- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06192537
Onderzoek naar het effect van rollenspeloefeningen door het gebruik van een zwaarlijvigheidspak in een simulatiescenario op gewichtsvooroordelen en empathieniveaus onder studenten voedingswetenschappen
31 augustus 2024 bijgewerkt door: Shiri Sherf Dagan, Ariel University
Een quasi-experimenteel ontwerp (d.w.z. "One-Group Pretest-Posttest Design") zal worden toegepast onder 40 handige steekproeven van niet-gegradueerde studenten in hun eerste jaar voedingswetenschappenprogramma aan de Ariel Universiteit en het Tel-Hai College.
De interventie zal plaatsvinden in de simulatiecentra van de instellingen.
Alle deelnemers wordt gevraagd een zwaarlijvigheidssimulatiepak te dragen (Unisex obesitas Simulatiepak, Erler-Zimmer, Duitsland) en deel te nemen aan een gestandaardiseerd scenario dat ontmoetingen tussen een persoon met zwaarlijvigheid en een 'geregistreerde diëtist' simuleert.
De 'geregistreerde diëtist' zal worden gepresenteerd door een professionele rollenspeler en het scenario zal verschillende niveaus van gewichtsbias omvatten.
Bij aanvang, 1 en 3 weken na de interventie, zullen beide groepen worden gevraagd een enquête in te vullen met behulp van "Qualtrics"-software.
Het onderzoek omvat de Anti-Fat Attitudes-vragenlijst (AFA), de Short-Form of Fat-Phobia-schaal (F-schaal), de Weight-Implicit Association-Test (gewicht-IAT) en de Jefferson Scale of Empathy.
Gegevens over demografische gegevens, gewichtsgeschiedenis en -perceptie, meting van het werkelijke gewicht en lengte, en de opvattingen over de oorzaken van de obesitasvragenlijst zullen bij aanvang worden verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ariel, Israël, 40700
- Ariel University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- studenten in hun eerste jaar van het voedingswetenschappenprogramma aan de Ariel Universiteit of het Tel-Hai College
- leeftijd ≥18 jaar
- vloeiend Hebreeuws spreken
- mogelijkheid om een zwaarlijvigheidspak te dragen
- bereidheid om aan het onderzoek deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
Gedragsmatig: Een rollenspel waarbij een zwaarlijvigheidspak wordt gebruikt in een simulatiescenario
Alle deelnemers wordt gevraagd een zwaarlijvigheidssimulatiepak te dragen (Unisex obesitas Simulatiepak, Erler-Zimmer, Duitsland) en deel te nemen aan een gestandaardiseerd scenario dat ontmoetingen tussen een persoon met zwaarlijvigheid en een 'geregistreerde diëtist' simuleert.
De 'geregistreerde diëtist' zal worden gepresenteerd door een professionele rollenspeler en het scenario zal verschillende niveaus van gewichtsvooroordelen omvatten door middel van dialoog en het gebruik van ongepaste apparatuur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over anti-vetattitudes ('AFA')
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde drie weken na de interventie
|
De 'AFA' geeft expliciete anti-vet attitudes ten opzichte van mensen met obesitas aan en is samengesteld uit 13 items die worden beoordeeld op een Likert-schaal van 10 punten en verdeeld in drie subschalen ('afkeer', 'angst voor vet' en 'wilskracht'), waarbij hogere totaalscores wijzen op een sterkere anti-vethouding.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde drie weken na de interventie
|
|
De korte vorm van de vetfobieschaal ('F-schaal')
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde drie weken na de interventie
|
De ‘F-schaal’ geeft de vetfobische houding ten opzichte van mensen met obesitas aan en is samengesteld uit 14 paren bijvoeglijke naamwoorden die worden gebruikt om mensen met obesitas te beschrijven (bijvoorbeeld ‘geen wilskracht’ vs. ‘heeft wilskracht’) en gerangschikt op een Schaal 1-5 volgens het punt dat het dichtst bij de naam van het bijvoeglijk naamwoord ligt en dat hun gevoelens en overtuigingen beschrijft.
Hogere scores duiden op een sterkere vetfobische houding.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde drie weken na de interventie
|
|
Gewicht impliciete associatietest ('IAT')
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde drie weken na de interventie
|
De IAT-tool is een indirecte maatstaf voor impliciete vooroordelen ten aanzien van gewicht, waarbij gebruik wordt gemaakt van de constructies van 'dikke mensen' versus 'dunne mensen' en de gepolariseerde attitudes van 'goed' en 'slecht' om impliciete gewichtsvooroordelen te detecteren.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde drie weken na de interventie
|
|
De Jefferson-schaal van empathie (S-versie)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde drie weken na de interventie
|
Een schaal met 20 items die is ontworpen om empathie bij medische studenten te meten.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde drie weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsperceptie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Vragen over zelfdefinitie van gewichtsstatus, het belang van gewicht voor zelfvertrouwen en veel controle die een persoon heeft over het gewicht.
|
Bij basislijn
|
|
Objectieve gewichtsmeting
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Meting van het werkelijke gewicht in kilogram.
|
Bij basislijn
|
|
Objectieve hoogtemeting
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Meting van werkelijke hoogte in meters.
|
Bij basislijn
|
|
Demografie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Vragen over leeftijd, geslacht, beroep, burgerlijke staat en religieuze overtuiging.
|
Bij basislijn
|
|
Gewicht geschiedenis
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Vragen over zwaarlijvigheid tijdens de kindertijd, zwaarlijvigheid in de afgelopen tien jaar, familieleden die worstelen met zwaarlijvigheid en die zich momenteel in een proces van afvallen bevinden.
|
Bij basislijn
|
|
De opvattingen over de oorzaken van obesitasvragenlijst
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Beoordeel het belang van 20 factoren die bijdragen aan obesitas door gebruik te maken van een 5-punts Likert-schaalantwoordformaat.
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AU-HEA-SS-20231016-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .