawowym
|
Kwestionariusz przekonań na temat przyczyn otyłości
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Ocena znaczenia 20 czynników przyczyniających się do otyłości za pomocą 5-punktowego formatu odpowiedzi w skali Likerta.
|
Na poziomie podstawowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU-HEA-SS-20231016-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .